Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między bólem szyjki macicy a dysfunkcją skroniowo-żuchwową Kąt czaszkowo-kręgowy, ograniczenie czynności szczęki i ruchomość szyjki macicy (TMJ)

1 października 2024 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Celem tego badania jest zbadanie dysfunkcji skroniowo-żuchwowych, ograniczeń funkcjonalnych szczęki, ruchomości odcinka szyjnego i kątów czaszkowo-kręgowych oraz możliwych powiązań między osobami z bólem odcinka szyjnego odcinka szyjnego a osobami bez bólu odcinka szyjnego oraz porównanie tych czterech zmiennych pomiędzy obiema grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono na 129 osobach (średni wiek 34,08: lat, M/K=52/77) w celu określenia możliwych związków pomiędzy bólem szyjki macicy a dysfunkcją skroniowo-żuchwową, kątem czaszkowo-kręgowym, ograniczeniem czynności szczęki i ruchomością szyjki macicy. Pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza bólu szyi i niepełnosprawności, wskaźnika anamnestycznego Fonseka, pomiarów goniometrycznych, pomiaru ruchomości szyjki macicy. Kwestionariusz JFSL-20 i pomiar kąta czaszkowo-kręgowego wykonano metodą fotograficzną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby wzięły udział w badaniu na zasadzie dobrowolności. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu przed przystąpieniem do oceny i podpisaniem formularza zgody (Załącznik-).Wszystkie niezbędne oceny do badania przeprowadzono tego samego dnia.W trakcie badania zarówno uczestnicy grupy badawczej, jak i uczestnicy grupy kontrolnej przeszli ocenę w pełni. U żadnego uczestnika nie zaobserwowano żadnych problemów zdrowotnych w trakcie i po ocenach.

Opis

Kryteria włączenia:

Ból szyi, niepełnosprawność, wynik poniżej 15. Brak problemów z malowaniem dla TME. Będąc w przedziale wiekowym 18-50. Zgłaszam się jako wolontariusz do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • obecność jakichkolwiek problemów ortopedycznych i/lub neurologicznych, które mogą uniemożliwić ocenę.

Zdiagnozowanie jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego. Sytuacje, które uniemożliwiają ocenę lub komunikację

  • Osoby niepiśmienne
  • Historia operacji chirurgii głowy, szyi i szczękowo-twarzowej
  • Stany ogólnoustrojowych stanów patologicznych, takich jak stan złośliwy, złamania i reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Kontrolna
Jako grupę kontrolną wybrano populację bez bólu szyi lub z wartością odcięcia mniejszą niż 15 dla bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS).
Inny: Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS)
W przypadku osób cierpiących na ból szyi zastosowano turecką wersję Skali Bólu i Niepełnosprawności Szyi (NPDS), opracowaną przez Wheelera i wsp.. Nasilenie bólu szyi ocenia się w 5-punktowej skali Likerta; gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 4 oznacza „bardzo silny ból”. Wynik jest wyższy u osób z objawami kończyn górnych. Wartość odcięcia w tej skali została ustalona na 15 w celu wykrycia bólu szyi związanego z niepełnosprawnością. Wartość odcięcia jest obowiązkowa do oceny pacjenta lub określonej grupy pacjentów pod kątem klinicznym znaczny ból szyi, odróżniając go od nieistotnego bólu
Inny: Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI)
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań dotyczących m.in. bólu w okresie, nawyków parafunkcyjnych, ograniczenia ruchu, klikania, wad zgryzu, stresu emocjonalnego. W tym badaniu do określenia częstości występowania objawów klinicznych istotnych dla każdej kategorii nasilenia wskaźnika anamnestycznego Fonseca objawów oraz scharakteryzowania objawów i wyników klinicznych TMD. Do oceny nasilenia objawów wykorzystano turecką wersję kwestionariusza Anamnestic Index (FAI) firmy Fonseca.
Inny: Ocena ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Skalę Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki (JFLS) opracowano jako 8-punktową skalę dotyczącą ogólnych ograniczeń funkcjonalnych szczęki. W świetle uzyskanych pozycji oraz wspierających je danych psychometrycznych zostało ono rozszerzone i przebudowane o ograniczenia komunikacji werbalnej i niewerbalnej występujące w 20-itemowym narzędziu16 JFLS-20 jest narzędziem o trzech treściach strukturalnych (żucie , pionowa ruchliwość szczęki oraz wypowiedzi emocjonalne i werbalne) w celu oceny stanu funkcjonalnego. Trudność w wykonaniu określonego zadania ocenia się od 0 (bez ograniczeń) do 10 (poważne ograniczenie). Wyższe wyniki są poważniejszą oznaką ograniczeń funkcjonalnych.
Grupa badawcza
Do grupy badanej wybrano populację bez bólu szyi lub z wartością odcięcia powyżej 15 dla bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS).
Inny: Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS)
W przypadku osób cierpiących na ból szyi zastosowano turecką wersję Skali Bólu i Niepełnosprawności Szyi (NPDS), opracowaną przez Wheelera i wsp.. Nasilenie bólu szyi ocenia się w 5-punktowej skali Likerta; gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 4 oznacza „bardzo silny ból”. Wynik jest wyższy u osób z objawami kończyn górnych. Wartość odcięcia w tej skali została ustalona na 15 w celu wykrycia bólu szyi związanego z niepełnosprawnością. Wartość odcięcia jest obowiązkowa do oceny pacjenta lub określonej grupy pacjentów pod kątem klinicznym znaczny ból szyi, odróżniając go od nieistotnego bólu
Inny: Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI)
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań dotyczących m.in. bólu w okresie, nawyków parafunkcyjnych, ograniczenia ruchu, klikania, wad zgryzu, stresu emocjonalnego. W tym badaniu do określenia częstości występowania objawów klinicznych istotnych dla każdej kategorii nasilenia wskaźnika anamnestycznego Fonseca objawów oraz scharakteryzowania objawów i wyników klinicznych TMD. Do oceny nasilenia objawów wykorzystano turecką wersję kwestionariusza Anamnestic Index (FAI) firmy Fonseca.
Inny: Ocena ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Skalę Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki (JFLS) opracowano jako 8-punktową skalę dotyczącą ogólnych ograniczeń funkcjonalnych szczęki. W świetle uzyskanych pozycji oraz wspierających je danych psychometrycznych zostało ono rozszerzone i przebudowane o ograniczenia komunikacji werbalnej i niewerbalnej występujące w 20-itemowym narzędziu16 JFLS-20 jest narzędziem o trzech treściach strukturalnych (żucie , pionowa ruchliwość szczęki oraz wypowiedzi emocjonalne i werbalne) w celu oceny stanu funkcjonalnego. Trudność w wykonaniu określonego zadania ocenia się od 0 (bez ograniczeń) do 10 (poważne ograniczenie). Wyższe wyniki są poważniejszą oznaką ograniczeń funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS):
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI):
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TMJ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami