Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující mortalitu pacientů se subarachnoidálním krvácením

29. června 2024 aktualizováno: Melike Cengiz

Faktory ovlivňující mortalitu pacientů se subarachnoidálním krvácením na jednotce intenzivní péče

Spontánní subarachnoidální krvácení (SAH) je závažné cerebrovaskulární onemocnění s vysokou morbiditou a mortalitou. Určení faktorů spojených s mortalitou při sledování a léčbě pacientů se spontánní SAH na JIP je velmi důležité pro objasnění těchto nejistot a zlepšení výsledků JIP. V literatuře existuje jen velmi málo studií analyzujících mortalitu na JIP a faktory související s mortalitou v této skupině pacientů. Cílem této studie bylo zjistit demografické/klinické charakteristiky a faktory ovlivňující mortalitu spontánních pacientů s SAH přijatých na JIP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována spontánní SAH a byli přijati na JIP. Diagnóza spontánní SAH byla založena na počítačové tomografii mozku (CT) nebo lumbální punkci. Do analýzy byli zahrnuti pacienti s konečným výsledkem (přežití nebo mortalita) v našem centru. Byli zahrnuti pouze pacienti přijatí na JIP poprvé. Pacienti s traumatickým SAH, anamnézou významného poranění hlavy v předchozích dvou týdnech (jakákoli abnormalita na CT mozku vyžadující hospitalizaci déle než 24 hodin), těhotenství a délka pobytu na JIP ≤ 24 hodin byli vyloučeni. Klinická a radiologická závažnost pacientů při přijetí na JIP bylo podle skóre Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II score (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) a Hunt and Hess (H&H) klasifikační systémy. a odvozená a analyzovaná klinická data zahrnovala věk, pohlaví, historii kouření, komorbidity. Příznaky a symptomy, diagnózy zodpovědné za spontánní SAH (aneuryzma, arteriální malformace atd.), místo aneuryzmatu, rizikové faktory, umístění aneuryzmatu, rizikové faktory, krevní tlak při příjmu na JIP a skóre ze systémů klasifikace indikující klinické a radiologické byla zaznamenána závažnost onemocnění. Postupy pro spontánní SAH, komplikace během sledování na JIP (vazospasmus, meningitida, poruchy elektrolytů, opětovné krvácení, DCI, VIP, sepse/septický šok) a léčby, délka pobytu na JIP a mechanická ventilace, výsledek JIP (přežití nebo mortalita), příčiny úmrtnosti a stavu mozkové smrti. Podle výsledku procesu JIP byli pacienti rozděleni do dvou skupin podle přežití a mortality.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována spontánní SAH a byli přijati na jednotku intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let s potvrzenou diagnózou spontánního subarachnoidálního krvácení pomocí počítačové tomografie mozku (CT)
  • Pacienti s konečným výsledkem (přežití nebo mortalita) v našem centru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s traumatickým SAH
  • Anamnéza významného poranění hlavy v předchozích dvou týdnech (jakákoli abnormalita na CT mozku vyžadující hospitalizaci déle než 24 hodin)
  • Těhotenství
  • Délka pobytu na jednotce intenzivní péče ≤ 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kohorta přežití spontánního subarachnoidálního krvácení
Demografické a klinické údaje odvozené a analyzované zahrnovaly věk, pohlaví, historii kouření, komorbidity. Příznaky a symptomy, diagnózy zodpovědné za spontánní SAH (aneuryzma, arteriální malformace atd.), místo aneuryzmatu, rizikové faktory, umístění aneuryzmatu, rizikové faktory, krevní tlak při příjmu na JIP a skóre ze systémů klasifikace indikující klinické a radiologické byla zaznamenána závažnost onemocnění. Postupy pro spontánní SAH, komplikace během sledování na JIP (vazospasmus, meningitida, poruchy elektrolytů, opětovné krvácení, DCI, VIP, sepse/septický šok) a léčby, délka pobytu na JIP a mechanická ventilace, výsledek JIP (přežití nebo mortalita), příčiny úmrtnosti a stavu mozkové smrti.
Jiný: Kohorta přežití spontánního subarachnoidálního krvácení
sestává z přeživších pacientů
Mortalita spontánního subarachnoidálního krvácení
Demografické a klinické údaje odvozené a analyzované zahrnovaly věk, pohlaví, historii kouření, komorbidity. Příznaky a symptomy, diagnózy zodpovědné za spontánní SAH (aneuryzma, arteriální malformace atd.), místo aneuryzmatu, rizikové faktory, umístění aneuryzmatu, rizikové faktory, krevní tlak při příjmu na JIP a skóre ze systémů klasifikace indikující klinické a radiologické byla zaznamenána závažnost onemocnění. Postupy pro spontánní SAH, komplikace během sledování na JIP (vazospasmus, meningitida, poruchy elektrolytů, opětovné krvácení, DCI, VIP, sepse/septický šok) a léčby, délka pobytu na JIP a mechanická ventilace, výsledek JIP (přežití nebo mortalita), příčiny úmrtnosti a stavu mozkové smrti.
Jiný: Mortalita spontánního subarachnoidálního krvácení
tvoří zesnulí pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit úmrtnost a příčiny
Časové okno: 1. ledna 2019–31. prosince 2023
určit mortalitu a její příčiny u pacientů se spontánním subarachnoidálním krvácením
1. ledna 2019–31. prosince 2023

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
faktory ovlivňující úmrtnost
Časové okno: 1. ledna 2019–31. prosince 2023
zhodnotit klinické charakteristiky a faktory ovlivňující mortalitu u subarachnoidálního krvácení
1. ledna 2019–31. prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Melike Cengiz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Akdeniz U.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení