무릎 골관절염에 대한 노르딕워킹
2024년 11월 9일 업데이트: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
무릎 골관절염이 있는 노인에게 코로나19와 노르딕워킹이 미치는 영향
이 무작위 임상시험의 목표는 일차 진료 센터에서 무릎 골관절염이 있는 노인들의 골관절염 증상과 삶의 질을 개선하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 노르딕워킹에 참여하면 WOMAC 통증 차원으로 측정되는 통증이 줄어든다?
- 노르딕 워킹에 참여하면 WOMAC 신체 활동 차원에서 측정된 이동성이 향상됩니까? 연구자들은 중재군과 대조군(무작위로 할당) 간의 통증과 신체 활동 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
골관절염은 장애 조정 수명(DALY) 측면에서 가장 많은 장애를 일으키는 임상적 상황 중 하나이며, 주요 국소화는 가장 장애를 일으키는 관절인 무릎과 엉덩이에 있습니다.
스페인 성인 인구의 10%가 무릎 골관절염을 앓고 있는데, 이는 통증, 기계적 변형, 강직 및 기능 저하 증상을 동반하며 노인 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 근육량 감소 및 무릎 신근 근력 감소 - 굴곡근은 골관절염의 증상 진행 및 전반적인 건강 상태 저하와 관련이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
71
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- Health and Welfare Sciences School
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 무릎 골관절염
- 체질량지수 35kg/m2 미만
제외 기준:
- 무릎 보철물을 착용한 사람
- 신체 활동에 금기 사항이 있는 경우
- 등록 시 만성 질환의 급성 악화가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노르딕워킹 프로그램
이 팔을 무작위로 할당받은 환자들은 통증 증상과 삶의 질을 개선하기 위해 노르딕 워킹 프로그램에 참여했습니다.
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개입은 일주일에 2일(주당 2번의 75분 세션)의 요법으로 10주 동안 노르딕 워킹과 강화 운동으로 정의된 프로그램입니다.
이 세션에서 그들은 노르딕 워킹을 5분씩 3회 실시했으며 하지의 근력 및 고유감각 운동을 수행했습니다.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹에 무작위로 배정된 환자들은 스스로 운동하는 편리함을 조언하기 위해 단 한 번의 교육 세션만 받았습니다.
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대조군의 환자들은 단일 세션에 참여하여 자가 운동의 필요성에 대해 조언했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)는 고관절 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
통증(5항목), 강직(2항목), 신체기능의 3개 하위척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가투표형 설문지이다.
WOMAC은 스페인어로 제공되고 검증되었습니다.
전체적으로 3차원의 합은 최소 0점에서 최대 96점을 가질 수 있습니다. 여기서 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 96은 최악의 상태를 나타냅니다.
점수가 높을수록 기능이 떨어지는 것입니다.
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등록부터 10주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36항목 약식 조사 도구(SF-36)
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
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36개 항목으로 구성된 간략한 설문조사(SF-36)는 신체 및 정신 건강 점수에 대해 자주 사용되는 잘 연구된 자가 보고 척도인 결과 측정 도구입니다.
SF-36에는 8개의 환산 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션의 질문에 가중치를 적용한 합계입니다.
점수 범위는 0~100점으로, 점수가 낮을수록 장애가 더 심한 것으로, 점수가 높을수록 장애가 덜한 것으로 나타냅니다.
섹션은 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강입니다.
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등록부터 10주차 치료 종료까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 정하고 가세요
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
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테스트는 피험자가 팔걸이가 있는 의자에 올바르게 앉은 상태에서 시작되며, 피험자의 등은 의자 등받이에 기대어 있어야 합니다.
의자는 피험자가 앉아 있다가 서 있을 때 움직이지 않도록 안정적으로 위치해야 합니다.
"go"라는 단어에 주제 sou는 일어 서서 바닥에있는 줄 (의자에서 3m)까지 걸어 간 다음 돌아 서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
자신의 규칙적인 속도로 걷는다.
"이동"이라는 단어에서 타이밍을 시작하고 피사체가 의자 뒤쪽에 등을 대고 의자에 다시 올바르게 앉으면 타이밍을 중지합니다.
해석: <10초는 정상, <20초는 좋은 이동성, 혼자 나갈 수 있음, 보행 보조기 없이 이동 가능, <30초 = 문제, 혼자 밖에 나갈 수 없음, 보행 보조기가 필요함.
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등록부터 10주차 치료 종료까지
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앉아서 서기
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
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30초 안에 환자가 완전한 자세로 일어서는 횟수를 셉니다.
30초 동안 환자가 서 있는 횟수를 기록합니다.
평균 점수는 낙상의 위험을 나타냅니다. 연령 그룹과 성별에 따라 조정된 점수 범위는 14 미만 또는 4 미만입니다.
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등록부터 10주차 치료 종료까지
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6분 걷기 테스트
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인의 운동 내성을 결정하는 평가입니다.
사람이 6분 안에 얼마나 걸을 수 있는지를 측정하는 저위험 테스트입니다.
특정 건강 상태를 가진 사람들의 기능적 능력과 체력을 측정하는 데 유용할 수 있습니다.
증거에 따르면 건강한 성인의 최소 점수는 400m입니다.
400미터 미만의 점수는 운동 능력의 감소를 의미합니다.
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등록부터 10주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
정당한 요청이 접수되면 수석 조사관은 참가자 데이터를 제공합니다.
IPD 공유 기간
완공 후 5년
IPD 공유 액세스 기준
필요한 데이터에 대한 목표와 타당성을 담은 편지 주소 지정
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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