복강경 서혜부 탈장술에서 메쉬 고정과 비고정 비교
2024년 2월 12일 업데이트: Mina Makram George, Assiut University
서혜부 탈장은 복부 탈장의 가장 흔한 유형 중 하나입니다. 서혜부 탈장의 복강경 탈장 성형술은 수술 후 통증과 유사한 재발률의 합병증 감소 측면에서 단순한 일측 일차 서혜부 탈장에서도 전통적인 개방형 복구에 대한 좋은 대안입니다. 복강경 탈장 성형술에는 두 가지 기술이 설명되어 있으며 무작위 시험에서 광범위하게 연구되었습니다. TEP(전복막외) 접근법은 TAPP(경복강 전 복막 접근법)보다 더 널리 사용됩니다.
본 연구에서는 수술 및 수술 후 데이터를 고려하여 메쉬 고정과 비고정의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mina M George
- 전화번호: 01021306788
- 이메일: minamakram1397@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 서혜부 탈장이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 심장질환이나 면역력이 저하된 환자로서 복강경검사 사용이 금기인 환자.
- 후속 조치가 어려운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메쉬 고정
시술/수술: 기존 폴리프로필렌 메쉬의 고정.
이 그룹에는 기존 폴리프로필렌 메쉬를 고정한 환자가 포함됩니다.
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폴리프롤렌 메쉬를 고정함으로써 환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 1에는 기존의 폴리프로필렌 메쉬를 고정한 환자가 포함됩니다. 그룹 2에는 메쉬를 고정하지 않은 환자가 포함됩니다. |
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실험적: 비메쉬 고정
시술/수술: 메쉬 비고정.
이 그룹에는 메쉬를 고정하지 않은 환자가 포함됩니다.
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폴리프롤렌 메쉬를 고정함으로써 환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 1에는 기존의 폴리프로필렌 메쉬를 고정한 환자가 포함됩니다. 그룹 2에는 메쉬를 고정하지 않은 환자가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강경 경복부 고유층(TAPP) 서혜부 탈장 치료에서 기존 폴리프로필렌 메쉬의 고정과 3D max 메쉬(해부학적으로 지향된 메쉬)의 비고정 비교
기간: 기준선
|
수술 및 수술 후 데이터와 관련하여 복강경 경복부 고유성(TAPP) 서혜부 탈장 복구에서 기존 폴리프로필렌 메쉬의 고정과 3D max 메쉬(해부학적으로 지향된 메쉬)의 비고정 비교. 음낭 부기를 확인하기 위해 수술 후 입원한 동안 환자를 추적 관찰함으로써 퇴원 후 10일, 20일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년 후에 환자에게 연락하여 탈장의 재발 여부를 확인하고 일상생활에 복귀합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Rizk, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- inguinal hernioplasty
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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