Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na śmiertelność pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym

29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Melike Cengiz

Czynniki wpływające na śmiertelność pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym na Oddziale Intensywnej Terapii

Spontaniczny krwotok podpajęczynówkowy (SAH) to poważna choroba naczyniowo-mózgowa charakteryzująca się dużą zachorowalnością i śmiertelnością. Określenie czynników związanych ze śmiertelnością podczas obserwacji na OIT i leczenia pacjentów z samoistnym SAH jest bardzo ważne dla wyjaśnienia tych niepewności i poprawy wyników leczenia na OIT. W literaturze istnieje bardzo niewiele badań analizujących śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii oraz czynniki związane ze śmiertelnością w tej grupie pacjentów. Celem pracy było określenie charakterystyki demograficznej/klinicznej oraz czynników wpływających na śmiertelność pacjentów z samoistnym SAH przyjętych na OIOM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których rozpoznano samoistny SAH i którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii. Rozpoznanie samoistnego SAH opierało się na tomografii komputerowej mózgu (CT) lub nakłuciu lędźwiowym. Do analizy włączono pacjentów, których ostateczny wynik (przeżycie lub śmiertelność) w naszym ośrodku został włączony do analizy. Do badania włączono jedynie pacjentów przyjętych na OIOM po raz pierwszy. Wykluczono pacjentów z pourazowym SAH, poważnym urazem głowy w wywiadzie w ciągu ostatnich dwóch tygodni (jakakolwiek nieprawidłowość w badaniu TK mózgu wymagająca hospitalizacji dłużej niż 24 godziny), ciążą oraz pobytem na OIOM-ie ≤24 godziny. Ciężkość kliniczna i radiologiczna pacjentów przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii przeprowadzono badania według ostrej oceny stanu zdrowia fizjologicznego i przewlekłego stanu zdrowia II (APACHE II), skali Glasgow Coma Scale (GCS), zmodyfikowanej skali Fishera, Światowej Federacji Towarzystw Neurologicznych (WFNS) oraz systemów ocen Hunta i Hessa (H&H). Dane demograficzne a uzyskane i przeanalizowane dane kliniczne obejmowały wiek, płeć, palenie tytoniu i choroby współistniejące. Przedstawienie oznak i objawów, rozpoznań odpowiedzialnych za samoistny SAH (tętniak, malformacja tętnicza itp.), miejsca tętniaka, czynników ryzyka, lokalizacji tętniaka, czynników ryzyka, ciśnienia krwi podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz wyników z systemów oceny wskazujących stan kliniczny i radiologiczny odnotowano nasilenie choroby. Procedury w przypadku samoistnego SAH, powikłania w trakcie obserwacji na OIT (skurcz naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia elektrolitowe, ponowne krwawienia, DCI, VIP, posocznica/wstrząs septyczny) i leczenie, czas pobytu na OIT i wentylacja mechaniczna, wyniki OIOM (przeżycie lub śmiertelność), przyczyny rejestrowano śmiertelność i stan śmierci mózgowej. W zależności od wyniku procesu OIT, pacjentów podzielono na dwie grupy: przeżycie i śmiertelność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których rozpoznano samoistny SAH i którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego za pomocą tomografii komputerowej (CT) mózgu
  • Pacjenci z ostatecznym wynikiem leczenia (przeżycie lub śmiertelność) w naszym ośrodku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z traumatycznym SAH
  • Historia poważnych urazów głowy w ciągu ostatnich dwóch tygodni (jakakolwiek nieprawidłowość w tomografii komputerowej mózgu wymagająca hospitalizacji trwającej dłużej niż 24 godziny)
  • Ciąża
  • Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii ≤24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta spontanicznego przeżycia krwotoku podpajęczynówkowego
Uzyskane i przeanalizowane dane demograficzne i kliniczne obejmowały wiek, płeć, palenie tytoniu i choroby współistniejące. Przedstawienie oznak i objawów, rozpoznań odpowiedzialnych za samoistny SAH (tętniak, malformacja tętnicza itp.), miejsca tętniaka, czynników ryzyka, lokalizacji tętniaka, czynników ryzyka, ciśnienia krwi podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz wyników z systemów oceny wskazujących stan kliniczny i radiologiczny odnotowano nasilenie choroby. Procedury w przypadku samoistnego SAH, powikłania w trakcie obserwacji na OIT (skurcz naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia elektrolitowe, ponowne krwawienia, DCI, VIP, posocznica/wstrząs septyczny) i leczenie, czas pobytu na OIT i wentylacja mechaniczna, wyniki OIOM (przeżycie lub śmiertelność), przyczyny rejestrowano śmiertelność i stan śmierci mózgowej.
Inny: Kohorta spontanicznego przeżycia krwotoku podpajęczynówkowego
składa się z pacjentów, którzy przeżyli
Kohorta spontanicznej śmiertelności z powodu krwotoku podpajęczynówkowego
Uzyskane i przeanalizowane dane demograficzne i kliniczne obejmowały wiek, płeć, palenie tytoniu i choroby współistniejące. Przedstawienie oznak i objawów, rozpoznań odpowiedzialnych za samoistny SAH (tętniak, malformacja tętnicza itp.), miejsca tętniaka, czynników ryzyka, lokalizacji tętniaka, czynników ryzyka, ciśnienia krwi podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz wyników z systemów oceny wskazujących stan kliniczny i radiologiczny odnotowano nasilenie choroby. Procedury w przypadku samoistnego SAH, powikłania w trakcie obserwacji na OIT (skurcz naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia elektrolitowe, ponowne krwawienia, DCI, VIP, posocznica/wstrząs septyczny) i leczenie, czas pobytu na OIT i wentylacja mechaniczna, wyniki OIOM (przeżycie lub śmiertelność), przyczyny rejestrowano śmiertelność i stan śmierci mózgowej.
Inny: Kohorta spontanicznej śmiertelności z powodu krwotoku podpajęczynówkowego
składa się ze zmarłych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić śmiertelność i przyczyny
Ramy czasowe: 01 stycznia 2019 r. – 31 grudnia 2023 r
określić śmiertelność i jej przyczyny u pacjentów ze samoistnym krwotokiem podpajęczynówkowym
01 stycznia 2019 r. – 31 grudnia 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki wpływające na śmiertelność
Ramy czasowe: 01 stycznia 2019 r. – 31 grudnia 2023 r
ocenić charakterystykę kliniczną i czynniki wpływające na śmiertelność w krwotoku podpajęczynówkowym
01 stycznia 2019 r. – 31 grudnia 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Melike Cengiz

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Główny śledczy: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Główny śledczy: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Akdeniz U.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami