수술 전 호흡 운동이 산소 공급 기간에 미치는 영향 평가
2024년 10월 15일 업데이트: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent
복부 수술을 받는 환자의 수술 전 호흡 운동이 ORI(산소 보유 지수) 및 ETO2에 미치는 영향 평가
이 관찰 연구의 목적은 복부 수술을 받는 환자의 수술 전 호흡 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선택적 조건에서 복부 수술을 계획하고 포함 기준을 충족하는 환자는 일상적인 수술 전 준비 외에 무작위 배정 프로그램을 사용하여 2개(n=93) 그룹으로 나뉩니다.
1군은 수술 전 최소 5일 전부터 시작하여 수술 전까지 간호사의 지도 하에 최소 5분간 효과적인 트라이플로 운동을 하루 4회씩 실시하며, 2군(대조군) 일상적인 수술 전 준비를 제외하고는 운동하지 않습니다.
연령, 기존 만성 질환, 체질량 지수, 헤모글로빈 수치, 흡연 상태, 폐 질환 유무, 호흡 운동 전후의 SpO2 값(수술 전 호흡 운동 그룹)을 기록합니다.
모든 환자는 ECG, SpO2, 비침습적 혈압, Masimo로 모니터링됩니다.
환자를 수술대로 데려간 후, 누운 자세에서 10L\min의 FiO2 100% 산소를 공급하고, 마취 마스크를 환자의 얼굴에 착용하여 누출이 없도록 합니다.
환자는 ETO2 농도가 85%에 도달할 때까지 사전산소공급을 받게 됩니다.
사전산소 투여가 시작되면 타이머가 시작되고 ORI:0.55에 도달하는 시간과 ETO2 85%에 도달하는 시간이 측정되어 타이머로 기록됩니다.
전산소 투여 시간은 최대 5분으로 제한되며, 5분 이내에 ETO2 농도 85% 또는 ORI:0.55에 도달하지 못한 환자는 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
194
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
앙카라 빌켄트 시립병원 수술실에서 전신 마취하에 선택적 복부 수술을 받을 환자(18~65세, 성별 및 ASA I~III 위험군 모두 연구 참여에 동의한 환자)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 선택적 복부수술을 받을 환자
- 18~65세
- 성별 모두
- ASA I-III 위험 그룹
- 연구 참여를 수락하고 동의한 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 18세 미만, 65세 이상 환자
- 진행성 심부전 환자
- 환자가 비협조적인 상태(예: 치매, 알츠하이머)
- 전산소화 과정이 시작된 후 EtO2가 85% 이상에 도달하기 전에 마스크를 통해 호흡을 거부하는 환자
- 5분 이내에 EtO2 수치가 85%에 도달하지 못하는 환자
- 심한 빈혈 환자(Hb<8gr/dl)
- 신경학적 후유증이 있는 환자
- 효과적인 산소공급을 방해할 수 있는 상태의 환자(긴 수염이 있는 환자, 비위관 환자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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컨트롤(C)
복부 수술을 받을 대조군 환자에게는 일상적인 수술 전 준비 이외의 호흡 운동은 제공되지 않습니다.
적절한 마취 준비 후, 전산소 투여가 시작됩니다.
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트리플로(T)
호흡운동을 받는 환자군은 수술 최소 5일 전부터 입원부터 수술 전까지까지 간호사의 지도 하에 효과적인 트라이플로 운동을 실시한다.
트리플로의 작업시간은 1일 4회 최소 5분으로 계획됩니다.
호흡 운동은 들숨과 날숨을 동시에 수행합니다.
적절한 마취 준비 후, 전산소 투여가 시작됩니다.
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트라이플로 엑서사이즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 산소 농도가 85%까지 상승하는 데 걸리는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 두 그룹(C와 T)의 호기말 산소 수준이 85% 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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산소 보유 지수가 0.55로 상승하는 데 걸리는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 두 그룹(C와 T)의 산소 보유 지수가 0.55까지 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 연령에 따라 호기말 산소 농도가 85%까지 상승하는 데 걸리는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 환자의 연령에 따라 두 그룹(C와 T)의 호기말 산소 농도가 85% 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 연령에 따라 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구진은 환자의 연령에 따라 두 그룹(C, T)에서 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 기간을 비교하고자 했다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 BMI에 따라 호기말 산소 수준이 85%까지 상승하는 기간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 환자의 BMI에 따라 두 그룹(C와 T)의 호기말 산소 수준이 85% 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 BMI에 따라 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 환자의 BMI에 따라 두 그룹(C와 T)의 산소 보유 지수가 0.55까지 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 성별에 따라 호기말 산소 수준이 85%까지 상승하는 기간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 환자의 성별에 따라 두 그룹(C와 T)의 호기말 산소 농도가 85% 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 성별에 따라 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 환자의 성별에 따라 두 그룹(C, T)의 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 기간을 비교하고자 했다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자에게 알려진 폐 질환이 있는지 여부에 따라 호기말 산소 수준이 85%까지 상승하는 기간(초).
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 환자에게 알려진 폐 질환이 있는지 여부에 따라 두 그룹(C 및 T)의 호기말 산소 수준이 85% 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 폐질환 유무에 따라 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 기간(초).
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구진은 환자의 폐질환 유무에 따라 두 그룹(C 및 T)의 산소 보유 지수가 0.55까지 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 헤모글로빈 수치에 따라 호기말 산소 수치가 85%까지 상승하는 데 걸리는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 환자의 헤모글로빈 수치에 따라 두 그룹(C와 T)의 호기말 산소 수치가 85% 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 헤모글로빈 수치에 따라 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구진은 환자의 헤모글로빈 수치에 따라 두 그룹(C, T)의 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 기간을 비교하고자 했다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 흡연 여부에 따라 호기말 산소 농도가 85%까지 상승하는 데 걸리는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구진은 환자의 흡연 여부에 따라 두 그룹(C 및 T)의 호기말 산소 수준이 85% 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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환자의 흡연 여부에 따라 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 시간(초)
기간: 전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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연구자들은 환자의 흡연 여부에 따라 두 그룹(C와 T)의 산소보유지수가 0.55까지 상승하는 기간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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전산소화 기간 0분에서 5분 사이
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5일 트라이플로 운동 시작과 끝의 산소포화도(%)
기간: 수술 전 트리플로 운동 시작 전, 트리플로 운동 5일 후 전산소 투여 전
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연구진은 트리플로 운동(T)을 받은 환자군에서 연구 시작 전과 5일간의 연구 종료 시 산소 포화도에 유의한 차이가 있는지 조사하는 것을 목표로 했다.
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수술 전 트리플로 운동 시작 전, 트리플로 운동 5일 후 전산소 투여 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hulzebos EH, Helders PJ, Favie NJ, De Bie RA, Brutel de la Riviere A, Van Meeteren NL. Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications in high-risk patients undergoing CABG surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1851-7. doi: 10.1001/jama.296.15.1851.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Chen ST, Min S. Oxygen reserve index, a new method of monitoring oxygenation status: what do we need to know? Chin Med J (Engl). 2020 Jan 20;133(2):229-234. doi: 10.1097/CM9.0000000000000625.
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862. doi: 10.1136/bmj.l1862.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):379-389. doi: 10.1007/s10877-017-0049-4. Epub 2017 Aug 8. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E1-23-4220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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