Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi cervikální bolestí a temporomandibulární dysfunkcí Kraniovertebrální úhel, funkční omezení čelisti a cervikální pohyblivost (TMJ)

1. října 2024 aktualizováno: Yeditepe University
Cílem této studie je prozkoumat temporomandibulární dysfunkce, funkční omezení čelistí, cervikální pohyblivost a kraniovertebrální úhly a možné vztahy mezi jedinci s cervikální bolestí a jedinci bez cervikální bolesti a porovnat tyto čtyři proměnné mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla provedena se 129 jedinci (průměrný věk 34,08: let, M/F=52/77) za účelem stanovení možných vztahů mezi cervikální bolestí a temporomandibulární dysfunkcí, kraniovertebrálním úhlem, funkčním omezením čelisti a cervikální pohyblivostí. Pacienti byli hodnoceni pomocí dotazníku bolesti krku a postižení, Fonsekova anamnestického indexu, goniometrických měření, měření cervikální mobility. Dotazník JFSL-20 a měření kraniovertebrálního úhlu bylo provedeno fotografickou metodou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci ve studii byli zahrnuti na dobrovolném základě. Všichni účastníci byli informováni o studii před hodnocením a byl podepsán formulář souhlasu (příloha-). Všechna potřebná hodnocení pro studii byla provedena ve stejný den. Během studie , účastníci studijní skupiny i účastníci kontrolní skupiny dokončili hodnocení kompletně. U žádného účastníka nebyly během hodnocení ani po něm pozorovány žádné zdravotní problémy.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Skóre postižení bolestí krku pod 15 Bez problémů s malováním pro TME Být ve věku 18-50 let Dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli ortopedického a/nebo neurologického problému, který může bránit hodnocení.

Být diagnostikován s jakoukoli psychiatrickou poruchou Situace, které brání hodnocení nebo komunikaci

  • Negramotní jedinci
  • Historie operací v chirurgii hlavy, krku a čelisti
  • Stavy u systémových patologických stavů, jako je maligní stav, zlomenina a revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolní skupina
jako kontrolní skupina byla vybrána populace bez cervikální bolesti nebo s hraniční hodnotou menší než 15 pro bolest krku a skóre invalidity (NPDS).
Jiný: Škála bolesti a postižení krku (NPDS)
Turecká verze Neck Pain and Disability Scale (NPDS), vyvinutá Wheelerem et al., byla použita pro jedince s bolestí krku. Závažnost bolesti krku je hodnocena na 5bodové Likertově škále; kde 0 znamená "žádnou bolest" a 4 znamená "velmi silnou bolest". Skóre je vyšší u pacientů se symptomy horních končetin. Hraniční hodnota této škály byla nastavena na 15, aby se zjistila bolest krku související s postižením. Hraniční hodnota je povinná pro klinické hodnocení pacienta nebo určité skupiny pacientů výrazná bolest krku tím, že ji odliší od nevýznamné bolesti
Jiný: Anamnestický index Fonseca (FAI)
Jedná se o dotazník skládající se z 10 otázek, včetně bolesti během periody, parafunkčních návyků, omezení pohybu, klikání, malokluze, emočního stresu. V této studii byly klinické příznaky relevantní pro každou kategorii závažnosti Fonsecova anamnestického indexu použity ke zjištění frekvence K posouzení závažnosti symptomů byla použita turecká verze dotazníku Fonseca's Anamnestic Index (FAI).
Jiný: Hodnocení funkčního omezení čelisti
Škála funkčního omezení čelistí (JFLS) byla vyvinuta jako 8-položková stupnice pro obecné funkční omezení v čelisti. Ve světle získaných položek a podpůrných psychometrických dat byl rozšířen a přepracován tak, aby zahrnoval omezení verbální a neverbální komunikace, která se vyskytují u nástroje o 20 položkách16 JFLS-20 je nástroj se třemi strukturními obsahy (žvýkání , vertikální pohyblivost stavu čelisti a emoční a verbální výpověď) k hodnocení funkčního stavu. Obtížnost provedení stanoveného úkolu je hodnocena od 0 (bez omezení) do 10 (závažné omezení). Vyšší skóre je závažnějším znakem funkčního omezení.
Studijní skupina
jako studijní skupina byla vybrána populace bez cervikální bolesti nebo s hraniční hodnotou vyšší než 15 pro bolest krku a skóre invalidity (NPDS).
Jiný: Škála bolesti a postižení krku (NPDS)
Turecká verze Neck Pain and Disability Scale (NPDS), vyvinutá Wheelerem et al., byla použita pro jedince s bolestí krku. Závažnost bolesti krku je hodnocena na 5bodové Likertově škále; kde 0 znamená "žádnou bolest" a 4 znamená "velmi silnou bolest". Skóre je vyšší u pacientů se symptomy horních končetin. Hraniční hodnota této škály byla nastavena na 15, aby se zjistila bolest krku související s postižením. Hraniční hodnota je povinná pro klinické hodnocení pacienta nebo určité skupiny pacientů výrazná bolest krku tím, že ji odliší od nevýznamné bolesti
Jiný: Anamnestický index Fonseca (FAI)
Jedná se o dotazník skládající se z 10 otázek, včetně bolesti během periody, parafunkčních návyků, omezení pohybu, klikání, malokluze, emočního stresu. V této studii byly klinické příznaky relevantní pro každou kategorii závažnosti Fonsecova anamnestického indexu použity ke zjištění frekvence K posouzení závažnosti symptomů byla použita turecká verze dotazníku Fonseca's Anamnestic Index (FAI).
Jiný: Hodnocení funkčního omezení čelisti
Škála funkčního omezení čelistí (JFLS) byla vyvinuta jako 8-položková stupnice pro obecné funkční omezení v čelisti. Ve světle získaných položek a podpůrných psychometrických dat byl rozšířen a přepracován tak, aby zahrnoval omezení verbální a neverbální komunikace, která se vyskytují u nástroje o 20 položkách16 JFLS-20 je nástroj se třemi strukturními obsahy (žvýkání , vertikální pohyblivost stavu čelisti a emoční a verbální výpověď) k hodnocení funkčního stavu. Obtížnost provedení stanoveného úkolu je hodnocena od 0 (bez omezení) do 10 (závažné omezení). Vyšší skóre je závažnějším znakem funkčního omezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Škála bolesti a postižení krku (NPDS):
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Anamnestický index Fonseca (FAI):
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TMJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení