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지주막하출혈 환자의 사망률에 영향을 미치는 요인

2024년 6월 29일 업데이트: Melike Cengiz

중환자실에서 지주막하출혈 환자의 사망률에 영향을 미치는 요인

자발성 지주막하 출혈(SAH)은 이환율과 사망률이 높은 심각한 뇌혈관 질환입니다. 자발성 SAH 환자의 ICU 추적 관찰 및 치료에서 사망률과 관련된 요인을 결정하는 것은 이러한 불확실성을 명확히 하고 ICU 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다. 문헌에 따르면, 이 환자군에서 ICU 사망률 및 사망률 관련 요인을 분석한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 ICU에 입원한 자발적인 SAH 환자의 인구통계학적/임상적 특성 및 사망률에 영향을 미치는 요인을 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

자발적인 SAH 진단을 받고 ICU에 입원한 18세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다. 자발적인 SAH의 진단은 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 요추 천자를 기반으로 했습니다. 우리 센터에서 최종 결과(생존 또는 사망)를 보인 환자가 분석에 포함되었습니다. 처음으로 ICU에 입원한 환자만 포함되었습니다. 외상성 SAH 환자, 지난 2주 동안 심각한 두부 외상 병력(뇌 CT에서 24시간 이상 입원이 필요한 이상), 임신 및 ICU 입원 기간이 24시간 이하인 환자는 제외되었습니다. 환자의 임상적 및 방사선학적 중증도 ICU 입원 시 급성 생리학적 및 만성 건강 평가-II 점수(APACHE II), 글래스고 혼수 상태 척도(GCS), 수정된 피셔 척도, 세계 신경학회 연맹(WFNS) 및 헌트 앤 헤스(H&H) 등급 시스템에 따라 결정되었습니다.인구통계 추출 및 분석된 임상 데이터에는 연령, 성별, 흡연 이력, 동반 질환이 포함되었습니다. 징후 및 증상 제시, 자발성 SAH(동맥류, 동맥 기형 등)를 유발하는 진단, 동맥류 위치, 위험 요인, 동맥류 위치, 위험 요인, ICU 입원 중 혈압, 임상 및 방사선학적 등급 시스템 점수 질병의 심각도가 기록되었습니다. 자발적인 SAH 절차, ICU 후속 조치 중 합병증(혈관경련, 수막염, 전해질 장애, 재출혈, DCI, VIP, 패혈증/패혈성 쇼크) 및 치료, ICU 입원 기간 및 기계적 환기, ICU 결과(생존 또는 사망률), 원인 사망률과 뇌사 상태가 기록되었습니다. ICU 과정의 결과에 따라 환자들은 생존율과 사망률의 두 그룹으로 나뉘었다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발적인 SAH 진단을 받고 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 뇌컴퓨터단층촬영(CT)에서 자발성 지주막하출혈로 진단된 18세 이상 환자
  • 우리 센터에서 최종 결과(생존 또는 사망)가 발생한 환자

제외 기준:

  • 외상성 SAH 환자
  • 지난 2주 동안 심각한 두부 외상 병력(뇌 CT에서 24시간 이상 입원이 필요한 이상)
  • 임신
  • 중환자실 입원 기간 24시간 이하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
자발성 지주막하 출혈 생존 코호트
연령, 성별, 흡연 이력, 동반질환 등 인구통계학적 및 임상적 데이터를 추출하고 분석했습니다. 징후 및 증상 제시, 자발성 SAH(동맥류, 동맥 기형 등)를 유발하는 진단, 동맥류 위치, 위험 요인, 동맥류 위치, 위험 요인, ICU 입원 중 혈압, 임상 및 방사선학적 등급 시스템 점수 질병의 심각도가 기록되었습니다. 자발적인 SAH 절차, ICU 후속 조치 중 합병증(혈관경련, 수막염, 전해질 장애, 재출혈, DCI, VIP, 패혈증/패혈성 쇼크) 및 치료, ICU 입원 기간 및 기계적 환기, ICU 결과(생존 또는 사망률), 원인 사망률과 뇌사 상태가 기록되었습니다.
다른: 자발성 지주막하 출혈 생존 코호트
생존한 환자들로 구성
자발성 지주막하 출혈 사망률 코호트
연령, 성별, 흡연 이력, 동반질환 등 인구통계학적 및 임상적 데이터를 추출하고 분석했습니다. 징후 및 증상 제시, 자발성 SAH(동맥류, 동맥 기형 등)를 유발하는 진단, 동맥류 위치, 위험 요인, 동맥류 위치, 위험 요인, ICU 입원 중 혈압, 임상 및 방사선학적 등급 시스템 점수 질병의 심각도가 기록되었습니다. 자발적인 SAH 절차, ICU 후속 조치 중 합병증(혈관경련, 수막염, 전해질 장애, 재출혈, DCI, VIP, 패혈증/패혈성 쇼크) 및 치료, ICU 입원 기간 및 기계적 환기, ICU 결과(생존 또는 사망률), 원인 사망률과 뇌사 상태가 기록되었습니다.
다른: 자발성 지주막하 출혈 사망률 코호트
사망한 환자들로 구성되어 있다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
사망 및 원인 결정
기간: 2019년 1월 1일~2023년 12월 31일
자발성 지주막하출혈 환자의 사망 및 원인 규명
2019년 1월 1일~2023년 12월 31일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
사망률에 영향을 미치는 요인
기간: 2019년 1월 1일~2023년 12월 31일
지주막하출혈의 사망률에 영향을 미치는 임상적 특징과 요인을 평가한다.
2019년 1월 1일~2023년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Melike Cengiz

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • 수석 연구원: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • 수석 연구원: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Akdeniz U.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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