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Relazione tra dolore cervicale e disfunzione temporomandibolare Angolo craniovertebrale, limitazione funzionale della mascella e mobilità cervicale (TMJ)

1 ottobre 2024 aggiornato da: Yeditepe University
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare le disfunzioni temporomandibolari, la limitazione funzionale della mandibola, la mobilità cervicale e gli angoli craniovertebrali e le possibili relazioni tra individui con dolore cervicale e individui senza dolore cervicale e confrontare queste quattro variabili tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto su 129 individui (età media 34,08:anni, M/F=52/77) per determinare le possibili relazioni tra dolore cervicale e disfunzione temporo-mandibolare, angolo craniovertebrale, limitazione funzionale della mascella e mobilità cervicale. I pazienti sono stati valutati con il questionario sul dolore al collo e la disabilità, l'indice anamnestico di Fonseka, le misurazioni goniometriche e la misurazione della mobilità cervicale. Il questionario JFSL-20 e la misurazione dell'angolo craniovertebrale sono stati effettuati con metodo fotografico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti coinvolti nello studio sono stati inclusi su base volontaria. Tutti i partecipanti sono stati informati dello studio prima delle valutazioni e il modulo di consenso è stato firmato (Appendice-). Tutte le valutazioni necessarie per lo studio sono state effettuate lo stesso giorno. Durante lo studio , sia i partecipanti al gruppo di studio che i partecipanti al gruppo di controllo hanno completato completamente la valutazione. Nessun problema di salute è stato osservato in nessun partecipante durante e dopo le valutazioni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Punteggio sulla disabilità relativa al dolore al collo inferiore a 15 Non avere problemi di pittura per TME Avere un'età compresa tra 18 e 50 anni Offrirsi volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • presenza di qualsiasi problema ortopedico e/o neurologico che possa impedire valutazioni.

Essere diagnosticati con qualsiasi disturbo psichiatrico. Situazioni che impediranno la valutazione o la comunicazione

  • Individui analfabeti
  • Anamnesi operatoria di chirurgia della testa, del collo e maxillo-facciale
  • Condizioni in condizioni patologiche sistemiche come condizioni maligne, fratture e artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di controllo
la popolazione senza dolore cervicale o con un valore limite inferiore a 15 per il dolore al collo e il punteggio di disabilità (NPDS) è stata selezionata come gruppo di controllo
Altro: Scala del dolore al collo e della disabilità (NPDS)
La versione turca della Neck Pain and Disability Scale (NPDS), sviluppata da Wheeler et al., è stata utilizzata per individui con dolore al collo. La gravità del dolore al collo viene valutata su una scala Likert a 5 punti; dove 0 indica "nessun dolore" e 4 indica "dolore molto intenso". Il punteggio è più alto nei soggetti con sintomi degli arti superiori. Il valore limite di questa scala è stato impostato su 15 per rilevare il dolore al collo correlato alla disabilità. Il valore limite è obbligatorio per valutare clinicamente un paziente o un particolare gruppo di pazienti. dolore al collo significativo distinguendolo dal dolore insignificante
Altro: Indice anamnestico di Fonseca (FAI)
Si tratta di un questionario composto da 10 domande, tra cui dolore durante il ciclo, abitudini parafunzionali, limitazione del movimento, clic, malocclusione, stress emotivo. In questo studio sono stati utilizzati segni clinici rilevanti per ciascuna categoria di gravità dell'indice anamnestico di Fonseca per rilevare la frequenza di sintomi e per caratterizzare i sintomi e i risultati clinici della TMD. La versione turca del questionario Anamnestic Index (FAI) di Fonseca è stata utilizzata per valutare la gravità dei sintomi.
Altro: Valutazione della limitazione funzionale della mascella
La Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) è stata sviluppata come una scala a 8 item per la limitazione funzionale generale della mascella. Alla luce degli item ottenuti e dei dati psicometrici di supporto, è stato ampliato e ri-sviluppato per includere le limitazioni della comunicazione verbale e non verbale che si verificano in uno strumento da 20 item16 JFLS-20 è uno strumento con tre contenuti strutturati (masticazione , mobilità verticale dello stato mandibolare e dichiarazione emotiva e verbale) per valutare lo stato funzionale. La difficoltà nell'esecuzione di un determinato compito è classificata da 0 (senza limitazione) a 10 (limitazione grave). Punteggi più alti sono un segno più grave di limitazione funzionale.
Gruppo di studio
la popolazione senza dolore cervicale o con un valore limite superiore a 15 per il dolore al collo e il punteggio di disabilità (NPDS) è stata selezionata come gruppo di studio
Altro: Scala del dolore al collo e della disabilità (NPDS)
La versione turca della Neck Pain and Disability Scale (NPDS), sviluppata da Wheeler et al., è stata utilizzata per individui con dolore al collo. La gravità del dolore al collo viene valutata su una scala Likert a 5 punti; dove 0 indica "nessun dolore" e 4 indica "dolore molto intenso". Il punteggio è più alto nei soggetti con sintomi degli arti superiori. Il valore limite di questa scala è stato impostato su 15 per rilevare il dolore al collo correlato alla disabilità. Il valore limite è obbligatorio per valutare clinicamente un paziente o un particolare gruppo di pazienti. dolore al collo significativo distinguendolo dal dolore insignificante
Altro: Indice anamnestico di Fonseca (FAI)
Si tratta di un questionario composto da 10 domande, tra cui dolore durante il ciclo, abitudini parafunzionali, limitazione del movimento, clic, malocclusione, stress emotivo. In questo studio sono stati utilizzati segni clinici rilevanti per ciascuna categoria di gravità dell'indice anamnestico di Fonseca per rilevare la frequenza di sintomi e per caratterizzare i sintomi e i risultati clinici della TMD. La versione turca del questionario Anamnestic Index (FAI) di Fonseca è stata utilizzata per valutare la gravità dei sintomi.
Altro: Valutazione della limitazione funzionale della mascella
La Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) è stata sviluppata come una scala a 8 item per la limitazione funzionale generale della mascella. Alla luce degli item ottenuti e dei dati psicometrici di supporto, è stato ampliato e ri-sviluppato per includere le limitazioni della comunicazione verbale e non verbale che si verificano in uno strumento da 20 item16 JFLS-20 è uno strumento con tre contenuti strutturati (masticazione , mobilità verticale dello stato mandibolare e dichiarazione emotiva e verbale) per valutare lo stato funzionale. La difficoltà nell'esecuzione di un determinato compito è classificata da 0 (senza limitazione) a 10 (limitazione grave). Punteggi più alti sono un segno più grave di limitazione funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del dolore al collo e della disabilità (NPDS):
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice Anamnestico Fonseca (FAI):
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TMJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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