다발성 경화증의 뇌 기능에 대한 걷기 운동의 급성 효과 (PRIMERS)
2026년 8월 5일 업데이트: Brian Sandroff, Kessler Foundation
이 프로젝트에는 주제 내 반복 측정 연구 설계가 포함됩니다.
참가자는 처음에 운동 연구 참여의 안전성을 최대화하기 위한 관련 포함/제외 기준에 대해 심사를 받게 됩니다.
참가자가 이러한 포함/제외 기준을 충족하면 Kessler 재단을 세 번 방문하게 됩니다.
첫 번째 방문에는 참가자가 여러 인지 테스트를 완료하는 기본 세션이 포함됩니다.
그 다음에는 참가자들에게 FitBit이 제공되고 연구진이 분당 100걸음의 속도로 걷는 훈련을 받는 훈련 세션이 이어집니다.
참가자가 FitBit을 사용하여 이 속도로 걷는 능력을 입증하면 참가자는 여러 설문지를 작성한 다음 최대 등급별 운동 테스트를 통해 심폐 능력을 결정하게 됩니다.
일주일 후, 참가자는 케슬러 재단으로 돌아와 무작위 순서로 전달되는 2개의 실험 세션 중 1개를 완료하게 됩니다. 이 세션은 참가자 전체에 걸쳐 균형을 이루게 됩니다(세션 순서가 각각 뇌 기능과 혈류에 미치는 잠재적인 영향을 최소화하기 위해). .
두 실험 세션 모두 동일한 구조를 따릅니다.
먼저, 참가자들은 뇌 기능과 뇌 혈류를 측정하기 위해 케슬러 재단에서 30분간 MRI 스캔을 받게 됩니다.
MRI 스캔 직후 참가자는 20분간 런닝머신 걷기 운동을 하거나 20분간 분당 100걸음의 속도로 지상 걷기 운동을 하게 됩니다.
20분간의 운동이 끝난 직후 참가자들은 뇌 기능과 뇌 혈류를 측정하기 위해 또 다른 MRI 스캔을 실시하게 됩니다.
참가자는 두 번째 방문에서 완료되지 않은 반대 실험 세션을 완료하기 위해 세 번째로 케슬러 재단으로 돌아오게 됩니다(즉, 두 번째 방문에서 런닝머신 걷기 운동이 완료된 경우 지상 걷기 운동).
전체적으로 각 참가자는 연구 과정 동안 4번의 MRI 스캔을 받게 됩니다(즉, 런닝머신 전, 런닝머신 후, 지상전, 지상전 후). .
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Brian M Sandroff, PhD
- 전화번호: 973-965-6649
- 이메일: bsandroff@kesslerfoundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: Grace Wells, BS
- 전화번호: 973-324-3532
- 이메일: gwells@kesslerfoundation.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확실한 MS 진단
- 최소 30일 동안 재발 없음
- 운동 테스트에 대한 금기 사항의 위험이 낮음
- MRI 금기사항의 위험이 낮음
- MS 진단 이전에는 역사적으로 신체적으로 활동적이지 않았습니다.
- MS 진단 이전에 역사적으로 신체적으로 매우 활동적임
제외 기준:
- 조절되지 않는 주요우울장애, 정신분열증, 양극성 장애 I 또는 II, 약물 사용 장애 진단
- 인지에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용(예: 항정신병약, 벤조디아제핀)
- 역사적으로 MS 진단 이전에 중간 정도의 신체 활동을 보였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지상 걷기 운동
참가자들은 걸음 수 측정을 위해 허리에 Fitbit을 착용한 채 20분 동안 분당 최대 100걸음의 걸음 속도로 정사각형 복도를 걷게 됩니다.
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각 개입 부문에 대해 참가자는 분당 약 100걸음(Fitbit로 측정)의 걸음 속도를 기준으로 결정된 적당한 강도로 걷게 됩니다.
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실험적: 런닝머신 걷기운동
참가자들은 걸음 수를 측정하기 위해 허리에 Fitbit을 착용한 채 20분 동안 분당 최대 100걸음의 속도로 모터 구동식 런닝머신 위를 걷게 됩니다.
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각 개입 부문에 대해 참가자는 분당 약 100걸음(Fitbit로 측정)의 걸음 속도를 기준으로 결정된 적당한 강도로 걷게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기능
기간: 2주차와 3주차
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MRI로 측정한 휴식 상태의 시상과 뇌의 다른 영역의 기능적 연결성
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2주차와 3주차
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뇌혈류
기간: 2주차와 3주차
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MRI로 측정한 좌반구와 우반구의 대뇌 혈류 관류
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2주차와 3주차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산소 피트니스
기간: 1주차
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모터 구동식 런닝머신에서 실시한 최대 등급 운동 테스트를 기반으로 한 심폐 체력(예: 최대 산소 소비량(VO2peak))
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1주차
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하루 평균 걸음 수
기간: 1주차
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ActiGraph 가속도계로 7일 동안 측정한 일일 평균 걸음 수를 기반으로 한 자유로운 신체 활동
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1주차
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인지 처리 속도
기간: 1주차
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기호 숫자 양식 테스트(원점수) 성능.
점수가 높을수록 인지 처리 속도가 빠르다는 것을 나타냅니다.
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1주차
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유산소 피트니스
기간: 1주차
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모터 구동 런닝머신에서 최대 등급별 운동 테스트를 기반으로 한 심폐 건강(즉, 피로까지의 시간)
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1주차
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언어 학습과 기억
기간: 1주차
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캘리포니아 언어 학습 시험 II 성적(원시 점수).
점수가 높을수록 학습 및 기억력이 향상되었음을 나타냅니다.
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1주차
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시공간 학습 및 기억
기간: 1주차
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간략한 시공간 기억 테스트 개정판(원시 점수) 성능.
점수가 높을수록 시공간 학습 및 기억력이 향상되었음을 나타냅니다.
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1주차
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중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 시간
기간: 1주차
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7일 동안 ActiGraph 가속도계로 측정한 중간 정도부터 격렬한 활동에 소비한 시간을 기준으로 한 자유 생활 신체 활동
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1주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R-1234-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
잠재적인 메타 분석에 포함되도록 요청하는 경우 식별되지 않은 IPD를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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