우울증에 대한 집단 인지 진화 요법 (GRCET)
우울증에 대한 그룹 인지 진화 요법 - 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 그룹 인지 진화 치료가 정신 건강, 특히 우울 증상과 불안에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
참가자는 (1) 그룹 인지 진화 치료(개입) 또는 (2) 대기자 명단의 두 가지 조건 중 하나로 배정됩니다. 개입은 이틀 연속으로 8시간씩 진행되는 그룹 인지 치료 세션 2회로 구성됩니다.
그룹 인지 진화 치료 그룹은 개입의 효능을 테스트하기 위해 대기자 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 중등도 우울증 증상이 있는 사람들의 우울증 증상 및 기타 정신 건강 지표에 대한 그룹 인지 진화 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 이 임상 시험은 이러한 형태의 치료법의 잠재적 이점에 대한 필수적인 통찰력을 제공할 것입니다. 이번 연구 결과는 중등도 우울증 환자의 정신 건강을 향상시키는 짧고 경제적이며 효과적인 방법 개발에 기여할 것으로 기대된다.
모집 후 참가자는 (1) 그룹 인지 진화 치료(개입) 또는 (2) 대기자 명단의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 5명 이상 8명 이하의 그룹으로 이틀 연속으로 8시간짜리 인지 진화 치료 세션 2회에 참여하게 됩니다. 이 그룹은 진화심리학 및 인지진화치료에 대한 광범위한 지식을 갖춘 자격증을 갖춘 심리학자들이 주도할 것입니다.
두 그룹 모두 (1) 개입 전(기준선), (2) 개입 후 2주, (3) 개입 후 3개월, (4) 개입 후 6개월에 평가됩니다.
G*Power 분석은 두 조건에 대해 총 N = 36(f = 0.25, 검정력 = 0.95)을 산출합니다.
통계 분석 계획에는 측정 섹션에 설명된 사전 정의된 측정을 사용하여 평가되는 1차 및 2차 결과 분석이 포함됩니다. 또한, 중재 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 통찰력을 얻기 위해 다양한 예측 변수를 평가할 것입니다. 이러한 예측 변수는 스크리너(DSM-5-TR 자체 평가 수준 1 교차 절단 증상 측정-성인 버전 및 DSM-5-Brief Form(PID-5-BF)에 대한 성격 목록-성인)을 포함한 특정 도구를 사용하여 측정됩니다. 버전) 및 불리한 아동기 경험을 평가하기 위한 ACE의 설문지.
인구통계학적 평가자와 위에 언급된 도구 외에도 FES(Fitness Evolutionary Scale)는 중재 결과에 대한 예측 변수를 결정하고 각 주제에 대한 중재 주제에 대한 평가 도구로 사용되며 이는 인지 진화 치료의 핵심 부분입니다. .
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cezar Giosan, PhD
- 전화번호: +40730908050
- 이메일: giosan@outlook.com
연구 장소
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, 루마니아, 050663
- University of Bucharest
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중간 정도의 우울증
- 18세 ~ 65세
제외 기준:
- 심각한 성격 특성(적대심, 충동성, 탈억제, 정신증)
- 공식적으로 심각한 정신 장애로 진단됨
- 현재 정신 건강을 위한 진행 중인 치료 개입에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 인지 진화 치료
대면 치료 그룹
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대면 치료 그룹.
전달방법 : 대면 단체.
세션 수: 2. 각 세션 기간: 8시간.
세션에서 다룰 주제는 우울증에 대한 인지 치료의 적응된 프로토콜에 따라 체력 평가 척도에 대한 답변을 통해 알려집니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단.
이 팔에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 최대 6개월
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불안 증상은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트인 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)를 사용하여 평가됩니다. 불안 척도는 자율 신경 각성, 골격근 효과, 상황, 불안 및 불안 정서의 주관적 경험을 평가하기 위해 고안된 7개의 질문으로 구성된 자가 보고 도구입니다. 참가자는 지난 1주 동안 특정 항목을 얼마나 자주 경험했는지에 따라 0~3점 척도로 등급을 지정합니다(0 - 전혀 경험하지 않음, 3 - 대부분의 경우). 7개 항목의 총점은 0~21점 범위이며 차원적 값이다. |
최대 6개월
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우울증 증상
기간: 최대 6개월
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우울증 증상은 21개 항목의 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 지난 1주 동안 특정 항목을 얼마나 자주 경험했는지에 따라 0~3점 척도로 등급을 지정합니다(0 - 전혀 경험하지 않음, 3 - 거의 매일).
우울증 하위척도는 불쾌감, 절망감, 삶에 대한 평가 절하, 자기 비하, 관심 부족, 쾌락 상실 및 무기력함을 평가하는 7개의 질문으로 구성된 자가 보고 도구입니다.
임상 컷오프가 제공됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 최대 6개월
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수면의 질은 단일 항목 수면 품질 척도(SQS)로 평가됩니다.
참가자들은 지난 7일 동안 대부분의 밤 동안 전반적인 수면의 질을 0~10(0 - 최악, 10 - 매우 좋음) 범위로 평가합니다.
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최대 6개월
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사회 조항
기간: 최대 6개월
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사회 조항은 10개 항목 사회 조항 척도(SPS 10)로 평가됩니다.
10개의 질문 각각은 친구, 가족, 동료, 지역 사회 구성원 및 기타 사람들과의 현재 관계와 관련하여 1~4점(1-전혀 동의하지 않음, 4-매우 동의함) 범위로 답변됩니다.
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최대 6개월
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삶에 대한 만족
기간: 최대 6개월
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삶의 만족도는 삶의 만족도 척도(SWLS)로 측정됩니다.
이 척도는 개인의 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의하지 않음)까지의 7점 척도를 사용하여 이 5개 항목 각각에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지를 표시합니다.
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최대 6개월
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스스로 인식하는 배우자 가치
기간: 최대 6개월
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각 피험자가 스스로 인지하는 친구 가치는 친구 가치 설문 조사(CMVS)의 구성 요소를 사용하여 측정됩니다.
설문조사는 자신이 인식하는 배우자 가치의 다양한 측면과 관련하여 22개의 질문으로 구성되어 있으며 1~5점 척도로 응답할 수 있습니다(1 - 매우 동의하지 않음, 5 - 매우 동의함).
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최대 6개월
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스트레스
기간: 최대 6개월
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)를 사용하여 스트레스는 만성 비특이적 각성에 민감한 스트레스 하위 척도로 측정됩니다.
스트레스 하위 척도는 이완의 어려움, 긴장된 각성, 쉽게 화를 내는 것, 동요, 과민성, 과잉 반응 및 조바심을 측정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.
- Dobrovolschi M, Giosan C. Group cognitive evolutionary therapy for depression: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2026 Apr 11;27(1):374. doi: 10.1186/s13063-026-09682-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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- GROUPCET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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