Efficacia dell'iniezione di steroidi in pazienti con sindrome del tunnel carpale diagnosticata al nervo mediano bifido
Trattamento con iniezione di steroidi guidata dall'USG: efficacia nei pazienti con sindrome del tunnel carpale diagnosticata al nervo mediano bifido rispetto a quelli con sindrome del tunnel carpale diagnosticata al nervo mediano bifido: uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- Numero di telefono: 05058083317
- Email: yunusburakbayir@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06170
- Reclutamento
- Etlik City Hospital
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Contatto:
- Yunus B Bayır, Specialist
- Numero di telefono: 0903127970000
- Email: yunusburakbayir@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Viene diagnosticata clinicamente la sindrome del tunnel carpale
- Conferma della diagnosi di Sindrome del Tunnel Carpale lieve e moderata con EMG
- Diagnosi di nervo mediano bifido dopo valutazione ecografica. Nessuna variazione è stata rilevata neanche nel gruppo di controllo.
- Avere sintomi tipici della sindrome del tunnel carpale da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Storia di polineuropatia, plessopatia brachiale, sindrome dello stretto toracico o intervento chirurgico al polso
- Storia di artrite infiammatoria, ipotiroidismo, gravidanza, disturbi reumatologici o batteria cardiaca
- uso attuale di warfarin, precedente iniezione di steroidi per CTS, trauma o neoplasia nel sito di iniezione, ipersensibilità ai corticosteroidi o infezione cutanea nel sito di iniezione
- altre variazioni del nervo mediano e presenza di arteria mediana persistente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti con variazioni anatomiche senza nervo mediano con diagnosi di sindrome del tunnel carpale
Ciascun paziente riceverà 2 cc: (1 cc di betametasone dipropionato + 1 cc di soluzione salina fisiologica) iniezione perineurale nel nervo mediano sotto guida ecografica, per 1 sessione.
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Ciascun paziente riceverà 2 cc: (1 cc di betametasone dipropionato + 1 cc di soluzione salina fisiologica) iniezione perineurale nel nervo mediano sotto guida ecografica, per 1 sessione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti con nervo mediano bifid con diagnosi di sindrome del tunnel carpale
Ogni paziente riceverà 2 cc: (1 cc betametasone dipropionato+1cc salino) Iniezione perineurale nel nervo mediano sotto la guida statunitense, per 1 sessione.
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Ciascun paziente riceverà 2 cc: (1 cc di betametasone dipropionato + 1 cc di soluzione salina fisiologica) iniezione perineurale nel nervo mediano sotto guida ecografica, per 1 sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata al basale, alla 4a e alla 12a settimana dopo la procedura.
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Dolore globale: la VAS utilizzata per la valutazione del dolore consiste in una linea tracciata a forma di righello e viene chiesto di assegnare un punteggio ai numeri da 0 a 10 (con 0 come "nessun dolore" e 10 come "dolore insopportabile"). .
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Questa valutazione verrà effettuata e registrata al basale, alla 4a e alla 12a settimana dopo la procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata al basale, alla 4a e alla 12a settimana dopo la procedura.
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gravità dei sintomi e scala dello stato funzionale
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Questa valutazione verrà effettuata e registrata al basale, alla 4a e alla 12a settimana dopo la procedura.
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Elettromiografia
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
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Latenza motoria distale e velocità di conduzione nervosa sensoriale
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Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
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Dinamometro
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata al basale, alla 4a e alla 12a settimana dopo la procedura
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Test di misurazione della forza di presa della mano
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Questa valutazione verrà effettuata e registrata al basale, alla 4a e alla 12a settimana dopo la procedura
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Ultrasuoni
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
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Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello pisiforme
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Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayşegül Yaman, specialist, Ankara Etlik City Hospital
- Cattedra di studio: Başak Mansız Kaplan, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
- Cattedra di studio: Aslıhan Uzunkulaoğlu, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
- Cattedra di studio: Selin Çelebier, assistant dr, Seli̇n Çelebi̇er
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bayrak IK, Bayrak AO, Kale M, Turker H, Diren B. Bifid median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1129-36. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1129.
- Theofilopoulou S, Katouni K, Papadopoulos V, Pappas N, Antonopoulos I, Giavopoulos P, Chrysikos D, Filippou D. Variations of the Median Nerve and Carpal Tunnel Syndrome: a Systematic Review of the Literature. Maedica (Bucur). 2023 Dec;18(4):699-704. doi: 10.26574/maedica.2023.18.4.699.
- Granata G, Caliandro P, Pazzaglia C, Minciotti I, Russo G, Martinoli C, Padua L. Prevalence of bifid median nerve at wrist assessed through ultrasound. Neurol Sci. 2011 Aug;32(4):615-8. doi: 10.1007/s10072-011-0582-8. Epub 2011 Apr 30.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Patologia
- Neuropatia mediana
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiasmatici
- Betametasone
- Betametasone valerato
- Betametasone-17,21-dipropionato
- Betametasone benzoato
- Betametasone sodio fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Perineural steroid Injection
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