Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekrutacja i zaangażowanie w poprawę praktyki opieki nad wpływem (RECIPE) w przypadku niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (RECIPE)

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: RTI International
Celem tego badania obserwacyjnego jest pomoc w lepszym zrozumieniu najlepszych sposobów pomocy osobom cierpiącym na niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD) w uzyskaniu najlepszej opieki. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jak znaleźć osoby niepodlegające specjalistycznej opiece SCD, korzystające z trzech różnych ścieżek? Po znalezieniu osób niepowiązanych korzystających ze ścieżek badacze zatrudnią koordynatorów powiązań (przeszkolony personel), aby zaangażować tych pacjentów w opiekę. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej, która obejmie takie obszary, jak wcześniejsze i obecne leczenie, doświadczenia kliniczne i szpitalne, ból i jakość życia. Uczestnicy będą również mieli możliwość wzięcia udziału w godzinnym wywiadzie, co myślą o leczeniu anemii sierpowatokrwinkowej, w tym o doświadczeniach klinicznych, bólu i jakości życia?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem RECIPE (Rekrutacja i zaangażowanie w opiekę w celu poprawy praktyki wpływu) w przypadku niedokrwistości sierpowatokrwinkowej jest znalezienie niezrzeszonych pacjentów z SCD przy użyciu trzech różnych ścieżek (społeczność, szpital, nadzór) i zaangażowanie ich w opiekę za pomocą koordynatorów powiązań (LC; skuteczna metoda) zaadaptowane z opieki nad osobami zakażonymi HIV) oraz zrozumieć czynniki kontekstowe i wsparcie wdrożeniowe potrzebne do zapewnienia możliwości dalszego rozwijania tych metod na poziomie krajowym. Badanie to jest istotne, ponieważ informacje na temat niezrzeszonych pacjentów z SCD, którzy nie są aktywnie zaangażowani w system opieki zdrowotnej, nie były w przeszłości systematycznie gromadzone i badane. Informacje pochodzą wyłącznie od doświadczonych klinicystów, grup społecznych, rzeczników pacjentów i przekazują je pocztą pantoflową. Brak danych na temat tej populacji jest problematyczny, ponieważ obecne badania wdrożeniowe koncentrują się na barierach związanych z pacjentami stowarzyszonymi, bez zidentyfikowania żadnych znanych strategii angażowania pacjentów niezrzeszonych. W żadnych wcześniejszych badaniach nie oceniano najlepszych metod lokalizacji, a następnie angażowania i utrzymywania niezrzeszonych pacjentów w specjalistycznej opiece SCD. Badanie to przyczyni się do wzbogacenia literatury poprzez optymalizację różnych ścieżek wyszukiwania niepowiązanych pacjentów, a także dostarczenie dowodów na to, co może najlepiej sprawdzić się w różnych warunkach opieki klinicznej i wśród różnych pacjentów, aby wyeliminować bariery w opiece w trudno dostępnych populacjach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lisa A Cox, MS
  • Numer telefonu: 770-407-4908
  • E-mail: lacox@rti.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sara Jacobs, PhD
  • Numer telefonu: 770-407-4951
  • E-mail: sjacobs@rti.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Numer telefonu: 312-355-5019
          • E-mail: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee at Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD), które nie są powiązane ze specjalistami zajmującymi się opieką nad SCD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby muszą mieć >/= 18 lat
  • Osoby muszą mieć potwierdzone SCD
  • Osoby nie objęte opieką specjalisty SCD > 1 rok +/- 3 miesiące
  • Od wyrażającego zgodę pacjenta lub rodzica/opiekuna wymagana będzie znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby < 18 lat
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody i nie mają wyznaczonego opiekuna, który mógłby wyrazić zgodę w ich imieniu
  • Osoby z cechą sierpowatokrwinkową (wg elektroforezy hemoglobiny)
  • Osoby objęte opieką specjalisty SCD < 1 rok +/1 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby, u których zdiagnozowano niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD), ale nieotrzymujące opieki specjalisty ds. SCD.
Osoby, u których zdiagnozowano niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD), ale które nie są objęte opieką specjalistyczną SCD. Osoby te zostaną połączone z koordynatorem powiązań (przeszkolonym personelem), aby zapewnić skoncentrowane na pacjencie podejście do zaangażowania w specjalistyczną opiekę nad SCD.
Behawioralne: Koordynator Połączeń
Koordynator ds. powiązań (LC) będzie pierwszym kontaktem z niezrzeszonymi pacjentami z SCD w celu nawiązania relacji, wspierania usług profilaktycznych i wspierania ich w nawiązaniu kontaktu ze specjalistą SCD, pomagając pacjentom w usuwaniu barier w opiece. Personel badawczy zapewni LC wstępne i ciągłe szkolenia, aby zapewnić mu odpowiednie wsparcie umożliwiające skuteczną współpracę z pacjentami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja niezrzeszonych pacjentów
Ramy czasowe: Początek rekrutacji - koniec studiów (do 5 lat)
Identyfikacja pacjentów poprzez ścieżki szpitalne, obserwacyjne i społecznościowe.
Początek rekrutacji - koniec studiów (do 5 lat)
Opieka specjalistyczna dotycząca anemii sierpowatokrwinkowej (SCD) u specjalisty SCD
Ramy czasowe: Początek rekrutacji - koniec studiów (do 5 lat)
Wskaźnik przynależności uczestników, którzy wcześniej nie byli objęci opieką specyficzną dla SCD, ze specjalistą SCD, którzy są teraz połączeni z koordynatorem powiązań i opieką specyficzną dla SCD ze specjalistą SCD.
Początek rekrutacji - koniec studiów (do 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowanie do innych ośrodków SCD — wdrożenie w co najmniej 2 innych ośrodkach badawczych Centrum SCD
Ramy czasowe: Po optymalizacji metod - zakończenie studiów (do 5 lat)
Gdy badacze zoptymalizują metody wyszukiwania i angażowania niezależnych pacjentów z SCD, konieczne jest rozszerzenie wysiłków na inne ośrodki SCD. Badanie zostanie rozszerzone o 2 dodatkowe ośrodki i zacznie oceniać stopień przynależności uczestników, którzy wcześniej nie byli objęci opieką specyficzną dla SCD, ze specjalistą SCD, którzy są teraz połączeni z koordynatorem ds. powiązań i opieką specyficzną dla SCD ze specjalistą SCD.
Po optymalizacji metod - zakończenie studiów (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RTI International

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01HL158807-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami