Validação de revestimentos de mudança de textura para uso em testes rápidos domésticos
Validação de revestimentos táteis que mudam de textura para uso potencial em cuidados domiciliares acessíveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Charles Dhong, PhD
- Número de telefone: 302-831-2828
- E-mail: cdhong@udel.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cynthia Papettas
- Número de telefone: 302-279-6766
- E-mail: cpap@Udel.edu
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- University of Delaware
-
Contato:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência visual: Os participantes devem ser cegos ou com deficiência visual há mais de 10 anos, seja congênito ou adquirido.
- Uso de auxílio tátil: Os participantes devem usar auxílios táteis regularmente.
- Conhecimento Matemático: Os participantes devem ter um conhecimento básico de gráficos matemáticos, equivalente pelo menos à geometria do ensino médio.
Critério de exclusão:
- Condições dos membros: Participantes com amputações ou condições nas extremidades externas que afetem o uso das mãos serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Interação com superfícies revestidas
Os participantes deste braço irão interagir com o dispositivo e a superfície revestida com o revestimento de polímero-anticorpo.
Os indivíduos serão treinados com um teste "positivo" e um teste "negativo" antes do teste do dispositivo.
Os próprios indivíduos administrarão a saliva sintética e serão solicitados a determinar se havia antígeno COVID na saliva tocando no dispositivo para comparar o adesivo de teste com os adesivos de controle positivo e negativo.
Os participantes também avaliarão a usabilidade do dispositivo.
|
Os participantes colocarão uma solução salina com proteínas no dispositivo de teste.
Eles esperarão que seque e então relatarão a sensação tátil e geral da superfície.
O feedback incluirá comparações com as duas superfícies de referência.
O objetivo principal é determinar a presença de antígeno simulado de COVID na saliva sintética usando o dispositivo, o que se alinha aos objetivos dos testes diagnósticos.
Os participantes podem registrar medições biomecânicas, como colocar amostras em uma balança para medir a força descendente ou usar esparadrapo com um fio flexível para rastrear o movimento dos dedos.
Essas medições provavelmente visam avaliar objetivamente como os participantes interagem com as superfícies e suas respostas físicas aos estímulos táteis.
Alternativamente, os participantes podem ser solicitados a realizar tarefas psicofísicas padronizadas, como testes de duas alternativas de escolha forçada, testes de Odd-Man Out ou testes de estimativa de magnitude.
Estas tarefas fornecerão comparações estruturadas e dados quantitativos sobre a percepção e preferências dos participantes em relação às qualidades táteis.
As tarefas têm como objetivo avaliar a percepção e as preferências dos participantes em relação às qualidades táteis, o que envolve respostas comportamentais a estímulos sensoriais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso na identificação se o teste do modelo é positivo ou negativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Após a familiarização, os testes envolverão os participantes colocando uma solução de teste no dispositivo com uma placa de teste, bem como placas de controle positivo e negativo.
Eles serão solicitados a identificar se o teste é positivo ou negativo, com base na sensação da placa de teste ao toque em comparação com os controles.
Os participantes serão avaliados se sua resposta está correta ou não.
Isso será repetido 10 vezes por participante para registrar uma porcentagem de sucesso.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Tempo de resposta de cada tentativa de um participante identificando se o teste do modelo é positivo ou negativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Um formulário Qualtrics será usado para registrar as respostas dos participantes.
Cada ensaio terá sua própria página no formulário durante a coleta de dados.
Um teste começará quando o administrador do teste abrir sua página e os participantes serão solicitados a decidir se o dispositivo está exibindo um resultado positivo ou negativo.
Assim que os participantes escolherem, o administrador selecionará suas respostas no formulário e o tempo até o último clique será registrado como tempo de resposta.
Isso será repetido 10 vezes.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Feedback de usabilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Os participantes do ensaio clínico serão convidados a fornecer feedback sobre a usabilidade e suas preferências em relação ao auxílio tátil introduzido no estudo. A avaliação será realizada por meio de uma escala Likert modificada. Este resultado visa reunir experiências subjetivas relacionadas ao uso de novos auxílios táteis ao longo dos testes. Ao longo do estudo, os participantes serão constantemente solicitados a comentar sobre a usabilidade e suas preferências com base no auxílio tátil. Este feedback contínuo permitirá uma compreensão abrangente de suas experiências ao longo do tempo. Escala Likert modificada: Discordo totalmente Discordo Discordo parcialmente Neutro Concordo parcialmente Concordo Concordo totalmente Concordo extremamente Concordo excepcionalmente Título: Usabilidade do auxílio tátil Min: 1 Máx: 9 Quanto maior a pontuação, melhor será o resultado/usabilidade do auxílio tátil. |
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Feedback geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Os participantes do ensaio clínico serão convidados a fornecer feedback sobre a usabilidade e suas preferências em relação ao auxílio tátil introduzido no estudo.
A avaliação será realizada pedindo aos participantes comentários gerais sobre o dispositivo que usaram.
Ao longo do estudo, os participantes serão constantemente solicitados a comentar sobre a usabilidade e suas preferências com base no auxílio tátil.
Este feedback contínuo permitirá uma compreensão abrangente de suas experiências ao longo do tempo.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2181777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .