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Fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con emorragia subaracnoidea

29 giugno 2024 aggiornato da: Melike Cengiz

Fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con emorragia subaracnoidea nell'unità di terapia intensiva

L'emorragia subaracnoidea spontanea (ESA) è una malattia cerebrovascolare grave con elevata morbilità e mortalità. Determinare i fattori associati alla mortalità nel follow-up in terapia intensiva e nel trattamento dei pazienti con ESA spontanea è molto importante per chiarire queste incertezze e migliorare i risultati in terapia intensiva. In letteratura, ci sono pochissimi studi che analizzano la mortalità in terapia intensiva e i fattori correlati alla mortalità in questo gruppo di pazienti. Lo scopo di questo studio era di determinare le caratteristiche demografiche/cliniche e i fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con ESA spontanea ricoverati in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata un'ESA spontanea e ricoverati in terapia intensiva. La diagnosi di ESA spontanea si basava sulla tomografia computerizzata (TC) cerebrale o sulla puntura lombare. Nell'analisi sono stati inclusi i pazienti con un risultato finale (sopravvivenza o mortalità) nel nostro centro. Sono stati inclusi solo i pazienti ricoverati in terapia intensiva per la prima volta. Sono stati esclusi i pazienti con ESA traumatica, storia di trauma cranico significativo nelle due settimane precedenti (qualsiasi anomalia alla TC cerebrale che richiedesse ricovero ospedaliero per più di 24 ore), gravidanza e durata della degenza in terapia intensiva ≤ 24 ore. La gravità clinica e radiologica dei pazienti al momento del ricovero in terapia intensiva era conforme al punteggio Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) e sistemi di classificazione Hunt and Hess (H&H). Dati demografici inoltre i dati clinici derivati ​​e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità. Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia. Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale. In base all’esito del processo di terapia intensiva, i pazienti sono stati divisi in due gruppi in termini di sopravvivenza e mortalità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata un'ESA spontanea e ricoverati in unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni con diagnosi confermata di emorragia subaracnoidea spontanea mediante tomografia computerizzata (CT) dell'encefalo
  • Pazienti con esito finale (sopravvivenza o mortalità) nel nostro centro

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ESA traumatica
  • Storia di trauma cranico significativo nelle due settimane precedenti (qualsiasi anomalia alla TC cerebrale che richieda il ricovero ospedaliero per più di 24 ore)
  • Gravidanza
  • Durata della degenza in unità di terapia intensiva ≤24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte di sopravvivenza all’emorragia subaracnoidea spontanea
I dati demografici e clinici derivati ​​e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità. Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia. Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale.
Altro: Coorte di sopravvivenza all’emorragia subaracnoidea spontanea
consiste di pazienti sopravvissuti
Coorte di mortalità per emorragia subaracnoidea spontanea
I dati demografici e clinici derivati ​​e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità. Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia. Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale.
Altro: Coorte di mortalità per emorragia subaracnoidea spontanea
è composto da pazienti deceduti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare la mortalità e le cause
Lasso di tempo: 01 gennaio 2019-31 dicembre 2023
determinare la mortalità e le sue cause nei pazienti con emorragia subaracnoidea spontanea
01 gennaio 2019-31 dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori che influenzano la mortalità
Lasso di tempo: 01 gennaio 2019-31 dicembre 2023
valutare le caratteristiche cliniche e i fattori che influenzano la mortalità nell’emorragia subaracnoidea
01 gennaio 2019-31 dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Melike Cengiz

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Investigatore principale: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Investigatore principale: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Akdeniz U.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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