Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker dødeligheden af ​​patienter med subaraknoidal blødning

29. juni 2024 opdateret af: Melike Cengiz

Faktorer, der påvirker dødeligheden af ​​patienter med subaraknoidal blødning på intensivafdelingen

Spontan subarachnoid blødning (SAH) er en alvorlig cerebrovaskulær sygdom med høj morbiditet og mortalitet. Bestemmelse af faktorer forbundet med dødelighed i ICU-opfølgning og behandling af patienter med spontan SAH er meget vigtig for at afklare disse usikkerheder og forbedre ICU-resultater. litteratur er der meget få studier, der analyserer ICU-dødelighed og dødelighedsrelaterede faktorer i denne patientgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de demografiske/kliniske karakteristika og faktorer, der påvirker dødeligheden af ​​spontane SAH-patienter indlagt på ICU.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 18 år og ældre, som fik diagnosen spontan SAH og indlagt på intensivafdelingen, blev inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen af ​​spontan SAH var baseret på hjernecomputertomografi (CT) eller lumbalpunktur. Patienter med et endeligt resultat (overlevelse eller dødelighed) i vores center blev inkluderet i analysen blev inkluderet. Kun patienter indlagt på intensivafdelingen for første gang blev inkluderet. Patienter med traumatisk SAH, anamnese med betydelige hovedtraumer i de foregående to uger (enhver abnormitet på hjerne-CT, der kræver hospitalsindlæggelse i mere end 24 timer), graviditet og ICU-ophold ≤24 timer blev udelukket. Patienternes kliniske og radiologiske sværhedsgrad ved ICU-indlæggelse var i henhold til Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II score (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) og Hunt and Hess (H&H) karaktersystemer. og kliniske data udledt og analyseret inkluderede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter. Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af ​​sygdommen blev registreret. Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret. I henhold til resultatet af ICU-forløbet blev patienterne opdelt i to grupper som overlevelse og dødelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og ældre, som fik diagnosen spontan SAH og indlagt på intensivafdelingen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år med en bekræftet diagnose af spontan subaraknoidal blødning ved hjernecomputertomografi (CT)
  • Patienter med et endeligt resultat (overlevelse eller dødelighed) i vores center

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med traumatisk SAH
  • Anamnese med betydelige hovedtraumer i de foregående to uger (enhver abnormitet på hjerne-CT, der kræver indlæggelse i mere end 24 timer)
  • Graviditet
  • Længde af intensivafdelingsophold ≤24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Spontan subarachnoid blødning overlevelseskohorte
Demografiske og kliniske data udledt og analyseret omfattede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter. Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af ​​sygdommen blev registreret. Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret.
Andet: Spontan subarachnoid blødning overlevelseskohorte
består af overlevende patienter
Spontan subaraknoidal blødningsdødelighedskohorte
Demografiske og kliniske data udledt og analyseret omfattede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter. Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af ​​sygdommen blev registreret. Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret.
Andet: Spontan subaraknoidal blødningsdødelighedskohorte
består af afdøde patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme dødelighed og årsager
Tidsramme: 1. januar 2019-31. december 2023
bestemme dødeligheden og dens årsager hos patienter med spontan subaraknoidal blødning
1. januar 2019-31. december 2023

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faktorer, der påvirker dødeligheden
Tidsramme: 1. januar 2019-31. december 2023
evaluere de kliniske karakteristika og faktorer, der påvirker dødeligheden ved subaraknoidal blødning
1. januar 2019-31. december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Melike Cengiz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Ledende efterforsker: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Ledende efterforsker: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Akdeniz U.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger