유착성 피막염에 대한 트리암시놀론 아세토나이드를 이용한 초음파 유도 수산화 확장술
2024년 9월 18일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
유착성 관절낭염에 대한 트리암시놀론 아세토나이드를 이용한 초음파 유도 수확장술: 후방 견상완 오목 접근 방식의 회전근개 간격이 관절 운동 및 통증 개선에 미치는 영향
본 연구의 목적은 유착관절낭염에서 초음파 유도 회전근개 간격의 수확장술과 후방 견관절 오목 접근법과 회전근개 간격의 수확장 단독의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
상완골 주위 관절염 환자의 경우, 어깨낭 수력 확장술은 일반적으로 후방 견갑상완 함요를 통한 초음파 유도 물 확장을 사용하여 수행됩니다.
최근에는 새로운 전위근개 공간 접근법이 기술되었으며, 이 연구는 유착관절 캡염의 치료에서 후방 견갑상완 오목 및 회전근개 공간 확장과 결합된 트리암시놀론 올론화물 전위근개 공간의 효능을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xinli Ni, MD
- 전화번호: 13909586966
- 이메일: xinlini6@nyfy.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Peng Ma
- 전화번호: 18209631464
- 이메일: 2234073178@qq.com
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
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연락하다:
- Xinli Ni, MD
- 전화번호: 13909586966
- 이메일: xinlini6@nyfy.com.cn
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연락하다:
- Peng Ma
- 전화번호: 18209631464
- 이메일: 2234073178@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) 18세 이상, 임상적으로 어깨관절주위염으로 진단된 자 2) (i) 증상 지속 기간 > 1개월, (ii) 외전 < 80°, 굴곡 < 130° 및 회전 < 30°로 정의되는 적어도 두 방향의 어깨 ROM 제한; 3) 환자들은 등록 전 이차성 견갑골염의 원인을 배제하기 위해 단순 방사선 사진, 초음파 영상, 자기공명영상 등을 시행받았다.
제외 기준:
- 1) 회전근개파열, 석회화건염, 골관절염, 감염, 결핵감염, 류마티스질환, 어깨충돌증후군 등의 2차 오십견; 2) 과거 어깨 관절 수술 병력; 3) 관련된 경추신경계 증상 또는 비정상적인 신경계; 4) 3개월 이내에 영향받은 어깨에 코르티코스테로이드 주사; 5) 정신질환 6) 코르티솔 호르몬 사용이 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 회전근개 공간 접근(GroupA)
회전근개 간격 휴회군에서는 리도카인 20 mL와 트리암시놀론 아세토나이드(Shincort) 2mg/mL를 회전근개 간격/전낭에 주입하였다.
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주사제는 두 군 모두 트리암시놀론 아세토나이드(40 mg) 5 ml와 2% 리도카인염산염 5 ml, 생리식염수 15 ml를 혼합한 것으로 구성되었으며, 회전근개 간격 오목군에서는 리도카인 20 ml와 트리암시놀론 아세토나이드 2 mg/mL(Shincort)을 주입하였다. )를 회전근개 간격/전방낭에 삽입합니다.
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실험적: 후방 견갑상완 오목 접근법과 결합된 회전근개 공간 접근법(그룹B)
회전근개 간격 및 후방 견갑상완 오목군에서는 회전근개 간격/전낭에 리도카인 2 mg/mL 트리암시놀론 아세토나이드(Shincort) 10 mL를 주입하고, 리도카인 2 mg/mL 트리암시놀론 아세토나이드(Shincort) 10 mL mL를 주입하였다. 후방 견갑상완골.
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주사액은 트리암시놀론 아세토니드(40mg) 5ml와 2% 리도카인염산염 5ml, 생리식염수 15ml가 혼합된 주사제였으며, 회전근개 간격과 후방 견갑상완 오목 그룹에는 리도카인 10mL와 트리암시놀론 2mg/mL를 주사했다. 아세토나이드(Shincort)를 회전근개 간격/전방 캡슐에 넣고 10 mL mL 리도카인과 2 mg/mL 트리암시놀론 아세토나이드(Shincort)를 후방 관절와 상완골에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선에서는 치료 후 1주, 3주, 6주, 12주가 됩니다.
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SPADI는 통증과 장애의 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이전 연구에 따르면 SPADI의 중국어 버전은 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성이 높은 것으로 나타났습니다(Yao et al., 2017).
이는 통증 척도(5항목)와 장애 척도(8항목)의 2개 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된다(Roach et al., 1991).
각 항목은 0(통증 없음/어려움 없음)부터 10(가장 심한 통증 경험/매우 어려움)까지 평가됩니다.
그런 다음 점수는 100점 척도로 변환되며, 가장 높은 점수는 가장 심각한 통증과 장애를 나타냅니다.
문헌에서 SPADI의 최소 및 임상적으로 관련된 차이는 10점으로 보고되었습니다.
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기준선에서는 치료 후 1주, 3주, 6주, 12주가 됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선에서는 치료 후 1주, 3주, 6주, 12주가 됩니다.
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VAS와 관련하여 환자들은 지난 1주 동안 환측 어깨의 평균 통증 정도를 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 11점 척도를 사용하여 표시하도록 요청받았습니다.
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기준선에서는 치료 후 1주, 3주, 6주, 12주가 됩니다.
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활성 어깨 가동 범위
기간: 기준 데이터, 치료 후 6주, 12주
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ROM은 앙와위 자세에서 측각기를 이용하여 어깨 굴곡, 외전, 외회전, 내회전 정도를 무작위 순서로 측정하였다.
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기준 데이터, 치료 후 6주, 12주
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불리한 반응
기간: 치료 후 일주일
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수압확장 후 통증, 영향을 받은 팔의 감각 및 운동 조절 감소, 피부 홍조, 메스꺼움, 현기증 및 실신
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치료 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Peng Ma-2024-0201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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