Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstuuria muuttavien pinnoitteiden validointi kotitekoisissa pikatesteissä

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Delaware

Tekstuuria muuttavien kosketuspinnoitteiden validointi mahdollista käyttöä varten esteetöntä kotihoitoa varten

Kotitestaus on tärkeä osa COVID-19:n leviämisen hillitsemistä, mutta nämä testit eivät ole heikkonäköisten tai sokeiden käytettävissä. Sen sijaan, että tutkijat mukautuisivat alun perin näkeville ihmisille rakennettuun tekniikkaan, ne ehdottavat tehotonta versiota, joka raportoi testitulokset tekstuurimuutoksen kautta, jonka ihmiset voivat tuntea koskettamalla. Tätä alustaa voitaisiin käyttää COVIDin lisäksi myös muuhun diagnostiikkaan, ja se edistää heikkonäköisten tai sokeiden riippumattomuutta ja yksityisyyttä poistamalla ihmisten avun tai Internet-yhteyden tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset kotona tehtävät COVID-testit eivät ole heikkonäköisten tai sokeiden käytettävissä. Tulosten tulkitsemiseen heikkonäköiset tai sokeat ihmiset saattavat tarvita näkevän avustajan, Internet-pohjaisen kuvantunnistustyökalun tai jonkin muun sähkökäyttöisen työkalun. Sen sijaan, että sopeutuisivat näkeville ihmisille kehitettyihin teknologioihin, tutkijat ehdottavat uutta alustaa, joka tarjoaa tehottoman kosketuslukeman eli tekstuurin muutoksen testitulosten tulkitsemiseen. Vaikka COVID-antigeenejä on suhteellisen alhaisina pitoisuuksina ihmisen syljessä, pintakemiallisiin vaikutuksiin luottaen suhteellisen pieni näytemäärä voidaan suunnitella aiheuttamaan merkittävä rakennemuutos. Tämä projekti kehittää uuden luokan vasta-ainekonjugoituja polymeerejä, jotka sylkinäytteessä sitoutuvat COVID-antigeeniin. Samaan aikaan tutkijat kehittävät myös testipinnan, joka on suunniteltu maksimoimaan kosketuspalaute antigeenin sitoutumisesta. Sitoutuessaan testipintaan COVID-positiivinen pinta tuntuu erottuvalta negatiivisesta kontrollista, kuten muovin ja lasin erottaminen. Polymeerisuunnittelun ja testipinnan suunnittelun optimoimiseksi tutkijat käyttävät materiaalien karakterisoinnin, mekaanisen testauksen, ihmistestauksen ja laskentatekniikoiden yhdistelmää. Projekti huipentuu siihen, että heikkonäköiset tai sokeat käyttäjät testaavat laitetta synteettisillä sylkiliuoksilla, jotka sisältävät COVID-antigeeniä vaarattomina proteiini-isolaateina. Koehenkilöt saavat synteettistä sylkeä COVID-antigeenin kanssa ja ilman, ja alustamme avulla heitä pyydetään määrittämään, sisälsikö synteettinen sylki COVID-antigeenia. Alustana teknologia ei rajoitu COVIDiin, vaan sitä voidaan mukauttaa joko uusiin variantteihin tai muihin käyttötapauksiin, kuten raskaustesteihin. Tutkijoiden asiantuntemuksessa yhdistyvät esteettömyyden asiantuntijat, synteettiset kemistit, ihmisen psykofysiikka, laskennalliset simulaatiot, pintatiede ja mekaniikka. Projektin onnistumisen maksimoimiseksi hankkeessa on kaikissa vaiheissa mukana näkövammaisia ​​käytännöllisyyden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Charles Dhong, PhD
  • Puhelinnumero: 302-831-2828
  • Sähköposti: cdhong@udel.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cynthia Papettas
  • Puhelinnumero: 302-279-6766
  • Sähköposti: cpap@Udel.edu

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
        • University of Delaware
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charles Dhong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näkövammaisuus: Osallistujien tulee olla sokeita tai näkövammaisia ​​yli 10 vuotta, joko synnynnäisesti tai hankittuina.
  • Kosketusapuvälineiden käyttö: Osallistujien on käytettävä tuntoapuvälineitä säännöllisesti.
  • Matemaattiset tiedot: Osallistujilla tulee olla perustiedot matemaattisista kaavioista, jotka vastaavat vähintään lukion geometriaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raajojen sairaudet: Osallistujat, joilla on amputaatioita tai ulkoraajan sairauksia, jotka vaikuttavat käsien käyttöön, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuorovaikutus päällystettyjen pintojen kanssa
Tämän käsivarren osallistujat ovat vuorovaikutuksessa laitteen ja polymeerivasta-ainepinnoitteella päällystetyn pinnan kanssa. Koehenkilöt koulutetaan "positiivisella" ja "negatiivisella" testillä ennen laitetestausta. Koehenkilöt antavat sitten synteettistä sylkeä itse, ja heitä pyydetään määrittämään, oliko syljessä COVID-antigeenia, koskettamalla laitetta vertaillakseen testilaastaria positiivisiin ja negatiivisiin kontrollilaastareihin. Koehenkilöt arvioivat myös laitteen käytettävyyttä.
Osallistujat pudottavat testauslaitteeseen suolaliuosta, jossa on proteiineja. He odottavat sen kuivumista ja raportoivat sitten pinnan tuntoaistista ja yleisestä tuntumasta. Palaute sisältää vertailuja kahteen vertailupintaan. Ensisijainen tavoite on määrittää keinotekoisen COVID-antigeenin esiintyminen synteettisessä syljessä laitteen avulla, mikä vastaa diagnostisen testauksen tavoitteita.
Osallistujat voivat tallentaa biomekaanisia mittauksia, kuten asettamalla näytteitä asteikolle alaspäin suuntautuvan voiman mittaamiseksi tai käyttämällä lääketieteellistä teippiä joustavalla langalla sormen liikkeen seuraamiseen. Näiden mittausten tarkoituksena on todennäköisesti arvioida objektiivisesti, kuinka osallistujat ovat vuorovaikutuksessa pintojen kanssa ja heidän fyysisiä reaktioitaan kosketusärsykkeisiin.
Osallistujia voidaan vaihtoehtoisesti pyytää suorittamaan standardoituja psykofyysisiä tehtäviä, kuten Two Alternative Forced Choice -testejä, Odd-Man Out -testejä tai suuruusarviointitestejä. Nämä tehtävät tarjoavat jäsenneltyä vertailua ja kvantitatiivista tietoa osallistujien käsityksistä ja mieltymyksistä tuntoominaisuuksien suhteen. Tehtävät on suunniteltu arvioimaan osallistujien käsitystä ja mieltymyksiä tuntoominaisuuksien suhteen, mikä sisältää käyttäytymisvasteita aistiärsykkeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti sen tunnistamisessa, onko mallitesti positiivinen vai negatiivinen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutustumisen jälkeen testikokeisiin osallistujat pudottavat testiliuosta laitteeseen testilaatan sekä positiivisten ja negatiivisten kontrollilevyjen avulla. Heitä pyydetään tunnistamaan, onko testi positiivinen vai negatiivinen sen perusteella, miltä testilaatta tuntuu kosketettaessa verrokkeihin verrattuna. Osallistujia arvioidaan sen perusteella, ovatko heidän vastauksensa oikein. Tämä toistetaan 10 kertaa per osallistuja onnistumisprosentin kirjaamiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Jokaisen osallistujan kokeen vasteaika, joka tunnistaa, onko mallitesti positiivinen vai negatiivinen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Qualtrics-lomaketta käytetään osallistujien vastausten tallentamiseen. Jokaisella kokeella on oma sivunsa lomakkeella tiedonkeruun aikana. Kokeilu alkaa, kun testin ylläpitäjä avaa sivunsa, ja osallistujia kehotetaan päättämään, näyttääkö laite positiivisen vai negatiivisen tuloksen. Kun osallistujat ovat valinneet, järjestelmänvalvoja valitsee heidän vastauksensa lomakkeella, ja viimeiseen napsautukseen kuluva aika kirjataan heidän vastausajakseen. Tämä toistetaan 10 kertaa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Palaute käytettävyydestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Kliiniseen tutkimukseen osallistuvia koehenkilöitä pyydetään antamaan palautetta käytettävyydestä ja mieltymyksistään tutkimuksessa käyttöön otettujen tuntoapuvälineiden suhteen. Arviointi suoritetaan muokatulla Likert-asteikolla. Tämän tuloksen tavoitteena on kerätä subjektiivisia kokemuksia uusien kosketusapuvälineiden käytöstä kokeiden aikana. Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään jatkuvasti kommentoimaan käytettävyyttä ja mieltymyksiä kosketusapuvälineen perusteella. Tämä jatkuva palaute mahdollistaa kattavan ymmärryksen heidän kokemuksistaan ​​ajan myötä.

Muokattu Likert-asteikko:

Täysin eri mieltä eri mieltä jokseenkin eri mieltä Neutraali jokseenkin samaa mieltä samaa mieltä Täysin samaa mieltä Erittäin samaa mieltä Poikkeuksellisen samaa mieltä

Otsikko: Kosketusapuvälineen käytettävyys Min.: 1 Maks.: 9 Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on tuntoapuvälineen tulos/käytettävyys.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Yleinen palaute
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kliiniseen tutkimukseen osallistuvia koehenkilöitä pyydetään antamaan palautetta käytettävyydestä ja mieltymyksistään tutkimuksessa käyttöön otettujen tuntoapuvälineiden suhteen. Arviointi suoritetaan pyytämällä osallistujilta yleistä palautetta käyttämistään laitteista. Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään jatkuvasti kommentoimaan käytettävyyttä ja mieltymyksiä kosketusapuvälineen perusteella. Tämä jatkuva palaute mahdollistaa kattavan ymmärryksen heidän kokemuksistaan ​​ajan myötä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2181777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .