Tekstuuria muuttavien pinnoitteiden validointi kotitekoisissa pikatesteissä
Tekstuuria muuttavien kosketuspinnoitteiden validointi mahdollista käyttöä varten esteetöntä kotihoitoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Dhong, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-2828
- Sähköposti: cdhong@udel.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cynthia Papettas
- Puhelinnumero: 302-279-6766
- Sähköposti: cpap@Udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näkövammaisuus: Osallistujien tulee olla sokeita tai näkövammaisia yli 10 vuotta, joko synnynnäisesti tai hankittuina.
- Kosketusapuvälineiden käyttö: Osallistujien on käytettävä tuntoapuvälineitä säännöllisesti.
- Matemaattiset tiedot: Osallistujilla tulee olla perustiedot matemaattisista kaavioista, jotka vastaavat vähintään lukion geometriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raajojen sairaudet: Osallistujat, joilla on amputaatioita tai ulkoraajan sairauksia, jotka vaikuttavat käsien käyttöön, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuorovaikutus päällystettyjen pintojen kanssa
Tämän käsivarren osallistujat ovat vuorovaikutuksessa laitteen ja polymeerivasta-ainepinnoitteella päällystetyn pinnan kanssa.
Koehenkilöt koulutetaan "positiivisella" ja "negatiivisella" testillä ennen laitetestausta.
Koehenkilöt antavat sitten synteettistä sylkeä itse, ja heitä pyydetään määrittämään, oliko syljessä COVID-antigeenia, koskettamalla laitetta vertaillakseen testilaastaria positiivisiin ja negatiivisiin kontrollilaastareihin.
Koehenkilöt arvioivat myös laitteen käytettävyyttä.
|
Osallistujat pudottavat testauslaitteeseen suolaliuosta, jossa on proteiineja.
He odottavat sen kuivumista ja raportoivat sitten pinnan tuntoaistista ja yleisestä tuntumasta.
Palaute sisältää vertailuja kahteen vertailupintaan.
Ensisijainen tavoite on määrittää keinotekoisen COVID-antigeenin esiintyminen synteettisessä syljessä laitteen avulla, mikä vastaa diagnostisen testauksen tavoitteita.
Osallistujat voivat tallentaa biomekaanisia mittauksia, kuten asettamalla näytteitä asteikolle alaspäin suuntautuvan voiman mittaamiseksi tai käyttämällä lääketieteellistä teippiä joustavalla langalla sormen liikkeen seuraamiseen.
Näiden mittausten tarkoituksena on todennäköisesti arvioida objektiivisesti, kuinka osallistujat ovat vuorovaikutuksessa pintojen kanssa ja heidän fyysisiä reaktioitaan kosketusärsykkeisiin.
Osallistujia voidaan vaihtoehtoisesti pyytää suorittamaan standardoituja psykofyysisiä tehtäviä, kuten Two Alternative Forced Choice -testejä, Odd-Man Out -testejä tai suuruusarviointitestejä.
Nämä tehtävät tarjoavat jäsenneltyä vertailua ja kvantitatiivista tietoa osallistujien käsityksistä ja mieltymyksistä tuntoominaisuuksien suhteen.
Tehtävät on suunniteltu arvioimaan osallistujien käsitystä ja mieltymyksiä tuntoominaisuuksien suhteen, mikä sisältää käyttäytymisvasteita aistiärsykkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti sen tunnistamisessa, onko mallitesti positiivinen vai negatiivinen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutustumisen jälkeen testikokeisiin osallistujat pudottavat testiliuosta laitteeseen testilaatan sekä positiivisten ja negatiivisten kontrollilevyjen avulla.
Heitä pyydetään tunnistamaan, onko testi positiivinen vai negatiivinen sen perusteella, miltä testilaatta tuntuu kosketettaessa verrokkeihin verrattuna.
Osallistujia arvioidaan sen perusteella, ovatko heidän vastauksensa oikein.
Tämä toistetaan 10 kertaa per osallistuja onnistumisprosentin kirjaamiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Jokaisen osallistujan kokeen vasteaika, joka tunnistaa, onko mallitesti positiivinen vai negatiivinen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Qualtrics-lomaketta käytetään osallistujien vastausten tallentamiseen.
Jokaisella kokeella on oma sivunsa lomakkeella tiedonkeruun aikana.
Kokeilu alkaa, kun testin ylläpitäjä avaa sivunsa, ja osallistujia kehotetaan päättämään, näyttääkö laite positiivisen vai negatiivisen tuloksen.
Kun osallistujat ovat valinneet, järjestelmänvalvoja valitsee heidän vastauksensa lomakkeella, ja viimeiseen napsautukseen kuluva aika kirjataan heidän vastausajakseen.
Tämä toistetaan 10 kertaa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Palaute käytettävyydestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kliiniseen tutkimukseen osallistuvia koehenkilöitä pyydetään antamaan palautetta käytettävyydestä ja mieltymyksistään tutkimuksessa käyttöön otettujen tuntoapuvälineiden suhteen. Arviointi suoritetaan muokatulla Likert-asteikolla. Tämän tuloksen tavoitteena on kerätä subjektiivisia kokemuksia uusien kosketusapuvälineiden käytöstä kokeiden aikana. Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään jatkuvasti kommentoimaan käytettävyyttä ja mieltymyksiä kosketusapuvälineen perusteella. Tämä jatkuva palaute mahdollistaa kattavan ymmärryksen heidän kokemuksistaan ajan myötä. Muokattu Likert-asteikko: Täysin eri mieltä eri mieltä jokseenkin eri mieltä Neutraali jokseenkin samaa mieltä samaa mieltä Täysin samaa mieltä Erittäin samaa mieltä Poikkeuksellisen samaa mieltä Otsikko: Kosketusapuvälineen käytettävyys Min.: 1 Maks.: 9 Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on tuntoapuvälineen tulos/käytettävyys. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yleinen palaute
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kliiniseen tutkimukseen osallistuvia koehenkilöitä pyydetään antamaan palautetta käytettävyydestä ja mieltymyksistään tutkimuksessa käyttöön otettujen tuntoapuvälineiden suhteen.
Arviointi suoritetaan pyytämällä osallistujilta yleistä palautetta käyttämistään laitteista.
Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään jatkuvasti kommentoimaan käytettävyyttä ja mieltymyksiä kosketusapuvälineen perusteella.
Tämä jatkuva palaute mahdollistaa kattavan ymmärryksen heidän kokemuksistaan ajan myötä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2181777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .