재택 신속 테스트에 사용하기 위한 질감 변화 코팅의 검증
접근 가능한 재택 간호에 잠재적으로 사용할 수 있는 질감 변화 촉각 코팅의 검증
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Charles Dhong, PhD
- 전화번호: 302-831-2828
- 이메일: cdhong@udel.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cynthia Papettas
- 전화번호: 302-279-6766
- 이메일: cpap@Udel.edu
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19711
- University of Delaware
-
연락하다:
- Charles Dhong, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시각 장애: 참가자는 선천적이든 후천적이든 10년 이상 맹인이거나 시각 장애를 갖고 있어야 합니다.
- 촉각 보조기 사용: 참가자는 촉각 보조기를 정기적으로 사용해야 합니다.
- 수학적 지식: 참가자는 최소한 고등학교 기하학에 해당하는 수학적 플롯에 대한 기본적인 이해를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 사지 질환: 손 사용에 영향을 미치는 절단 또는 외부 사지 질환이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코팅된 표면과의 상호작용
이 팔의 참가자는 고분자-항체 코팅으로 코팅된 장치 및 표면과 상호 작용합니다.
피험자는 장치 테스트에 앞서 "양성" 테스트와 "음성" 테스트를 통해 교육을 받습니다.
그런 다음 피험자는 합성 타액을 직접 투여하고 장치를 만져 테스트 패치를 양성 및 음성 대조 패치와 비교하여 타액에 코로나 항원이 있는지 확인하도록 요청합니다.
피험자들은 또한 장치 유용성을 평가합니다.
|
참가자는 단백질이 포함된 식염수 용액을 테스트 장치에 떨어뜨립니다.
그들은 그것이 마를 때까지 기다린 다음 표면의 촉감과 전반적인 느낌에 대해 보고합니다.
피드백에는 두 개의 참조 표면과의 비교가 포함됩니다.
일차 목표는 장치를 사용하여 합성 타액에 모의 코로나19 항원이 있는지 확인하는 것이며, 이는 진단 테스트 목표에 부합합니다.
참가자는 아래쪽 힘을 측정하기 위해 저울에 샘플을 배치하거나 손가락 움직임을 추적하기 위해 유연한 와이어가 있는 의료용 테이프를 사용하는 등 생체역학적 측정을 기록할 수 있습니다.
이러한 측정은 참가자가 표면과 상호 작용하는 방식과 촉각 자극에 대한 물리적 반응을 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 가지 대체 강제 선택 테스트, Odd-Man Out 테스트 또는 크기 추정 테스트와 같은 표준화된 정신물리학적 작업을 수행하도록 요청받을 수도 있습니다.
이러한 작업은 촉각 품질에 관한 참가자의 인식 및 선호도에 대한 구조화된 비교 및 정량적 데이터를 제공합니다.
이 작업은 감각 자극에 대한 행동 반응을 포함하는 촉각 품질에 대한 참가자의 인식과 선호도를 평가하도록 설계되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모형 테스트의 양성 또는 음성 여부를 식별하는 성공률
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
익숙해진 후 테스트 시도에는 참가자가 테스트 슬래브와 양성 및 음성 대조 슬래브가 있는 장치에 테스트 솔루션을 떨어뜨리는 과정이 포함됩니다.
테스트 슬래브가 컨트롤과 비교하여 촉감이 어떤지에 따라 테스트가 긍정적인지 부정적인지 확인하라는 요청을 받습니다.
참가자들은 자신의 답변이 올바른지 여부를 평가받게 됩니다.
이는 참가자당 10회 반복되어 성공률을 기록합니다.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
|
모델 테스트가 긍정적인지 부정적인지를 식별하는 참가자의 각 시험의 응답 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
참가자의 응답을 기록하는 데 Qualtrics 양식이 사용됩니다.
각 시험판에는 데이터 수집 중에 양식에 자체 페이지가 있습니다.
테스트 관리자가 페이지를 열면 평가판이 시작되고 참가자에게는 장치에 긍정적인 결과가 표시되는지 부정적인 결과가 표시되는지 결정하라는 메시지가 표시됩니다.
참가자가 선택하면 관리자가 양식에서 답변을 선택하고 마지막 클릭까지의 시간이 응답 시간으로 기록됩니다.
이는 10회 반복됩니다.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
|
유용성 피드백
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
임상 시험에 참여하는 피험자는 연구에 도입된 촉각 보조 장치에 대한 사용성 및 선호도에 대한 피드백을 제공하도록 초대됩니다. 평가는 수정된 Likert 척도를 사용하여 수행됩니다. 이 결과는 실험 전반에 걸쳐 새로운 촉각 보조기 사용과 관련된 주관적인 경험을 수집하는 것을 목표로 합니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자들은 촉각 보조 장치에 따른 유용성과 선호도에 대해 지속적으로 의견을 묻는 질문을 받게 됩니다. 이러한 지속적인 피드백을 통해 시간이 지남에 따라 고객의 경험을 포괄적으로 이해할 수 있습니다. 수정된 리커트 척도: 전적으로 동의하지 않음 동의하지 않음 약간 동의함 중립 다소 동의함 전적으로 동의함 전적으로 동의함 예외적으로 동의함 제목: 촉각 보조기의 유용성 최소: 1 최대: 9 점수가 높을수록 촉각 보조기의 결과/사용성이 더 좋은 것입니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
|
|
일반적인 피드백
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
임상 시험에 참여하는 피험자는 연구에 도입된 촉각 보조 장치에 대한 사용성 및 선호도에 대한 피드백을 제공하도록 초대됩니다.
평가는 참가자에게 사용한 장치에 대한 일반적인 피드백을 요청하여 수행됩니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자들은 촉각 보조 장치에 따른 유용성과 선호도에 대해 지속적으로 의견을 묻는 질문을 받게 됩니다.
이러한 지속적인 피드백을 통해 시간이 지남에 따라 고객의 경험을 포괄적으로 이해할 수 있습니다.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2181777
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .