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Bewertung der Auswirkungen präoperativer Atemübungen auf die Präoxygenierungsperiode

15. Oktober 2024 aktualisiert von: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Auswirkungen präoperativer Atemübungen auf ORI (Sauerstoffreserveindex) und ETO2 bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen präoperativer Atemübungen während der Präoxygenierungsphase bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Bauchoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen eine Bauchoperation unter elektiven Bedingungen geplant ist und die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe eines Randomisierungsprogramms zusätzlich zu routinemäßigen präoperativen Vorbereitungen in 2 (n=93) Gruppen eingeteilt. Die 1. Gruppe beginnt mindestens 5 Tage vor der präoperativen Phase und bis zur präoperativen Phase werden viermal täglich mindestens 5 Minuten effektive Triflo-Übungen unter Aufsicht einer Krankenschwester durchgeführt, und die 2. Gruppe (Kontrollgruppe) werden außer zur routinemäßigen präoperativen Vorbereitung nicht ausgeübt. Alter, bestehende chronische Erkrankungen, Body-Mass-Index, Hämoglobinspiegel, Raucherstatus, Vorliegen oder Fehlen einer Lungenerkrankung, SpO2-Werte vor und am Ende der Atemübung (in der präoperativen Atemübungsgruppe) werden erfasst. Alle Patienten werden mit EKG, SpO2, nicht-invasivem Blutdruck und Masimo überwacht. Nachdem die Patienten zum Operationstisch gebracht wurden, werden sie in Rückenlage mit Sauerstoff bei FiO2 100 % und 10 l\min präoxygeniert, wobei die Anästhesiemaske so auf dem Gesicht des Patienten platziert wird, dass keine Leckage auftritt. Die Patienten werden mit Sauerstoff versorgt, bis die ETO2-Konzentration 85 % erreicht. Wenn mit der Präoxygenierung begonnen wird, wird der Timer gestartet und die Zeit bis zum Erreichen von ORI:0,55 und die Zeit bis zum Erreichen von ETO2 85 % werden gemessen und mit einem Timer aufgezeichnet. Die Präoxygenierungszeit wird auf maximal 5 Minuten begrenzt und Patienten, die nicht innerhalb von 5 Minuten eine ETO2-Konzentration von 85 % oder ORI: 0,55 erreichen, werden notiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
194

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Bauchoperation unter Vollnarkose im Operationssaal des Ankara Bilkent City Hospital unterziehen, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, beide Geschlechter und die ASA I-III-Risikogruppe, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Risikogruppe ASA I-III
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie akzeptieren und ihr Einverständnis geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren
  • Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz
  • Bedingungen, bei denen der Patient nicht kooperativ ist (z. B. Demenz, Alzheimer)
  • Patienten, die sich weigern, durch die Maske zu atmen, bevor der EtO2-Wert nach Beginn des Präoxygenierungsprozesses 85 % oder mehr erreicht
  • Patienten, die den EtO2-Wert von 85 % nicht innerhalb von fünf Minuten erreichen können
  • Patienten mit starker Anämie (Hb<8 gr/dl)
  • Patienten mit neurologischen Folgeerscheinungen
  • Patienten mit Erkrankungen, die eine wirksame Präoxygenierung verhindern können (Patienten mit langen Bärten, Patienten mit einer Magensonde usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrolle (C)
Patienten in der Kontrollgruppe, die sich einer Bauchoperation unterziehen, erhalten außer der routinemäßigen präoperativen Vorbereitung keine Atemübungen. Nach entsprechender Anästhesievorbereitung beginnt die Präoxygenierung.
Triflo (T)
Die Patientengruppe, die Atemübungen erhält, erhält unter Aufsicht einer Krankenschwester wirksame Triflo-Übungen, beginnend mit dem Krankenhausaufenthalt mindestens 5 Tage vor der Operation und bis zur präoperativen Phase. Die Einwirkzeit von Triflo ist auf mindestens 5 Minuten 4-mal täglich geplant. Die Atemübung wird sowohl mit Ein- als auch mit Ausatmung durchgeführt. Nach entsprechender Anästhesievorbereitung beginnt die Präoxygenierung.
Verfahren: Präoperative Atemübungen
Das Triflo-Trainingsgerät
Andere Namen:
  • Anreiz-Spirometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer (Sek.), bis der endexspiratorische Sauerstoffgehalt auf 85 % ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer zu vergleichen, in der der endexspiratorische Sauerstoffgehalt in zwei Gruppen (C und T) um 85 % ansteigt.
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der Sauerstoffreserveindex auf 0,55 ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer für den Anstieg des Sauerstoffreserveindex auf 0,55 in zwei Gruppen (C und T) zu vergleichen.
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer (Sek.), bis der endexspiratorische Sauerstoffgehalt je nach Alter des Patienten auf 85 % ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer bis zum Anstieg des endexspiratorischen Sauerstoffspiegels um 85 % in zwei Gruppen (C und T) entsprechend dem Alter des Patienten zu vergleichen
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der Sauerstoffreserveindex je nach Alter des Patienten auf 0,55 ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer bis zum Anstieg des Sauerstoffreserveindex auf 0,55 in zwei Gruppen (C und T) je nach Alter des Patienten zu vergleichen
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der endexspiratorische Sauerstoffgehalt je nach BMI des Patienten auf 85 % ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer bis zum Anstieg des endexspiratorischen Sauerstoffspiegels um 85 % in zwei Gruppen (C und T) entsprechend dem BMI des Patienten zu vergleichen
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der Sauerstoffreserveindex entsprechend dem BMI des Patienten auf 0,55 ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer für den Anstieg des Sauerstoffreserveindex auf 0,55 in zwei Gruppen (C und T) entsprechend dem BMI des Patienten zu vergleichen
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der endexspiratorische Sauerstoffgehalt je nach Geschlecht des Patienten auf 85 % ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer bis zum Anstieg des endexspiratorischen Sauerstoffspiegels um 85 % in zwei Gruppen (C und T) je nach Geschlecht des Patienten zu vergleichen
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der Sauerstoffreserveindex je nach Geschlecht des Patienten auf 0,55 ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer für den Anstieg des Sauerstoffreserveindex auf 0,55 in zwei Gruppen (C und T) je nach Geschlecht des Patienten zu vergleichen
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der endexspiratorische Sauerstoffgehalt auf 85 % ansteigt, abhängig davon, ob bei den Patienten eine bekannte Lungenerkrankung vorlag oder nicht.
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer bis zum Anstieg des endexspiratorischen Sauerstoffspiegels um 85 % in zwei Gruppen (C und T) zu vergleichen, abhängig davon, ob die Patienten eine bekannte Lungenerkrankung hatten oder nicht.
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der Sauerstoffreserveindex auf 0,55 ansteigt, abhängig davon, ob die Patienten eine bekannte Lungenerkrankung hatten oder nicht.
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer für den Anstieg des Sauerstoffreserveindex auf 0,55 in zwei Gruppen (C und T) zu vergleichen, je nachdem, ob die Patienten eine bekannte Lungenerkrankung hatten oder nicht.
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der endexspiratorische Sauerstoffgehalt entsprechend dem Hämoglobinspiegel des Patienten auf 85 % ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer zu vergleichen, in der der endexspiratorische Sauerstoffspiegel je nach Hämoglobinspiegel des Patienten um 85 % in zwei Gruppen (C und T) ansteigt
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der Sauerstoffreserveindex je nach Hämoglobinspiegel des Patienten auf 0,55 ansteigt
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer zu vergleichen, bis der Sauerstoffreserveindex in zwei Gruppen (C und T) je nach Hämoglobinspiegel des Patienten auf 0,55 ansteigt
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der endexspiratorische Sauerstoffgehalt auf 85 % ansteigt, je nachdem, ob der Patient raucht oder nicht
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer bis zum Anstieg des endexspiratorischen Sauerstoffgehalts um 85 % in zwei Gruppen (C und T) zu vergleichen, je nachdem, ob der Patient rauchte oder nicht.
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Dauer (Sek.), bis der Sauerstoffreserveindex auf 0,55 ansteigt, je nachdem, ob der Patient raucht oder nicht
Zeitfenster: Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Ziel der Forscher war es, die Dauer für den Anstieg des Sauerstoffreserveindex auf 0,55 in zwei Gruppen (C und T) zu vergleichen, je nachdem, ob der Patient rauchte oder nicht.
Zwischen der 0. Minute und der 5. Minute der Präoxygenierungsperiode
Sauerstoffsättigungsgrad (%) zu Beginn und am Ende des 5-tägigen Triflo-Trainings
Zeitfenster: In der präoperativen Phase vor Beginn des Triflo-Trainings und vor der Präoxygenierung nach 5 Tagen Triflo-Training
Ziel der Forscher war es zu untersuchen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen der Sauerstoffsättigung vor Beginn der Studie und am Ende der 5-tägigen Studie in der Gruppe der Patienten gab, die Triflo-Training (T) absolvierten.
In der präoperativen Phase vor Beginn des Triflo-Trainings und vor der Präoxygenierung nach 5 Tagen Triflo-Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E1-23-4220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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