겸상 적혈구 질환에 대한 실천 강화(RECIPE)에 영향을 미치는 치료 모집 및 참여 (RECIPE)
2025년 6월 19일 업데이트: RTI International
이 관찰 연구의 목표는 낫적혈구병(SCD)을 앓고 있는 개인이 최상의 치료를 받도록 돕는 최선의 방법에 대해 더 많이 이해하도록 돕는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. SCD 전문 진료와 관련이 없는 개인을 찾는 방법은 세 가지 별개의 경로를 사용하는 것입니다.
경로를 사용하여 관련되지 않은 개인이 발견되면 조사관은 연계 코디네이터(숙련된 직원)를 고용하여 이러한 환자를 치료에 참여시킵니다.
참가자들은 이전 및 현재 치료, 진료소 및 병원 경험, 통증, 삶의 질 등의 영역을 다루는 평가 설문조사를 작성해야 합니다.
참가자들은 또한 임상 경험, 통증, 삶의 질 등 겸상 적혈구 질환 치료에 대해 어떻게 생각하는지 1시간 동안 인터뷰에 참여할 수 있는 옵션도 제공됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
낫적혈구병에 대한 RECIPE(Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhancement)의 목표는 세 가지 별도의 경로(지역사회, 병원, 감시)를 사용하여 SCD에 걸린 비소속 환자를 찾아 연계 코디네이터(LC)를 사용하여 치료에 참여시키는 것입니다. 성공적인 방법 HIV 치료에서 채택), 이러한 방법론을 국가 수준에서 더욱 확장할 수 있도록 하는 데 필요한 상황적 요인과 구현 지원을 이해합니다.
본 연구는 과거 의료체계에 적극적으로 참여하지 않은 비소속 SCD 환자에 대한 정보가 체계적으로 수집 및 연구되지 않았다는 점에서 의미가 있다.
정보는 경험이 풍부한 임상의, 지역 사회 그룹, 환자 옹호자 및 입소문을 통해서만 제공됩니다.
현재 실시 연구가 관련 환자와 관련된 장벽에 초점을 맞추고 비관련 환자를 참여시키기 위한 알려진 전략이 없기 때문에 이 모집단에 대한 데이터가 부족하다는 것은 문제가 됩니다.
이전 연구에서는 전문 SCD 치료에서 비소속 환자를 찾아서 참여시키고 유지하는 최선의 방법을 평가한 적이 없습니다.
이 연구는 비소속 환자를 찾기 위한 다양한 경로를 최적화하고 접근하기 어려운 인구 집단의 치료에 대한 장벽을 해결하기 위해 다양한 임상 치료 환경과 다양한 환자 사이에서 가장 효과적인 방법에 대한 증거를 제공함으로써 문헌에 기여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lisa A Cox, MS
- 전화번호: 770-407-4908
- 이메일: lacox@rti.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Jacobs, PhD
- 전화번호: 770-407-4951
- 이메일: sjacobs@rti.org
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama, Birmingham (UAB)
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연락하다:
- Julie Kanter, MD
- 전화번호: (205) 934-0435
- 이메일: jkanter@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Children's Hospital
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연락하다:
- Sanjay Shah
- 전화번호: 602-933-0920
- 이메일: sshah2@phoenixchildrens.com
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California
-
Oakland, California, 미국, 94609
- 모병
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
연락하다:
- Marsha Treadwell, PhD
- 전화번호: (510) 428-3356
- 이메일: marsha.treadwell@ucsf.edu
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30901
- 모병
- Augusta University
-
연락하다:
- Robert Gibson, PhD
- 전화번호: (706) 721-1005
- 이메일: rogibson@augusta.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois
-
연락하다:
- Lewis Hsu, MD, PhD
- 전화번호: 312-355-5019
- 이메일: lewhsu@uic.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Ravi Talati
- 전화번호: 216.444.5437
- 이메일: walterk15@ccf.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Nadia Ali
- 전화번호: 215-615-6555
- 이메일: nadia.ali.07@gmail.com
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- 모병
- University of Tennessee at Memphis
-
연락하다:
- Ugochi Ogu
- 전화번호: 901.545.8535
- 이메일: uogu@uthsc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas at Houston
-
연락하다:
- Modupe Idowu
- 전화번호: (713) 486-5660
- 이메일: Modupe.Idowu@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SCD 치료 전문가와 제휴하지 않은 낫적혈구병(SCD) 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- SCD를 확인해야 합니다.
- SCD 전문가의 진료를 받지 못한 사람 > 1년 +/- 3개월
- 동의한 환자 또는 부모/보호자에게는 영어 능력이 필요합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 고지된 동의를 제공할 수 없고, 본인을 대신하여 동의할 수 있는 지정 보호자가 없는 사람
- 낫적혈구 소질이 있는 사람(헤모글로빈 전기영동에 따라)
- SCD 전문가가 진료한 사람 < 1년 +/1 3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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낫적혈구병(SCD) 진단을 받았지만 SCD 전문가로부터 치료를 받지 않는 개인.
낫적혈구병(SCD) 진단을 받았지만 SCD 전문 진료에 소속되지 않은 개인.
이러한 개인은 연계 코디네이터(숙련된 직원)와 연결되어 SCD 전문 진료 참여에 대한 환자 중심 접근 방식을 제공합니다.
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연계 코디네이터(LC)는 관계를 구축하고, 예방 서비스를 옹호하며, 환자가 치료 장벽을 해결할 수 있도록 지원함으로써 SCD 전문가와 협력하도록 지원하기 위해 비소속 SCD 환자와의 초기 접촉이 될 것입니다.
연구 직원은 LC에 초기 및 지속적인 교육을 제공하여 환자와 효과적으로 소통하기 위한 적절한 지원을 받을 수 있도록 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 없는 환자의 식별
기간: 입학 시작 ~ 학업 종료(최대 5년)
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병원, 감시, 지역사회 기반 경로를 통해 환자를 식별합니다.
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입학 시작 ~ 학업 종료(최대 5년)
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SCD 전문의와의 겸상적혈구질환(SCD) 관련 진료 제휴
기간: 입학 시작 ~ 학업 종료(최대 5년)
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이전에 SCD 특정 진료와 관련이 없었던 참가자가 현재 연계 코디네이터 및 SCD 전문의와의 SCD 특정 진료에 연결되어 있는 SCD 전문의와의 제휴 비율.
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입학 시작 ~ 학업 종료(최대 5년)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 SCD 센터로 확장 - 최소 2개의 다른 SCD 센터 연구 사이트에서 구현
기간: 방법이 최적화된 후 - 연구 종료(최대 5년)
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조사관이 SCD와 관련이 없는 환자를 찾아 참여시키는 방법을 최적화하면 다른 SCD 사이트로 노력을 확장해야 합니다.
이 연구는 2개의 추가 사이트를 포함하도록 확장되고 이전에 SCD 특정 치료와 관련이 없었던 참가자의 SCD 전문가와 현재 연계 코디네이터 및 SCD 전문의와의 SCD 특정 치료에 연결되는 제휴율을 평가하기 시작할 것입니다.
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방법이 최적화된 후 - 연구 종료(최대 5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R01HL158807-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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