Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cubii studie vitálních funkcí a rozsahu pohybu

31. července 2024 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Vliv kompaktního eliptika v sedě na vitální funkce a rozsah pohybu během třiceti minut aktivity

Účelem této studie je vyhodnotit účinek kompaktního eliptika vsedě na vitální funkce a rozsah pohybu (kolen a kotníků) po třiceti minutách aktivity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit účinek 30 minut cvičení na kompaktním eliptickém trenažéru vsedě na vitální funkce a rozsah pohybu (ROM). Pro tuto studii bude ve dvou fázích vybrán vhodný vzorek 40 pacientů. První fáze od mladších 18-30 zaměstnanců z Kaizo Health, kteří se v současné době účastní programu nebo aerobního cvičení delšího než 90 minut týdně a nehlásí žádné dříve diagnostikované chronické zdravotní problémy. Druhá fáze bude probíhat mezi pacientskou populací Kaizo Health skládající se z mužů a žen ve věku 30-70 let. Účelem náboru ve dvou fázích je vytvořit rozmanitější vzorek. Aby se účastníci mohli zúčastnit, musí být schopni provést všechny studijní postupy. Vylučující kritéria budou zahrnovat věk méně než 18 let, těhotenství, rakovinu nebo jakýkoli z podmínek ACSM absolutní a relativní kontraindikace cvičení. Po vysvětlení studie a získání souhlasu účastníci vyplní demografický formulář, dotazník o medikaci, dotazník pro self-administraci komorbidity a krátký formulář International Physical Activity Questionnaire. Po dokončení počátečního papírování budou hodnoceny vitální funkce účastníka (krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem) a ROM kotníku a kolena (T1). Po základních opatřeních účastníci provedou minutové zahřátí, třicet minut aktivity a dvouminutové ochlazení na Cubii®, kompaktním eliptickém trenažéru vsedě. Během všech aktivit bude srdeční frekvence a saturace kyslíkem zaznamenávána každou minutu. Po vychladnutí se znovu vyhodnotí krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a ROM (T2). Na konci T2 budou z Cubii® zaznamenány kroky, eliptické kroky, vzdálenost, čas a spálené kalorie. Všichni účastníci navíc vyplní dotazník spokojenosti s Cubii®.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době se účastní programu nebo aerobního cvičení delšího než 90 minut týdně
  • nehlásí žádné dříve diagnostikované chronické zdravotní problémy
  • populace pacientů Kaizo Health
  • provést všechny studijní postupy, abyste se mohli zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • těhotenství
  • rakovina
  • některý z podmínek na ACSM absolutní a relativní kontraindikace pro cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 30minutové cvičení na kompaktním eliptickém trenažéru vsedě
Přístroj: Kompaktní eliptický trenažér Cubii v sedě
Cubii® Pro je eliptický trenažér pro sezení pod stolem. Toto zařízení poskytuje 8 úrovní odporu a dokumentuje celkový počet kroků, ujetou vzdálenost v mílích a kalorie spotřebované během aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost
Časové okno: Po 30minutovém ošetření (T4)
Spokojenost zákazníků (CSAT) byla měřena za účelem získání náhledu na spokojenost pacientů s používáním Cubii®. Tento CSAT klade řadu otázek souvisejících se snadností použití, pohodlím, vedlejšími účinky a celkovou spokojeností se zařízením. Účastník odpovídá hodnocením každé otázky na stupnici od 1 do 5, 1 je velmi nespokojen, 2 je nespokojen, 3 je neutrální, 4 spokojen a 5 velmi spokojen.
Po 30minutovém ošetření (T4)
Snadnost použití
Časové okno: Po 30minutovém ošetření (T4)
Spokojenost zákazníků (CSAT) byla měřena za účelem získání náhledu na spokojenost pacientů s používáním Cubii®. Tento CSAT klade řadu otázek souvisejících se snadností použití, pohodlím, vedlejšími účinky a celkovou spokojeností se zařízením. Účastník odpovídá hodnocením každé otázky na stupnici od 1 do 5, 1 je velmi nespokojen, 2 je nespokojen, 3 je neutrální, 4 spokojen a 5 velmi spokojen.
Po 30minutovém ošetření (T4)
Doporučte příteli
Časové okno: Po 30minutovém ošetření (T4)
Spokojenost zákazníků (CSAT) byla měřena za účelem získání náhledu na spokojenost pacientů s používáním Cubii®. Tento CSAT klade řadu otázek souvisejících se snadností použití, pohodlím, vedlejšími účinky a celkovou spokojeností se zařízením. Účastník odpovídá hodnocením každé otázky na stupnici od 1 do 5, 1 je velmi nespokojen, 2 je nespokojen, 3 je neutrální, 4 spokojen a 5 velmi spokojen.
Po 30minutovém ošetření (T4)
Základní linie flexe kolene
Časové okno: Tyto informace byly shromážděny po 30minutovém ošetření (T4).
Rozsah pohybu ohybu kolene byl hodnocen pomocí EasyAngle, digitálního goniometru.
Tyto informace byly shromážděny po 30minutovém ošetření (T4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CubiiPro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení