손목터널증후군으로 진단된 이열정중신경 환자에서 스테로이드 주사의 효과
2025년 5월 25일 업데이트: Yunus Burak Bayır
USG 유도 스테로이드 주사 치료: 이열 정중 신경으로 진단된 손목 터널 증후군 환자와 이열 정중 신경으로 진단된 손목 터널 증후군 환자의 효능: 단일 맹검 무작위 대조 연구
다양한 정중신경의 해부학적 변이가 문헌에 보고되어 있습니다. 그 중 하나가 이열 정중신경입니다. 상대적으로 단면적이 크기 때문에 수근관 내 정중신경의 압박을 촉진할 수 있습니다. 따라서 이열 정중신경은 CTS 환자에서는 상대적으로 흔합니다. 수근관증후군 치료에 있어서 이분 정중신경이 수술 실패에 영향을 미치는 것으로 연구된 바 있습니다. 수술적 치료와 별도로 코르티코스테로이드를 신경주위 주사하는 것이 오랫동안 사용되어 온 치료 방법입니다. 경증 및 중등도 수근관 증후군 치료에 시간이 걸립니다. 이분 정중 신경이 치료 효과에 부정적인 영향을 미치는지 여부는 논란의 여지가 있습니다. 문헌을 보면 이에 대한 이전 연구는 없습니다. 초음파가 우리 일상에 도입되면서 실제로, 초음파 유도하에 신경주위 주사의 빈도가 증가했습니다. 초음파를 통해 주사 전 정중신경의 변화를 확인할 수 있었습니다. 본 연구의 목적은 이분 정중신경을 동반한 CTS 환자와 비변형 정중신경을 갖는 CTS. 이러한 해부학적 변이가 치료에 부정적인 영향을 미치는지 여부도 조사하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리 연구는 전향적, 단일 맹검 무작위 대조 연구로 설계되었습니다. Etlik City Hospital 물리 치료 외래 진료소에 신청한 중등도 CTS의 전기 생리학적 진단을 받은 환자가 연구에 포함됩니다. 민감한 그룹은 없습니다. 연구 기간은 표본 크기는 Windows용 통계 검정력 분석 프로그램 G Power 3.1.9.4를 사용하여 계산되었습니다. Walker FO의 연구에 따르면 VAS 평가 전 및 평가에서 20mm의 유의한 변화를 달성하는 데 필요한 최소 환자 수는 치료 후(제1종 및 제2종 오차범위 5%, 작업능력 80%, 신뢰구간 95%)는 각 군당 17명(총 34명)인 것으로 나타났다. 연구 중 20% 손실 가능성을 고려하면 각 군당 최소 20명(총 40명)의 환자를 포함하기로 결정하였다. 포함기준에 부합하고 '정보자원봉사동의포럼'을 완료한 환자들의 인구학적, 임상적 특성을 기록할 것이다. 환자들의 일반적인 통증은 Visual Analog Scala로 평가하고, 환자의 증상 심각도와 기능적 상태는 Boston Carpal Tunnel Questionnaire로 평가하고, 환자의 손 악력 측정은 동력계로 평가합니다. 환자의 손 다이어그램은 환자의 자세에 따라 표시됩니다. 감각 증상. 정중 신경 단면적은 초음파로 두상골 수준에서 측정되고, 원위 운동 잠복기 및 감각 신경 전도 속도는 EMG로 기록됩니다. 참가자의 주사 전 기준선 평가는 눈이 먼 조사관에 의해 이루어집니다.
모든 환자에서 12 MHz 선형 탐침을 이용한 초음파로 주상골-두족골 수준에서 정중 신경을 관찰한 후 In-plane 접근법을 사용하여 신경주위 주사(2cc:1cc 2% 리도카인 히드로클로리드+1cc 베타메타손)를 시행합니다. 정중 신경 주변.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- 전화번호: 05058083317
- 이메일: yunusburakbayir@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06170
- 모병
- Etlik City Hospital
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연락하다:
- Yunus B Bayır, Specialist
- 전화번호: 0903127970000
- 이메일: yunusburakbayir@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 손목터널증후군이라는 임상적 진단을 받은 경우
- EMG로 경증 및 중등도 손목터널증후군 진단 확인
- 초음파 검사 후 이분 정중신경 진단, 대조군에서도 변화가 발견되지 않았습니다.
- 전형적인 손목터널증후군 증상이 3개월 이상 지속됨
제외 기준:
- 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 또는 손목 수술의 병력
- 염증성 관절염, 갑상선 기능 저하증, 임신, 류마티스 질환 또는 심장 배터리 병력
- 현재 와파린 사용, CTS에 대한 이전 스테로이드 주사, 주사 부위의 외상 또는 신생물, 코르티코스테로이드에 대한 과민증 또는 주사 부위의 피부 감염
- 기타 정중 신경 변형 및 지속적인 정중 동맥의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정중신경이 없는 해부학적 변이를 가지고 수근관증후군으로 진단된 환자
각 환자는 1회 세션 동안 미국 지도 하에 정중 신경에 2cc(베타메타손 디프로피오네이트 1cc + 생리식염수 1cc)를 신경주위 주사합니다.
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각 환자는 1회 세션 동안 미국 지도 하에 정중 신경에 2cc(베타메타손 디프로피오네이트 1cc + 생리식염수 1cc)를 신경주위 주사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수근관 증후군으로 진단 된 bifid 중앙 신경 환자
각 환자는 2 개의 CC를 받게됩니다.
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각 환자는 1회 세션 동안 미국 지도 하에 정중 신경에 2cc(베타메타손 디프로피오네이트 1cc + 생리식염수 1cc)를 신경주위 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 이 평가는 시술 후 4주차와 12주차에 기준선에서 작성되고 기록됩니다.
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전반적인 통증: 통증 평가에 사용되는 VAS는 자 형태로 그려진 선으로 구성되며, 0부터 10까지의 숫자(0은 '통증 없음', 10은 '참을 수 없는 통증')로 점수를 매기도록 요청되었습니다. .
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이 평가는 시술 후 4주차와 12주차에 기준선에서 작성되고 기록됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목터널 설문지
기간: 이 평가는 시술 후 4주차와 12주차에 기준선에서 작성되고 기록됩니다.
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증상 심각도 및 기능 상태 척도
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이 평가는 시술 후 4주차와 12주차에 기준선에서 작성되고 기록됩니다.
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근전도검사
기간: 이 평가는 처음에 이루어지고 기록됩니다.
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원위 운동 잠복기 및 감각 신경 전도 속도
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이 평가는 처음에 이루어지고 기록됩니다.
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동력계
기간: 이 평가는 시술 후 4주 및 12주차에 기준선에서 작성 및 기록됩니다.
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손 악력 측정 테스트
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이 평가는 시술 후 4주 및 12주차에 기준선에서 작성 및 기록됩니다.
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초음파
기간: 이 평가는 처음에 이루어지고 기록됩니다.
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두상골 수준의 정중 신경 단면적 측정
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이 평가는 처음에 이루어지고 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Ayşegül Yaman, specialist, Ankara Etlik City Hospital
- 연구 의자: Başak Mansız Kaplan, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
- 연구 의자: Aslıhan Uzunkulaoğlu, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
- 연구 의자: Selin Çelebier, assistant dr, Seli̇n Çelebi̇er
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bayrak IK, Bayrak AO, Kale M, Turker H, Diren B. Bifid median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1129-36. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1129.
- Theofilopoulou S, Katouni K, Papadopoulos V, Pappas N, Antonopoulos I, Giavopoulos P, Chrysikos D, Filippou D. Variations of the Median Nerve and Carpal Tunnel Syndrome: a Systematic Review of the Literature. Maedica (Bucur). 2023 Dec;18(4):699-704. doi: 10.26574/maedica.2023.18.4.699.
- Granata G, Caliandro P, Pazzaglia C, Minciotti I, Russo G, Martinoli C, Padua L. Prevalence of bifid median nerve at wrist assessed through ultrasound. Neurol Sci. 2011 Aug;32(4):615-8. doi: 10.1007/s10072-011-0582-8. Epub 2011 Apr 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Perineural steroid Injection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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