Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nordic Walking na chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Wpływ Covid-19 i Nordic Walking na osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest poprawa objawów choroby zwyrodnieniowej stawów i jakości życia u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • Udział w Nordic Walking zmniejsza ból mierzony w wymiarze bólu WOMAC?
  • Udział w Nordic Walking poprawia mobilność mierzoną w wymiarze aktywności fizycznej WOMAC? Naukowcy porównają wyniki leczenia bólu i aktywności fizycznej w ramieniu interwencyjnym i kontrolnym (przydzielonym losowo).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z chorób klinicznych powodujących największą niepełnosprawność pod względem lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY), a jej główna lokalizacja to kolana i biodra, czyli stawy najbardziej upośledzające. Dziesięć procent dorosłej populacji Hiszpanii cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, której towarzyszą objawy bólowe, zmiany mechaniczne, sztywność i zmniejszona funkcjonalność, co stanowi jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności u osób starszych. Zmniejszona masa mięśniowa i siła prostownika kolana -mięśnie zginacze są powiązane z objawową progresją choroby zwyrodnieniowej stawów i gorszym ogólnym stanem zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Hiszpania, 08500
        • Health and Welfare Sciences School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które miały protezę kolana
  • Posiadać jakiekolwiek przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • Ostre zaostrzenie jakiejkolwiek choroby przewlekłej w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program nordic-walkingu
Pacjenci losowo przydzieleni do tego ramienia uczestniczyli w programie nordic Walking, aby złagodzić objawy bólowe i jakość życia
Interwencja to zdefiniowany program nordic-walkingu i ćwiczeń wzmacniających przez 10 tygodni w schemacie dwa dni w tygodniu (dwie sesje po 75 minut tygodniowo). Podczas tych zajęć wykonywali trzy 5-minutowe przerwy w marszu Nordic Walking, podczas których wykonywano ćwiczenia siłowe i propriocepcyjne kończyn dolnych.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy wzięli udział tylko w jednej sesji edukacyjnej, podczas której z własnej inicjatywy doradzili, jak wygodnie jest wykonywać ćwiczenia.
Pacjenci z grupy kontrolnej uczestniczyli w jednej sesji, podczas której doradzono im o konieczności wykonywania samodzielnych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
Wskaźnik zapalenia stawów stawów biodrowych i kolanowych na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna. WOMAC jest dostępny i zatwierdzony w języku hiszpańskim. Ogólnie rzecz biorąc, suma trzech wymiarów może wynosić co najmniej zero punktów i maksymalnie 96 punktów, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 96 najgorszy możliwy stan. Im wyższy wynik, tym gorsza funkcja.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument do krótkiej ankiety składający się z 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
36-elementowa krótka ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru wyników, które jest często używanym, dobrze zbadanym i samodzielnie zgłaszanym sposobem pomiaru wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego. SF-36 ma osiem skalowanych wyników; wyniki są ważoną sumą pytań w każdej sekcji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie niższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność, a wyższe wyniki oznaczają mniejszą niepełnosprawność. Sekcje obejmują witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
Test rozpoczyna się od tego, że osoba badana siedzi prawidłowo na krześle z ramionami, plecy osoby powinny opierać się na oparciu krzesła. Krzesło powinno być stabilne i ustawione w taki sposób, aby nie przesuwało się, gdy pacjent przechodzi z pozycji siedzącej do stojącej. Na słowo „idź” osoba badana wstaje, podchodzi do linii na podłodze (3 metry od krzesła), odwraca się, podchodzi z powrotem do krzesła i siada. Idź swoim normalnym tempem. Rozpocznij odliczanie czasu na słowie „idź” i zatrzymaj pomiar czasu, gdy osoba badana ponownie usiądzie prawidłowo na krześle, z plecami opartymi na oparciu krzesła. Interpretacja: <10 sekund to normalne, <20 sekund to dobra mobilność, może wychodzić sam, jest mobilny bez pomocy chodu i <30 sekund = problemy, nie może samodzielnie wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy w chodzeniu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
Usiądź, aby stać
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
Liczy, ile razy pacjent osiągnie pełną pozycję stojącą w ciągu 30 sekund. Zapisz, ile razy pacjent wstaje w ciągu 30 sekund. Średni wynik wskazuje na ryzyko upadków: po dostosowaniu do grupy wiekowej i płci wyniki wahają się od mniej niż 14 do mniej niż 4.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
Test 6-minutowego marszu (6MWT) to ocena mająca na celu określenie tolerancji wysiłku danej osoby. Jest to test niskiego ryzyka, który mierzy, jak daleko dana osoba może przejść w ciągu 6 minut. Może być przydatny do pomiaru zdolności funkcjonalnych i sprawności osób z określonymi schorzeniami. Dowody sugerują, że minimalny wynik dla zdrowych dorosłych wynosi 400 m. Wynik mniejszy niż 400 metrów sugeruje zmniejszoną wydolność wysiłkową.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kierownik projektu udostępni dane uczestnika w przypadku otrzymania uzasadnionego żądania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat po ukończeniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Adresowanie pisma zawierającego cele i uzasadnienie potrzebnych danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .