청소년 디지털 정신 건강-케냐 효율성
2026년 3월 3일 업데이트: NYU Langone Health
케냐의 일반적인 청소년 정신 건강 문제에 대한 디지털 청소년 행동 건강 검진, 읽기 쓰기 능력 및 저강도 개입의 효과 테스트
이 연구는 디지털 건강 중재인 mSELY(청소년의 삶을 선별하고 역량을 강화하기 위한 mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth)의 효과를 연구함으로써 케냐에서 증가하는 청소년 정신 건강 장애 및 긴급 예방 서비스 요구에 대한 부담에 대응하고자 합니다. 사전 파일럿 연구.
우리는 이 작업을 기반으로 mSELY의 두 가지 버전을 검토할 것입니다.
mSELY-A는 청소년이 심리적 웰빙/정신 건강 요구 사항을 자체 평가하고 관리할 뿐만 아니라 자원을 얻고 청소년 동료와 연결하고 연결할 수 있도록 설계되었습니다.
mSELY-P는 부모가 청소년의 발달과 정신 건강을 자체 평가하고, 청소년의 정신 건강 상태에 대한 인식을 얻고, 청소년의 정신 건강을 지원하는 전략과 자원을 배울 수 있도록 고안되었습니다.
두 버전 모두 청소년 및/또는 부모를 위한 선별 검사, 맞춤형 정신 건강 지식 자료 및 의사 결정 지원을 제공합니다.
이 연구는 케냐의 다양한 지역사회 기반 조직과 함께 RCT를 사용하여 이러한 디지털 개입의 효과를 조사할 것입니다.
또한, 중재 효과에 기여하는 기본 메커니즘을 연구하고 데이터를 정밀 의학 분석(기계 학습 접근 방식 사용)에 활용합니다.
조사 결과는 Digital-Toolkit 의사 결정 지원 기능과 정신 건강 정밀 진료의 정확성을 향상하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
563
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Keng-Yen Huang, PhD
- 전화번호: 646-501-2879
- 이메일: Keng-yen.huang@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina Cheng
- 전화번호: 646-501-2878
- 이메일: Sabrina.Cheng@nyulangone.org
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- University of Nairobi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
성인 부모와 청소년 자녀가 가족으로 이 연구에 등록됩니다.
포함 기준:
- 부모가 18세 이상입니다.
- 부모에게는 파트너 학교/CBO 중 하나에 다니는 11~14세 청소년 자녀가 있습니다.
- 부모는 스스로 동의하고 자녀에게도 동의할 의지와 능력이 있습니다.
- 청소년은 파트너 학교/CBO 중 하나에 다니는 11~14세 사이입니다.
- 청소년 성인 부모(>18세) 중 한 명이 이 연구에 참여하는 데 "관심"이 있습니다.
- 청소년은 아동의 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 1개월 이상 청소년과 접촉하지 않은 부모(생물학적, 비생물학적 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
참여 학교는 4개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
통제 학교의 부모나 청소년 모두 개입을 받지 않습니다.
대조 학교의 가족에게는 2차 개입 후 데이터 수집이 완료된 후 다른 버전의 툴킷을 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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툴킷에는 정보가 포함되어 있지만 의사결정 지원 기능이 없는 동일한 선별 질문이 있습니다.
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실험적: mSELY-A 개입
참여 학교는 4개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
mSELY-A-alone 학교의 청소년들만 mSELY-A 개입을 받게 됩니다.
이러한 mSELY-A-alone 학교의 가족에게는 2차 개입 후 데이터 수집이 완료된 후 다른 버전의 툴킷을 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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mSELY는 청소년 및/또는 부모가 자조 지원 방식으로 사용하는 예방적 개입 도구입니다.
mSELY-A는 청소년이 심리적 웰빙/정신 건강 요구 사항을 자체 평가 및 관리할 뿐만 아니라 자원을 확보하고 청소년 동료들과 연결될 수 있도록 설계되었습니다. mSELY는 4가지 주요 정신 건강 서비스 기능을 통합합니다. 청소년의 정신 건강 문제(불안, 우울증, 품행 문제) 및 다양한 영역의 사회-인지-행동-환경 위험; ii) 청소년 행동의 강점과 약점 프로필(자기 인식을 촉진하기 위해) iii) 맞춤형 정신 건강 지식 및 홍보 전략 iv) 맞춤형 추천 리소스(ii ~ iv는 i 검사 결과에서 생성됩니다).
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실험적: mSELY-P 개입
참여 학교는 4개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
mSELY-P 단독 학교의 학부모만이 mSELY-P 개입을 받게 됩니다.
이러한 mSELY-P 단독 학교의 가족에게는 2차 개입 후 데이터 수집이 완료된 후 다른 버전의 툴킷을 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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mSELY는 청소년 및/또는 부모가 자조 지원 방식으로 사용하는 예방적 개입 도구입니다.
mSELY-P는 부모가 청소년의 발달과 정신 건강을 자체 평가하고, 청소년의 정신 건강 상태에 대한 인식을 얻고, 청소년의 정신 건강을 지원하는 전략과 자원을 배울 수 있도록 고안되었습니다.
mSELY는 4가지 주요 정신 건강 서비스 기능을 통합합니다. i) 청소년의 일반적인 정신 건강 문제(불안, 우울증, 품행 문제) 및 여러 영역의 사회 인지 행동 환경 위험을 검사합니다. ii) 청소년 행동의 강점과 약점 프로필(자기 인식을 촉진하기 위해) iii) 맞춤형 정신 건강 지식 및 홍보 전략 iv) 맞춤형 추천 리소스(ii ~ iv는 i 검사 결과에서 생성됩니다).
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실험적: mSELY-A 및 mSELY-P 개입
참여 학교는 4개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
mSELY-A+P 개입 학교의 부모와 청소년 참가자 모두 mSELY-A 및 mSELY-P 개입을 받게 됩니다.
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mSELY는 청소년 및/또는 부모가 자조 지원 방식으로 사용하는 예방적 개입 도구입니다.
mSELY-A는 청소년이 심리적 웰빙/정신 건강 요구 사항을 자체 평가 및 관리할 뿐만 아니라 자원을 확보하고 청소년 동료들과 연결될 수 있도록 설계되었습니다. mSELY는 4가지 주요 정신 건강 서비스 기능을 통합합니다. 청소년의 정신 건강 문제(불안, 우울증, 품행 문제) 및 다양한 영역의 사회-인지-행동-환경 위험; ii) 청소년 행동의 강점과 약점 프로필(자기 인식을 촉진하기 위해) iii) 맞춤형 정신 건강 지식 및 홍보 전략 iv) 맞춤형 추천 리소스(ii ~ iv는 i 검사 결과에서 생성됩니다).
mSELY는 청소년 및/또는 부모가 자조 지원 방식으로 사용하는 예방적 개입 도구입니다.
mSELY-P는 부모가 청소년의 발달과 정신 건강을 자체 평가하고, 청소년의 정신 건강 상태에 대한 인식을 얻고, 청소년의 정신 건강을 지원하는 전략과 자원을 배울 수 있도록 고안되었습니다.
mSELY는 4가지 주요 정신 건강 서비스 기능을 통합합니다. i) 청소년의 일반적인 정신 건강 문제(불안, 우울증, 품행 문제) 및 여러 영역의 사회 인지 행동 환경 위험을 검사합니다. ii) 청소년 행동의 강점과 약점 프로필(자기 인식을 촉진하기 위해) iii) 맞춤형 정신 건강 지식 및 홍보 전략 iv) 맞춤형 추천 리소스(ii ~ iv는 i 검사 결과에서 생성됩니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년을 위한 보편적 정신 건강 지식 척도(UMHL-A 파트 A) 태도 점수의 변화
기간: 기준선, 5개월
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UMHL-A 파트 A는 정신 건강에 대한 청소년의 태도를 평가하는 8개 항목으로 구성됩니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 반대하지도 않음, 4=동의, 5=매우 동의함)로 평가되며 점수 범위는 8~40점입니다. 점수가 높을수록 정신 건강에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선, 5개월
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청소년 정신건강 문해력 적응 문항 설문 점수 변화
기간: 기준선, 5개월
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적응형 문항 설문지는 정신건강 지식을 평가하기 위한 8개 문항으로 구성되어 있습니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 더 높은 점수를 나타냅니다. 정신 건강 문해력.
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기준선, 5개월
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부모의 정신 건강 문해력 적응 항목 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 5개월
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적응형 항목 설문지는 자녀와 가족에 대한 부모의 정신 건강 지식을 평가하기 위한 8개 항목으로 구성됩니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=미결정, 4=동의, 5=매우 동의함)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 정신 건강 문해력.
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기준선, 5개월
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청소년의 변화 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 점수(청소년 보고서)
기간: 기준선, 5개월
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PROMIS 불안 설문지는 지난 7일 동안 청소년들이 느꼈던 불안을 평가하기 위한 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 더 높은 점수를 나타냅니다. 불안의 정도가 더 크다.
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기준선, 5개월
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청소년 강점 및 어려움 설문지(SDQ)의 변화 - S11-17 행동 문제 척도 점수(청소년 보고서)
기간: 기준선, 5개월
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SDQ-S11-17은 11~17세 어린이를 대상으로 어려움이 어린이의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위한 간단한 5개 항목 행동 검사 설문지입니다.
각 항목은 척도로 평가됩니다(0=사실 아님, 1=다소 사실, 2=확실히 사실).
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 난이도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 5개월
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청소년 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 변화(청소년 보고서)
기간: 기준선, 5개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 PRIME-MD 진단 장비의 자가 관리 버전으로 청소년(11~17세)을 대상으로 수정되었으며 우울증을 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 척도로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 1=며칠, 2=반나절 이상, 3=거의 매일).
총점 5, 10, 15, 20점은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 기준점을 나타냅니다.
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기준선, 5개월
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부모의 변화 UMHL(Universal Mental Health Literacy Scale) 파트 A 태도 점수
기간: 기준선, 5개월
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UMHL 파트 A는 도움을 구하는 방법, 정신 건강에 대한 낙인과 같은 부모의 태도를 평가하는 8개 항목으로 구성됩니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 반대하지도 않음, 4=동의, 5=매우 동의함)로 평가되며 점수 범위는 8~40점입니다. 점수가 높을수록 정신 건강에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선, 5개월
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UMHL-A 파트 B 지식 점수 변경
기간: 기준선, 5개월
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청소년을 위한 보편적 정신 건강 지식 척도(UMHL-A) 파트 B는 청소년의 정신 건강 지식을 평가하기 위한 9개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 척도로 평가됩니다(1=예, 2=아니요, 0=모름).
점수 범위는 0에서 18까지이며, 점수가 높을수록 정신 건강 문맹을 나타냅니다.
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기준선, 5개월
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부모의 변화 UMHL(Universal Mental Health Literacy Scale) 파트 B 지식 점수
기간: 기준선, 5개월
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UMHL-A 파트 B는 부모의 정신 건강 지식을 평가하기 위한 9개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 척도로 평가됩니다(1=매우 동의함, 2=동의하지 않음, 0=모름).
점수 범위는 0에서 18까지이며, 점수가 높을수록 정신 건강 문맹을 나타냅니다.
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기준선, 5개월
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청소년 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 점수의 변화(부모 보고서)
기간: 기준선, 5개월
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PROMIS 분노 설문지는 부모가 지난 7일 동안 자녀의 행동, 특히 불안을 평가할 수 있는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 더 높은 점수를 나타냅니다. 불안의 심각도가 더 높은 것으로 관찰되었습니다.
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기준선, 5개월
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청소년의 변화 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 분노 점수(청소년 보고서)
기간: 기준선, 5개월
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PROMIS 분노 설문지는 지난 7일 동안 청소년의 분노를 평가하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)로 평가되며 점수 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 더 높은 점수를 나타냅니다. 분노의 강도가 더 커졌습니다.
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기준선, 5개월
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청소년 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 분노 점수(부모 보고서)의 변화
기간: 기준선, 5개월
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PROMIS 분노 설문지는 부모가 지난 7일 동안 자녀의 행동, 특히 분노를 평가할 수 있는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)로 평가되며 점수 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 더 높은 점수를 나타냅니다. 분노의 심각도가 더 높은 것으로 관찰되었습니다.
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기준선, 5개월
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청소년 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 점수의 변화(부모 보고서)
기간: 기준선, 5개월
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PROMIS 우울증 설문지는 부모가 지난 7일 동안 자녀의 행동, 특히 우울증을 평가할 수 있는 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)로 평가되며 점수 범위는 6~30점이며 점수가 높을수록 더 높은 점수를 나타냅니다. 우울증의 심각도가 더 높습니다.
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기준선, 5개월
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청소년 강점 및 어려움 설문지(SDQ)의 변화 문제 척도(10) S11-17 점수(부모 보고서)
기간: 기준선, 5개월
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SDQ 품행 문제 척도(10) S11-17은 부모가 지난 6개월 동안 자녀의 행동을 평가하기 위한 간단한 5개 항목 행동 검사 설문지입니다.
각 항목은 척도로 평가됩니다(0=사실 아님, 1=다소 사실, 2=확실히 사실).
점수 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 난이도가 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Keng-Yen Huang, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-01092
- 5R21MH124149 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있을 경우 또는 제안하는 연구자가 제공하는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
요청은 keng-yen.huang@nyulangone.org로 보내주세요.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 제공받게 됩니다.
요청은 keng-yen.huang@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .