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Faktoren, die die Mortalität von Patienten mit Subarachnoidalblutung beeinflussen

29. Juni 2024 aktualisiert von: Melike Cengiz

Einflussfaktoren auf die Mortalität von Patienten mit Subarachnoidalblutung auf der Intensivstation

Die spontane Subarachnoidalblutung (SAB) ist eine schwere zerebrovaskuläre Erkrankung mit hoher Morbidität und Mortalität. Die Bestimmung der mit der Mortalität verbundenen Faktoren bei der Nachsorge und Behandlung von Patienten mit spontaner SAB auf der Intensivstation ist sehr wichtig, um diese Unsicherheiten zu klären und die Ergebnisse auf der Intensivstation zu verbessern In der Fachliteratur gibt es nur sehr wenige Studien, die die Sterblichkeit auf der Intensivstation und mortalitätsbedingte Faktoren in dieser Patientengruppe analysieren. Ziel dieser Studie war es, die demografischen/klinischen Merkmale und Faktoren zu bestimmen, die die Mortalität von spontan auf der Intensivstation aufgenommenen SAB-Patienten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden Patienten ab 18 Jahren einbezogen, bei denen eine spontane SAB diagnostiziert wurde und die auf die Intensivstation kamen. Die Diagnose einer spontanen SAB basierte auf der Computertomographie (CT) des Gehirns oder einer Lumbalpunktion. Patienten mit einem Endergebnis (Überleben oder Mortalität) in unserem Zentrum wurden in die Analyse einbezogen. Es wurden nur Patienten einbezogen, die zum ersten Mal auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Patienten mit traumatischem SAB, schwerem Kopftrauma in der Vorgeschichte in den letzten zwei Wochen (jede Anomalie im Gehirn-CT, die einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden erfordert), Schwangerschaft und einer Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ≤ 24 Stunden wurden ausgeschlossen. Der klinische und radiologische Schweregrad der Patienten Die Aufnahme auf der Intensivstation erfolgte nach dem Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II Score (APACHE II), der Glasgow Coma Scale (GCS), der Modified Fisher Scale, den Bewertungssystemen World Federation of Neurological Societies (WFNS) und Hunt and Hess (H&H). Demographisch Zu den abgeleiteten und analysierten klinischen Daten gehörten Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte und Komorbiditäten. Darstellung von Anzeichen und Symptomen, Diagnosen, die für spontane SAB verantwortlich sind (Aneurysma, arterielle Malformation usw.), Ort des Aneurysmas, Risikofaktoren, Ort des Aneurysmas, Risikofaktoren, Blutdruck während der Aufnahme auf die Intensivstation und Ergebnisse aus Bewertungssystemen, die klinische und radiologische Angaben machen Der Schweregrad der Erkrankung wurde erfasst. Verfahren für spontane SAB, Komplikationen während der Nachsorge auf der Intensivstation (Vasospasmus, Meningitis, Elektrolytstörungen, Nachblutung, DCI, VIP, Sepsis/septischer Schock) und Behandlungen, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und der mechanischen Beatmung, Ergebnis auf der Intensivstation (Überleben oder Mortalität), Ursachen Sterblichkeit und Hirntodstatus wurden erfasst. Entsprechend dem Ergebnis des Intensivprozesses wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Überleben und Mortalität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Patienten ab 18 Jahren einbezogen, bei denen eine spontane SAB diagnostiziert wurde und die auf die Intensivstation mussten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer bestätigten Diagnose einer spontanen Subarachnoidalblutung durch eine Gehirn-Computertomographie (CT)
  • Patienten mit einem Endergebnis (Überleben oder Mortalität) in unserem Zentrum

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit traumatischer SAB
  • Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas in den letzten zwei Wochen (jede Anomalie im Gehirn-CT, die einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden erfordert)
  • Schwangerschaft
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ≤24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Überlebenskohorte mit spontaner Subarachnoidalblutung
Zu den abgeleiteten und analysierten demografischen und klinischen Daten gehörten Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte und Komorbiditäten. Darstellung von Anzeichen und Symptomen, Diagnosen, die für spontane SAB verantwortlich sind (Aneurysma, arterielle Malformation usw.), Ort des Aneurysmas, Risikofaktoren, Ort des Aneurysmas, Risikofaktoren, Blutdruck während der Aufnahme auf die Intensivstation und Ergebnisse aus Bewertungssystemen, die klinische und radiologische Angaben machen Der Schweregrad der Erkrankung wurde erfasst. Verfahren für spontane SAB, Komplikationen während der Nachsorge auf der Intensivstation (Vasospasmus, Meningitis, Elektrolytstörungen, Nachblutung, DCI, VIP, Sepsis/septischer Schock) und Behandlungen, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und der mechanischen Beatmung, Ergebnis auf der Intensivstation (Überleben oder Mortalität), Ursachen Sterblichkeit und Hirntodstatus wurden erfasst.
Sonstiges: Überlebenskohorte mit spontaner Subarachnoidalblutung
besteht aus überlebenden Patienten
Kohorte mit spontaner Mortalität durch Subarachnoidalblutung
Zu den abgeleiteten und analysierten demografischen und klinischen Daten gehörten Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte und Komorbiditäten. Darstellung von Anzeichen und Symptomen, Diagnosen, die für spontane SAB verantwortlich sind (Aneurysma, arterielle Malformation usw.), Ort des Aneurysmas, Risikofaktoren, Ort des Aneurysmas, Risikofaktoren, Blutdruck während der Aufnahme auf die Intensivstation und Ergebnisse aus Bewertungssystemen, die klinische und radiologische Angaben machen Der Schweregrad der Erkrankung wurde erfasst. Verfahren für spontane SAB, Komplikationen während der Nachsorge auf der Intensivstation (Vasospasmus, Meningitis, Elektrolytstörungen, Nachblutung, DCI, VIP, Sepsis/septischer Schock) und Behandlungen, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und der mechanischen Beatmung, Ergebnis auf der Intensivstation (Überleben oder Mortalität), Ursachen Sterblichkeit und Hirntodstatus wurden erfasst.
Sonstiges: Kohorte mit spontaner Mortalität durch Subarachnoidalblutung
besteht aus verstorbenen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit und Ursachen bestimmen
Zeitfenster: 01. Januar 2019-31. Dezember 2023
Bestimmung der Mortalität und ihrer Ursachen bei Patienten mit spontaner Subarachnoidalblutung
01. Januar 2019-31. Dezember 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die die Sterblichkeit beeinflussen
Zeitfenster: 01. Januar 2019-31. Dezember 2023
Bewerten Sie die klinischen Merkmale und Faktoren, die die Mortalität bei Subarachnoidalblutungen beeinflussen
01. Januar 2019-31. Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Melike Cengiz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Hauptermittler: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Hauptermittler: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Akdeniz U.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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