Cubii 활력징후 및 운동 범위 연구
2024년 7월 31일 업데이트: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
30분 활동 동안 활력 징후 및 운동 범위에 대한 앉은 소형 타원형의 영향
이 연구의 목적은 30분 동안 활동한 후 활력 징후와 운동 범위(무릎 및 발목)에 대한 소형 타원형 의자의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 앉은 자세의 컴팩트 일립티컬에 대한 30분간의 운동이 활력 징후와 운동 범위(ROM)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
본 연구를 위해 40명의 환자로 구성된 편의 표본이 두 단계에 걸쳐 모집됩니다.
현재 주당 90분 이상의 프로그램이나 유산소 운동에 참여하고 있으며 이전에 진단된 만성 건강 문제가 없다고 보고한 Kaizo Health의 젊은 18~30세 직원의 첫 번째 단계입니다.
2단계는 30~70세의 남성과 여성으로 구성된 Kaizo Health의 환자 집단을 대상으로 진행됩니다.
두 단계로 모집하는 목적은 보다 다양한 표본을 생성하는 것입니다.
참가자는 참여하기 위해 모든 연구 절차를 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준에는 18세 미만, 임신, 암 또는 ACSM의 절대 및 상대적 금기 사항 중 운동에 대한 모든 조건이 포함됩니다.
연구에 대한 설명과 동의를 얻은 후 참가자는 인구 통계 양식, 약물 치료 설문지, 자가 관리 동반 질환 설문지 및 국제 신체 활동 설문지 약식을 작성합니다.
초기 서류 작업을 완료한 후 참가자의 활력 징후(혈압, 심박수 및 산소 포화도)와 발목 및 무릎의 ROM을 평가합니다(T1).
기본 측정에 따라 참가자는 앉은 소형 일립티컬인 Cubii®에서 1분 워밍업, 30분 활동 및 2분 쿨다운을 수행합니다.
모든 활동 중에는 심박수와 산소 포화도가 매분 기록됩니다.
쿨다운 후 혈압, 심박수, 산소 포화도 및 ROM이 재평가됩니다(T2).
T2가 끝나면 걸음수, 타원형 보폭, 거리, 시간, 소모 칼로리가 Cubii®에서 기록됩니다.
또한 모든 참가자는 Cubii®에 대한 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Sport and Spine Rehab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 주당 90분 이상의 프로그램이나 유산소 운동에 참여하고 있습니다.
- 이전에 진단받은 만성 건강 문제가 없다고 보고하십시오.
- Kaizo Health의 환자 인구
- 참여하기 위해 모든 연구 절차를 수행합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 암
- ACSM의 조건 중 운동에 대한 절대 및 상대적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 앉은 소형 일립티컬 트레이너를 이용한 30분 운동 세션
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Cubii® Pro는 책상 아래에 앉는 타원형 트레이너입니다.
이 장치는 8단계의 저항을 제공하며 활동 세션 중 총 보폭, 이동 거리(마일 단위), 소비된 칼로리를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 만족도
기간: 30분 처리 후 (T4)
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Cubii® 사용에 대한 환자의 만족도에 대한 통찰력을 얻기 위해 고객 만족도(CSAT)를 측정했습니다.
이번 CSAT에서는 기기의 사용 편의성, 편안함, 부작용, 전반적인 만족도와 관련된 일련의 질문을 합니다.
참가자는 각 질문을 1~5점으로 평가하여 응답합니다. 1점은 매우 불만족, 2점은 불만족, 3점은 보통, 4점은 만족, 5점은 매우 만족입니다.
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30분 처리 후 (T4)
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사용의 용이성
기간: 30분 처리 후 (T4)
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Cubii® 사용에 대한 환자의 만족도에 대한 통찰력을 얻기 위해 고객 만족도(CSAT)를 측정했습니다.
이번 CSAT에서는 기기의 사용 편의성, 편안함, 부작용, 전반적인 만족도와 관련된 일련의 질문을 합니다.
참가자는 각 질문을 1~5점으로 평가하여 응답합니다. 1점은 매우 불만족, 2점은 불만족, 3점은 보통, 4점은 만족, 5점은 매우 만족입니다.
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30분 처리 후 (T4)
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친구 추천
기간: 30분 처리 후 (T4)
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Cubii® 사용에 대한 환자의 만족도에 대한 통찰력을 얻기 위해 고객 만족도(CSAT)를 측정했습니다.
이번 CSAT에서는 기기의 사용 편의성, 편안함, 부작용, 전반적인 만족도와 관련된 일련의 질문을 합니다.
참가자는 각 질문을 1~5점으로 평가하여 응답합니다. 1점은 매우 불만족, 2점은 불만족, 3점은 보통, 4점은 만족, 5점은 매우 만족입니다.
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30분 처리 후 (T4)
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무릎 굴곡 기준선
기간: 이 정보는 30분 치료(T4) 후에 수집되었습니다.
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무릎 굴곡 운동 범위는 디지털 측각기인 EasyAngle을 사용하여 평가되었습니다.
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이 정보는 30분 치료(T4) 후에 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CubiiPro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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