이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경추통증과 턱관절 장애 두개척추각, 턱 기능 제한 및 경추 가동성 사이의 관계 (TMJ)

2024년 10월 1일 업데이트: Yeditepe University
본 연구의 목적은 측두하악 기능 장애, 턱 기능 제한, 경추 이동성 및 두개척추 각도, 경추 통증이 있는 개인과 경추 통증이 없는 개인 간의 가능한 관계를 조사하고 두 그룹 간의 이 네 가지 변수를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 경추 통증과 측두하악 기능 장애, 두개척추 각도, 턱 기능 제한 및 경추 이동성 사이의 가능한 관계를 확인하기 위해 129명(평균 연령 34.08세, M/F=52/77)을 대상으로 수행되었습니다. 목 통증 및 장애 설문지, Fonseka 기억소거 지수, 각도 측정, 경추 이동성 측정을 통해 환자를 평가했습니다. JFSL-20 설문지와 두개척추각 측정은 사진법으로 이루어졌다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Yeditepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 참여한 모든 개인은 자발적으로 포함되었습니다. 모든 참가자는 평가 전에 연구에 대한 정보를 받았고 동의서에 서명했습니다(부록- ). 연구에 필요한 모든 평가는 같은 날 수행되었습니다. 연구 기간 동안 , 연구그룹 참여자와 대조그룹 참여자 모두 평가를 완벽하게 완료하였습니다. 평가 도중 및 평가 이후 모든 참여자에게서 건강상의 문제는 관찰되지 않았습니다.

설명

포함 기준:

목 통증 장애 점수가 15점 미만 TME에 대한 페인팅 문제가 없음 연령 범위가 18-50세임 연구에 자원하여 참여함

제외 기준:

  • 평가를 방해할 수 있는 정형외과적 및/또는 신경학적 문제가 있는 경우.

정신질환 진단을 받은 경우 평가나 의사소통을 방해하는 상황

  • 문맹자
  • 두경부악안면외과 수술 이력
  • 악성 질환, 골절 및 류마티스 관절염과 같은 전신 병리학적 상태의 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
통제 그룹
경추통증이 없거나 경추통증 및 장애점수(NPDS)의 컷오프값이 15 미만인 모집단을 대조군으로 선정하였다.
다른: 목 통증 및 장애 척도(NPDS)
Wheeler 등이 개발한 터키어 버전의 목 통증 및 장애 척도(NPDS)가 목 통증이 있는 개인에게 사용되었습니다. 목 통증의 심각도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 4는 "매우 심한 통증"을 나타냅니다. 상지 증상이 있는 경우 점수가 더 높습니다. 이 척도의 컷오프 값은 장애 관련 목 통증을 감지하기 위해 15로 설정되었습니다. 컷오프 값은 환자 또는 특정 환자 그룹을 임상적으로 평가하기 위해 필수입니다. 경미한 통증과 구별하여 심각한 목 통증을 구분합니다.
다른: 폰세카 기억소거 지수(FAI)
생리기간 중 통증, 기능이상 습관, 운동제한, 클릭감, 부정교합, 정서적 스트레스 등 10문항으로 구성된 설문지이다. 증상을 특성화하고 TMD의 증상과 임상 소견을 특성화합니다. Fonseca의 Anamnestic Index(FAI) 설문지의 터키어 버전을 사용하여 증상 심각도를 평가했습니다.
다른: 턱 기능 제한의 평가
JFLS(Jaw Functional Limitation Scale)는 턱의 일반적인 기능 제한에 대한 8개 항목 척도로 개발되었습니다. 획득한 항목과 이를 뒷받침하는 심리 측정 데이터를 고려하여 20개 항목 도구에서 발생하는 언어적, 비언어적 의사소통 제한을 포함하도록 확장 및 재개발되었습니다.16 JFLS-20은 세 가지 구조의 내용(씹는 것)을 가진 도구입니다. , 턱 상태의 수직 이동성 및 정서적, 언어적 진술)을 통해 기능 상태를 평가합니다. 결정된 작업 수행의 어려움은 0(제한 없음)에서 10(심각한 제한)까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 기능적 제한이 있다는 더 심각한 신호입니다.
스터디 그룹
경추통증이 없거나 경추통증 및 장애점수(NPDS) 컷오프값이 15 이상인 인구를 연구군으로 선정하였다.
다른: 목 통증 및 장애 척도(NPDS)
Wheeler 등이 개발한 터키어 버전의 목 통증 및 장애 척도(NPDS)가 목 통증이 있는 개인에게 사용되었습니다. 목 통증의 심각도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 4는 "매우 심한 통증"을 나타냅니다. 상지 증상이 있는 경우 점수가 더 높습니다. 이 척도의 컷오프 값은 장애 관련 목 통증을 감지하기 위해 15로 설정되었습니다. 컷오프 값은 환자 또는 특정 환자 그룹을 임상적으로 평가하기 위해 필수입니다. 경미한 통증과 구별하여 심각한 목 통증을 구분합니다.
다른: 폰세카 기억소거 지수(FAI)
생리기간 중 통증, 기능이상 습관, 운동제한, 클릭감, 부정교합, 정서적 스트레스 등 10문항으로 구성된 설문지이다. 증상을 특성화하고 TMD의 증상과 임상 소견을 특성화합니다. Fonseca의 Anamnestic Index(FAI) 설문지의 터키어 버전을 사용하여 증상 심각도를 평가했습니다.
다른: 턱 기능 제한의 평가
JFLS(Jaw Functional Limitation Scale)는 턱의 일반적인 기능 제한에 대한 8개 항목 척도로 개발되었습니다. 획득한 항목과 이를 뒷받침하는 심리 측정 데이터를 고려하여 20개 항목 도구에서 발생하는 언어적, 비언어적 의사소통 제한을 포함하도록 확장 및 재개발되었습니다.16 JFLS-20은 세 가지 구조의 내용(씹는 것)을 가진 도구입니다. , 턱 상태의 수직 이동성 및 정서적, 언어적 진술)을 통해 기능 상태를 평가합니다. 결정된 작업 수행의 어려움은 0(제한 없음)에서 10(심각한 제한)까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 기능적 제한이 있다는 더 심각한 신호입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
목 통증 및 장애 척도(NPDS):
기간: 어느 날
어느 날

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
폰세카 기억소거 지수(FAI):
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Yeditepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TMJ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리