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Zusammenhang zwischen zervikalen Schmerzen und temporomandibulärer Dysfunktion, kraniovertebralem Winkel, Funktionseinschränkung des Kiefers und zervikaler Beweglichkeit (TMJ)

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Yeditepe University
Ziel dieser Studie ist es, Kiefergelenksdysfunktionen, Funktionseinschränkungen des Kiefers, Beweglichkeit der Halswirbelsäule und kraniovertebrale Winkel sowie mögliche Beziehungen zwischen Personen mit Gebärmutterhalsschmerzen und Personen ohne Gebärmutterhalsschmerzen zu untersuchen und diese vier Variablen zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde mit 129 Personen (Durchschnittsalter 34,08 Jahre, M/F = 52/77) durchgeführt, um die möglichen Zusammenhänge zwischen Halsschmerzen und temporomandibulärer Dysfunktion, kraniovertebralem Winkel, Funktionseinschränkung des Kiefers und zervikaler Beweglichkeit zu ermitteln. Die Patienten wurden anhand des Fragebogens zu Nackenschmerzen und Behinderung, des Fonseka Anamnestic Index, goniometrischer Messungen und der Messung der Beweglichkeit des Gebärmutterhalses beurteilt. Der JFSL-20-Fragebogen und die Messung des kraniovertebralen Winkels wurden mit einer fotografischen Methode durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen in die Studie wurden auf freiwilliger Basis einbezogen. Alle Teilnehmer wurden vor den Auswertungen über die Studie informiert und die Einwilligungserklärung unterzeichnet (Anhang-). Alle notwendigen Auswertungen für die Studie wurden am selben Tag durchgeführt. Während der Studie Sowohl die Teilnehmer der Studiengruppe als auch die Teilnehmer der Kontrollgruppe schlossen die Auswertung vollständig ab. Während und nach den Auswertungen wurden bei keinem Teilnehmer gesundheitliche Probleme beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nackenschmerzen-Behinderungswert unter 15. Keine Malprobleme für TME. Im Alter zwischen 18 und 50. Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen eines orthopädischen und/oder neurologischen Problems, das eine Beurteilung verhindern könnte.

Diagnose einer psychiatrischen Störung. Situationen, die eine Beurteilung oder Kommunikation verhindern

  • Analphabeten
  • Anamnese chirurgischer Eingriffe im Kopf-, Hals- und Kieferbereich
  • Erkrankungen bei systemischen pathologischen Erkrankungen wie bösartigen Erkrankungen, Frakturen und rheumatoider Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe wurde die Bevölkerung ohne Gebärmutterhalsschmerzen oder mit einem Grenzwert von weniger als 15 für Nackenschmerzen und Behinderungsscore (NPDS) ausgewählt
Sonstiges: Skala für Nackenschmerzen und Behinderung (NPDS)
Die von Wheeler et al. entwickelte türkische Version der Neck Pain and Disability Scale (NPDS) wurde für Personen mit Nackenschmerzen verwendet. Die Schwere der Nackenschmerzen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet; Dabei bedeutet 0 „keine Schmerzen“ und 4 „sehr starke Schmerzen“. Bei Personen mit Symptomen der oberen Extremität ist der Wert höher. Der Grenzwert dieser Skala wurde auf 15 festgelegt, um behinderungsbedingte Nackenschmerzen zu erkennen. Der Grenzwert ist für die klinische Beurteilung eines Patienten oder einer bestimmten Patientengruppe zwingend erforderlich signifikante Nackenschmerzen durch Unterscheidung von unbedeutenden Schmerzen
Sonstiges: Fonseca Anamnestischer Index (FAI)
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Fragen besteht, darunter Schmerzen während der Periode, parafunktionelle Gewohnheiten, Bewegungseinschränkungen, Klicken, Malokklusion und emotionaler Stress. In dieser Studie wurden klinische Anzeichen, die für jede Schweregradkategorie des anamnestischen Index von Fonseca relevant sind, verwendet, um die Häufigkeit von zu ermitteln Symptome und zur Charakterisierung der Symptome und klinischen Befunde von CMD. Zur Beurteilung der Symptomschwere wurde die türkische Version des Fonseca-Fragebogens Anamnestic Index (FAI) verwendet.
Sonstiges: Beurteilung der Funktionseinschränkung des Kiefers
Die Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) wurde als 8-Punkte-Skala für allgemeine Funktionseinschränkungen im Kiefer entwickelt. Im Lichte der erhaltenen Items und unterstützender psychometrischer Daten wurde es erweitert und neu entwickelt, um die verbalen und nonverbalen Kommunikationsbeschränkungen einzubeziehen, die in einem 20-Item-Tool16 auftreten. JFLS-20 ist ein Tool mit drei Strukturinhalten (Kauen). , vertikale Beweglichkeit des Kieferzustands sowie emotionale und verbale Aussage) zur Beurteilung des Funktionszustands. Die Schwierigkeit, eine bestimmte Aufgabe auszuführen, wird von 0 (ohne Einschränkung) bis 10 (starke Einschränkung) bewertet. Höhere Werte sind ein schwerwiegenderes Zeichen für eine Funktionseinschränkung.
Studiengruppe
Als Studiengruppe wurde die Bevölkerung ohne Gebärmutterhalsschmerzen oder mit einem Grenzwert von mehr als 15 für Nackenschmerzen und Behinderungsscore (NPDS) ausgewählt
Sonstiges: Skala für Nackenschmerzen und Behinderung (NPDS)
Die von Wheeler et al. entwickelte türkische Version der Neck Pain and Disability Scale (NPDS) wurde für Personen mit Nackenschmerzen verwendet. Die Schwere der Nackenschmerzen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet; Dabei bedeutet 0 „keine Schmerzen“ und 4 „sehr starke Schmerzen“. Bei Personen mit Symptomen der oberen Extremität ist der Wert höher. Der Grenzwert dieser Skala wurde auf 15 festgelegt, um behinderungsbedingte Nackenschmerzen zu erkennen. Der Grenzwert ist für die klinische Beurteilung eines Patienten oder einer bestimmten Patientengruppe zwingend erforderlich signifikante Nackenschmerzen durch Unterscheidung von unbedeutenden Schmerzen
Sonstiges: Fonseca Anamnestischer Index (FAI)
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Fragen besteht, darunter Schmerzen während der Periode, parafunktionelle Gewohnheiten, Bewegungseinschränkungen, Klicken, Malokklusion und emotionaler Stress. In dieser Studie wurden klinische Anzeichen, die für jede Schweregradkategorie des anamnestischen Index von Fonseca relevant sind, verwendet, um die Häufigkeit von zu ermitteln Symptome und zur Charakterisierung der Symptome und klinischen Befunde von CMD. Zur Beurteilung der Symptomschwere wurde die türkische Version des Fonseca-Fragebogens Anamnestic Index (FAI) verwendet.
Sonstiges: Beurteilung der Funktionseinschränkung des Kiefers
Die Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) wurde als 8-Punkte-Skala für allgemeine Funktionseinschränkungen im Kiefer entwickelt. Im Lichte der erhaltenen Items und unterstützender psychometrischer Daten wurde es erweitert und neu entwickelt, um die verbalen und nonverbalen Kommunikationsbeschränkungen einzubeziehen, die in einem 20-Item-Tool16 auftreten. JFLS-20 ist ein Tool mit drei Strukturinhalten (Kauen). , vertikale Beweglichkeit des Kieferzustands sowie emotionale und verbale Aussage) zur Beurteilung des Funktionszustands. Die Schwierigkeit, eine bestimmte Aufgabe auszuführen, wird von 0 (ohne Einschränkung) bis 10 (starke Einschränkung) bewertet. Höhere Werte sind ein schwerwiegenderes Zeichen für eine Funktionseinschränkung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für Nackenschmerzen und Behinderung (NPDS):
Zeitfenster: einmal
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fonseca Anamnestischer Index (FAI):
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TMJ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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