Valutazione degli effetti degli esercizi respiratori preoperatori sul periodo di preossigenazione
Valutazione degli effetti degli esercizi respiratori preoperatori su ORI (indice di riserva di ossigeno) ed ETO2 in pazienti sottoposti a chirurgia addominale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- Entrambi i sessi
- Gruppo di rischio ASA I-III
- Pazienti che accettano e danno il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni
- Pazienti con insufficienza cardiaca avanzata
- Condizioni in cui il paziente non collabora (ad es. demenza, Alzheimer)
- Pazienti che rifiutano di respirare attraverso la maschera prima che l'EtO2 raggiunga l'85% o più dopo l'inizio del processo di preossigenazione
- Pazienti che non riescono a raggiungere il livello di EtO2 dell'85% entro cinque minuti
- Pazienti profondamente anemici (Hb<8 gr/dl)
- Pazienti con sequele neurologiche
- I pazienti con condizioni che possono impedire un'efficace preossigenazione (quelli con barba lunga, pazienti con sondino nasogastrico, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Controllo (C)
Ai pazienti del gruppo di controllo che verranno sottoposti a intervento chirurgico addominale non verranno somministrati esercizi di respirazione diversi dalla preparazione preoperatoria di routine.
Dopo un'adeguata preparazione dell'anestesia, inizierà la preossigenazione.
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Triflo (T)
Al gruppo di pazienti che riceve esercizi di respirazione verranno somministrati esercizi triflo efficaci sotto la supervisione di un'infermiera, a partire dal ricovero ospedaliero almeno 5 giorni prima dell'intervento e fino al periodo preoperatorio.
L'orario di lavoro di Triflo sarà pianificato per un minimo di 5 minuti 4 volte al giorno.
L'esercizio di respirazione verrà eseguito sia con l'inspirazione che con l'espirazione.
Dopo un'adeguata preparazione dell'anestesia, inizierà la preossigenazione.
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L'Esercizio Triflo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85%
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T)
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T)
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85% in base all'età del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) in base all'età del paziente
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55 in base all'età del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T) in base all'età del paziente
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85% in base al BMI del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) in base al BMI del paziente
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55 in base al BMI del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T) in base al BMI del paziente
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85% in base al sesso del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) in base al sesso del paziente
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55 in base al sesso del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T) in base al sesso del paziente
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) durante la quale il livello di ossigeno di fine espirazione aumenta all'85% a seconda che i pazienti avessero o meno una malattia polmonare nota.
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) a seconda che i pazienti avessero o meno una malattia polmonare nota.
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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La durata (sec) durante la quale l'indice di riserva di ossigeno aumenta fino a 0,55 a seconda che i pazienti avessero o meno una malattia polmonare nota.
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 in due gruppi (C e T) a seconda che i pazienti avessero o meno una malattia polmonare nota.
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione salga all'85% in base al livello di emoglobina del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) in base al livello di emoglobina del paziente
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55 in base al livello di emoglobina del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T) in base al livello di emoglobina del paziente
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85% a seconda che il paziente fumi o meno
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) a seconda che il paziente fumasse o meno.
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Tempo (sec) durante il quale l'indice di riserva di ossigeno sale a 0,55 a seconda che il paziente fumi o meno
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 in due gruppi (C e T) a seconda che il paziente fumasse o meno.
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Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
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Livello di saturazione di ossigeno (%) all'inizio e alla fine dell'esercizio triflo di 5 giorni
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio prima dell'inizio dell'esercizio Triflo e prima della preossigenazione dopo 5 giorni di esercizio Triflo
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I ricercatori miravano a esaminare se esistesse una differenza significativa tra la saturazione di ossigeno prima dell'inizio dello studio e alla fine dello studio di 5 giorni nel gruppo di pazienti sottoposti a esercizio Triflo (T).
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Nel periodo preoperatorio prima dell'inizio dell'esercizio Triflo e prima della preossigenazione dopo 5 giorni di esercizio Triflo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hulzebos EH, Helders PJ, Favie NJ, De Bie RA, Brutel de la Riviere A, Van Meeteren NL. Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications in high-risk patients undergoing CABG surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1851-7. doi: 10.1001/jama.296.15.1851.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Chen ST, Min S. Oxygen reserve index, a new method of monitoring oxygenation status: what do we need to know? Chin Med J (Engl). 2020 Jan 20;133(2):229-234. doi: 10.1097/CM9.0000000000000625.
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862. doi: 10.1136/bmj.l1862.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):379-389. doi: 10.1007/s10877-017-0049-4. Epub 2017 Aug 8. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-23-4220
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