Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem cervikal smerte og temporomandibulær dysfunktion Kraniovertebral vinkel, kæbefunktionsbegrænsning og cervikal mobilitet (TMJ)

1. oktober 2024 opdateret af: Yeditepe University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge temporomandibulære dysfunktioner, kæbefunktionsbegrænsning, cervikal mobilitet og craniovertebrale vinkler og mulige relationer mellem individer med cervikal smerte og individer uden cervikal smerte og at sammenligne disse fire variabler mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført med 129 personer (gennemsnitsalder 34,08:år, M/K=52/77) for at bestemme de mulige sammenhænge mellem cervikal smerte og temporomandibulær dysfunktion, kraniovertebral vinkel, kæbefunktionsbegrænsning og cervikal mobilitet. Patienter blev vurderet med nakkesmerter og handicapspørgeskema, Fonseka anamnestisk indeks, goniometriske målinger, måling af cervikal mobilitet. JFSL-20 spørgeskema og kraniovertebral vinkelmåling blev foretaget ved fotografisk metode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer i undersøgelsen blev inkluderet på frivillig basis. Alle deltagere blev informeret om undersøgelsen før evalueringerne, og samtykkeerklæringen blev underskrevet (bilag-). Alle nødvendige evalueringer til undersøgelsen blev udført samme dag. Under undersøgelsen , gennemførte både deltagerne i undersøgelsesgruppen og deltagerne i kontrolgruppen evalueringen fuldstændigt. Der blev ikke observeret helbredsproblemer hos nogen deltager under og efter evalueringerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nakkesmerter invaliditetsscore under 15 Har ikke maleproblem for TME At være i alderen 18-50. Melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​ethvert ortopædisk og/eller neurologisk problem, der kan forhindre evalueringer.

At blive diagnosticeret med enhver psykiatrisk lidelse Situationer, der vil forhindre evaluering eller kommunikation

  • Analfabeter
  • Hoved-, hals- og kæbeoperationshistorie
  • Tilstande i systemiske patologiske tilstande såsom ondartet tilstand, fraktur og leddegigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolgruppe
befolkningen uden cervikal smerte eller med en cut-off værdi på mindre end 15 for nakkesmerter og handicap score (NPDS) blev udvalgt som kontrolgruppe
Andet: Neck Pain and Disability Scale (NPDS)
Den tyrkiske version af Neck Pain and Disability Scale (NPDS), udviklet af Wheeler et al., blev brugt til personer med nakkesmerter. Sværhedsgraden af ​​nakkesmerter vurderes på en 5-punkts Likert-skala; hvor 0 angiver "ingen smerte" og 4 angiver "meget svær smerte". Scoren er højere hos dem med overekstremitetssymptomer. Afskæringsværdien af ​​denne skala blev sat til 15 for at påvise handicaprelaterede nakkesmerter. Afskæringsværdien er obligatorisk for at evaluere en patient eller en bestemt gruppe patienter for klinisk betydelige nakkesmerter ved at skelne dem fra ubetydelige smerter
Andet: Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Det er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, herunder smerter i perioden, parafunktionelle vaner, bevægelsesbegrænsning, klik, malocclusion, følelsesmæssig stress.I denne undersøgelse er kliniske tegn, der er relevante for hver sværhedsgradskategori af Fonsecas anamnestiske indeks, brugt til at påvise hyppigheden af symptomer og til at karakterisere symptomer og kliniske fund af TMD. Den tyrkiske version af Fonsecas Anamnestic Index (FAI) spørgeskema blev brugt til at vurdere symptomets sværhedsgrad.
Andet: Evaluering af kæbefunktionsbegrænsning
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) er udviklet som en 8-elements skala til generel funktionsbegrænsning i kæben. I lyset af de opnåede elementer og understøttende psykometriske data, er det blevet udvidet og re-udviklet til at omfatte de verbale og ikke-verbale kommunikationsbegrænsninger, der forekommer i et 20-element værktøj16 JFLS-20 er et værktøj med tre strukturindhold (tygge) , vertikal mobilitet af kæbetilstand og følelsesmæssig og verbal udsagn) for at evaluere funktionel tilstand. Vanskeligheder ved at udføre en bestemt opgave graderes fra 0 (uden begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning). Højere score er et mere alvorligt tegn på funktionsbegrænsning.
Studiegruppe
befolkningen uden cervikal smerte eller med en cut-off værdi på mere end 15 for nakkesmerter og handicap score (NPDS) blev udvalgt som undersøgelsesgruppe
Andet: Neck Pain and Disability Scale (NPDS)
Den tyrkiske version af Neck Pain and Disability Scale (NPDS), udviklet af Wheeler et al., blev brugt til personer med nakkesmerter. Sværhedsgraden af ​​nakkesmerter vurderes på en 5-punkts Likert-skala; hvor 0 angiver "ingen smerte" og 4 angiver "meget svær smerte". Scoren er højere hos dem med overekstremitetssymptomer. Afskæringsværdien af ​​denne skala blev sat til 15 for at påvise handicaprelaterede nakkesmerter. Afskæringsværdien er obligatorisk for at evaluere en patient eller en bestemt gruppe patienter for klinisk betydelige nakkesmerter ved at skelne dem fra ubetydelige smerter
Andet: Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Det er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, herunder smerter i perioden, parafunktionelle vaner, bevægelsesbegrænsning, klik, malocclusion, følelsesmæssig stress.I denne undersøgelse er kliniske tegn, der er relevante for hver sværhedsgradskategori af Fonsecas anamnestiske indeks, brugt til at påvise hyppigheden af symptomer og til at karakterisere symptomer og kliniske fund af TMD. Den tyrkiske version af Fonsecas Anamnestic Index (FAI) spørgeskema blev brugt til at vurdere symptomets sværhedsgrad.
Andet: Evaluering af kæbefunktionsbegrænsning
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) er udviklet som en 8-elements skala til generel funktionsbegrænsning i kæben. I lyset af de opnåede elementer og understøttende psykometriske data, er det blevet udvidet og re-udviklet til at omfatte de verbale og ikke-verbale kommunikationsbegrænsninger, der forekommer i et 20-element værktøj16 JFLS-20 er et værktøj med tre strukturindhold (tygge) , vertikal mobilitet af kæbetilstand og følelsesmæssig og verbal udsagn) for at evaluere funktionel tilstand. Vanskeligheder ved at udføre en bestemt opgave graderes fra 0 (uden begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning). Højere score er et mere alvorligt tegn på funktionsbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Skala for nakkesmerter og handicap (NPDS):
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Fonseca Anamnestic Index (FAI):
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TMJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger