기본 심박수가 다른 환자의 심박수 및 심박 변이도에 대한 글리코피롤레이트의 효과
2024년 1월 23일 업데이트: Zhuan Zhang
글리코피롤레이트는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 기관지 천식 및 기타 질환을 치료하기 위해 호흡기 의학에서 일반적으로 사용되는 항콜린제입니다. 수술 전후에는 타액선, 기관지, 인두의 분비물을 줄이기 위해 마취 전에 투여하는 경우가 많습니다. 이는 항콜린에스테라제 억제제의 무스카린 효과를 중화하기 위해 회복 기간 동안 사용되며, 수술이나 약물로 인한 미주신경 반사 및 관련 부정맥을 예방/치료하는데도 사용할 수 있습니다.
심박수(HR)는 교감신경계와 부교감신경계 모두의 영향을 받습니다. 다양한 환자의 기본 HR은 신체 내 교감 및 부교감 신경 활동 수준이 다르기 때문에 달라질 수 있습니다. 서로 다른 기본 HR을 가진 환자가 글리코피롤레이트 투여 후 HR 상승의 다양한 정도를 나타내는지(즉, 생체 내 부교감 활동이 길항됨) 여부는 불분명합니다. 이 연구의 주요 목적은 서로 다른 기준선 HR을 가진 환자의 HR에 대한 글리코피롤레이트 투여의 영향을 조사하는 것입니다. 두 번째 목적은 기준 HR이 다른 환자의 심박수 변이도(HRV)에 대한 글리코피롤레이트의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 무게가 제한되지 않습니다. 2. 미국 마취과 학회(ASA) 상태 I 또는 II; 3. 수술 시간≥1시간; 4.정형외과나 비뇨기과 수술을 받고 있는 경우.
제외 기준:
- 1. 글리코피롤레이트에 대한 알레르기; 2. 복강경 수술; 3. 간 또는 신장 기능 장애; 4. 서맥과 같은 기존의 비정상적인 심전도; 5.수반되는 녹내장; 6. 환자가 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 L
수술 시작 후 10분 시점의 HR을 기준 HR로 간주하였다.
환자들은 기준 심박수를 기준으로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 L: 기준 심박수 40~60회/분.
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운전 시작 후 10분 시점(T1)에 기본 HR, MAP, HRV 빈도 지수를 기록하였다.
그런 다음 그룹 L에서는 글리코피롤레이트 0.006 mg/kg을 정맥 주사했습니다.
운전 시작 후 10분 시점(T1)에 기본 HR, MAP, HRV 빈도 지수를 기록하였다.
그런 다음 그룹 H에는 글리코피롤레이트 0.006 mg/kg을 정맥 주사했습니다.
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실험적: 그룹 H
수술 시작 후 10분 시점의 HR을 기준 HR로 간주하였다.
환자들은 기준 HR을 기준으로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 H: 기준 HR 60~100회/분.
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운전 시작 후 10분 시점(T1)에 기본 HR, MAP, HRV 빈도 지수를 기록하였다.
그런 다음 그룹 L에서는 글리코피롤레이트 0.006 mg/kg을 정맥 주사했습니다.
운전 시작 후 10분 시점(T1)에 기본 HR, MAP, HRV 빈도 지수를 기록하였다.
그런 다음 그룹 H에는 글리코피롤레이트 0.006 mg/kg을 정맥 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HR 최대 증가
기간: 전신 마취 유도 전; 작동 시작 후 10분; 글리코피롤레이트 주입 후 30분
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심박수 최대 증가량(ΔHR) 계산: 수술 시작 후 10분(T1) 대비 글리코피롤레이트 투여 후 30분(T2)의 심박수(HR) 증가분을 심박수(HR)의 최대 증가량으로 계산했습니다. HR.
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전신 마취 유도 전; 작동 시작 후 10분; 글리코피롤레이트 주입 후 30분
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HR 최대 증가율
기간: 전신 마취 유도 전; 작동 시작 후 10분; 글리코피롤레이트 주입 후 30분
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HR의 최대 증가율 =ΔHR/[T1의 HR]) .
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전신 마취 유도 전; 작동 시작 후 10분; 글리코피롤레이트 주입 후 30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRV 빈도 지수
기간: 전신 마취 유도 전; 작동 시작 후 10분; 글리코피롤레이트 주입 후 30분
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HRV 주파수 지수 포함 저주파 전력(LF, 0.04-0.15)
Hz), 고주파 전력(HF, 0.15-0.4
헤르츠) 및 LF/HF.
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전신 마취 유도 전; 작동 시작 후 10분; 글리코피롤레이트 주입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20240123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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글리코피롤레이트에 대한 임상 시험
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NCT00491894완전한뇌성 마비 | 누액 | 정신 지체 | 신경학적 상태
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NCT06962007완전한마취, 일반 | 깨물근 경련 | 신경근 차단 역전제 | 슈가마덱스 | 모니터링, 수술 중 | 수술 전후 합병증