갈비뼈 골절 치료를 위한 늑간신경의 경피적 냉동절제술
2026년 2월 5일 업데이트: Loma Linda University
이 이중 맹검 무작위 대조 시험의 목표는 외상성 갈비뼈 골절의 경피적 냉동 절제술이 결과를 개선하는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
경피적 냉동절제술이 단기 및 장기 통증 점수를 개선합니까? 경피적 냉동절제술은 단기 및 장기 호흡 역학을 개선합니까? 경피적 냉동절제술이 장기적으로 삶의 질을 향상시키나요?
연구자들은 냉동절제술을 표준 복합 통증 요법과 비교하여 이것이 호흡 회복에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는 무작위 배정, 경피적 냉동 절제술을 받고, 폐 회복을 평가하기 위해 미리 정해진 간격으로 테스트에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Health
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연락하다:
- Martin G Rosenthal, MD
- 전화번호: 909-558-4286
- 이메일: mrosenthal@llu.edu
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연락하다:
- Matthew E Reeves, MD
- 전화번호: 909-558-4289
- 이메일: mareeves@llu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- > 18세
- > 갈비뼈 골절 2개
- 언어 통증 점수 > 5
- 인센티브 폐활량 측정 <예상치의 60%
제외 기준:
- 갈비뼈 1-3 및/또는 10-12의 단독 골절
- 갈비척추관절에서 < 4cm 떨어진 후방 갈비뼈 골절
- 흉골, 쇄골, 견갑골 골절
- 모든 유형의 흉추 골절
- 개방형 복부흉부외과
- 불안정한 척추
- 광범위한 피하 폐기종
- BMI > 35
- 리브 도금 계획
- 만성 오피오이드 사용
- 연구 등록 전: 삽관, 외상성 뇌손상, 치매, 인지 장애, 뇌병증
- 응고병증, 절제 당시 쇼크
- 부상 전 일상생활 활동에 참여할 수 없음
- 외상 전 가정 O2 사용
- 흡입 부상
- 심폐소생술로 인한 갈비뼈 골절
- 기대 수명 < 6개월
- > 부상 후 48시간
- 임신, 투옥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 다중 모드 통증 요법 단독
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시클로옥시게나제 억제제, 항신경병증제, 근육 이완제, 단기 마취 중재(경피 차단, 경막외)를 포함한 표준 갈비뼈 골절 프로토콜
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실험적: 경피적 냉동절제술을 포함한 표준 다중 모드 통증 요법
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시클로옥시게나제 억제제, 항신경병증제, 근육 이완제, 단기 마취 중재(경피 차단, 경막외)를 포함한 표준 갈비뼈 골절 프로토콜
늑간신경의 경피적 냉동절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수: 숫자 통증 척도
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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단기 및 장기 통증 점수.
범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없고 10은 가장 심각하고 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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연구 수료를 통해 최대 1년
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비정상적인 호흡 역학 비율: 인센티브 폐활량 측정법
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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비정상적인 호흡 역학 비율: 폐 기능 검사
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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단기 및 장기 호흡 역학.
폐 기능 테스트는 특히 1초 강제 호기량(FEV1)과 강제 폐활량(FVC)을 측정합니다.
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연구 수료를 통해 최대 1년
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섬망 비율: 혼란 평가 방법(CAM) 점수
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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점수 범위는 0부터 19까지입니다.
점수가 높을수록 섬망이 더 심하고 점수가 낮을수록 섬망이 덜 심하거나 없음을 나타냅니다.
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연구 수료를 통해 최대 1년
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설문조사에 따른 삶의 질
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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장기적인 삶의 질
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연구 수료를 통해 최대 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴 발생률
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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삽관/기계 환기 필요 비율
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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기관절개술 필요율
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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환기일수
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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ICU 체류 기간
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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병원 체류 기간
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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급성 호흡기 장애 증후군
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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사망률
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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연구 수료를 통해 최대 1년
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흉막강 합병증 발생률
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
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혈흉, 지연 혈흉, 기흉, 농흉, 흉수, 흉강관수술률
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연구 수료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5240003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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