불면증이 있는 노인의 수면을 위한 타르트 체리 주스: 타당성 및 포괄적인 메커니즘에 대한 예비 연구 (CherryZZZ)
2026년 3월 18일 업데이트: Courtney Millar
본 연구의 목적은 수면 문제가 있는 노인들에게 타르트 체리 제품을 섭취하도록 요청하는 연구가 실현 가능한지 테스트하고 이것이 수면 패턴을 바꿀 수 있는지 확인하는 것입니다.
본 연구는 총 12주 동안 진행됩니다.
참가자들은 수면을 측정하는 디지털 모니터를 착용한 상태에서 4주 동안 타르트 체리 주스를 섭취하고 4주 동안 위약 주스를 섭취해야 합니다.
수면과 관련된 특정 생물학적 지표를 측정하기 위해 두 주스를 섭취하기 전후에 혈액(약 3티스푼)과 소변(약 2테이블스푼) 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 노년층에서 타르트 체리 주스 개입의 타당성을 결정하고 수면과 관련된 결과 및 메커니즘에 대한 예비 데이터를 생성하는 것입니다.
우리는 불면증이 있다고 스스로 보고한 노인 20명을 대상으로 무작위 이중 맹검 교차 연구를 제안합니다.
참가자는 240mL의 타르트 체리 주스 또는 위약(열량은 타르트 체리 주스 음료와 일치하지만 이론적으로는 멜라토닌, 트립토판, 마그네슘 및 플라보노이드가 없음)을 무작위로 할당된 순서로 4주 동안 저녁 2회 섭취합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alex Wolfe, MS
- 전화번호: 617-971-5431
- 이메일: alexwolfe@hsl.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Courtney Millar, PhD
- 전화번호: 6179715531
- 이메일: courtneymillar@hsl.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Roslindale, Massachusetts, 미국, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남성 및 여성
- 자가 보고 불면증(예: 최소 6개월 동안 일주일에 약 3일 밤 수면 장애 및/또는 불면증 심각도 지수 점수 ≥ 10점)
- 평소 취침시간은 오후 8시부터 새벽 1시 사이
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼려함
- 웨어러블 장치를 적절하게 사용하거나 스마트폰 기반 설문조사를 완료하거나 개입 프로토콜을 따를 수 없음
- 불면증을 제외한 의학적으로 진단된 수면 장애(예: 수면 무호흡증)에 대한 자가 보고
- 현재 지속적으로 수면 보조제 또는 최면제 처방(예: 트라자돈)을 사용하고 있습니다.
- 인지 장애, 치매 또는 기타 신경 장애에 대한 자가 보고
- 다른 질환으로 인해 불안정한 약물을 복용하고 있는 경우(예: 지난 3개월 이내에 변경한 약물)
- 중재 제품에 알레르기가 있는 경우
- 자가 보고형 당뇨병 병력
- 현재 알코올(알코올 사용 장애 식별 검사 ≥4점33,34) 또는 약물 사용 장애(약물 남용 선별 검사,35,36 DAST-10>2점)
- 카페인을 과도하게 마시는 사람(하루에 카페인 음료 5잔 이상)
- PI와 조사팀이 이 개입이 안전하지 않다고 생각하는 기타 이유/조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 타르트 체리 주스
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개인은 4주 동안 대략 오후 5시에 240mL(즉, 8온스)를 섭취하고 취침 시간 대략 1시간 전에 240mL(즉, 8온스)의 타르트 체리 주스를 섭취하도록 요청됩니다.
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위약 비교기: 위약 주스
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개인은 4주 동안 대략 오후 5시에 240mL(즉, 8온스)를 섭취하고 취침 시간 대략 1시간 전에 240mL(즉, 8온스)의 위약 주스를 섭취하도록 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 첫 접촉부터 무작위 배정까지
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개입에 무작위 배정되어 등록되기 위해 선별되어야 하는 개인의 수입니다.
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첫 접촉부터 무작위 배정까지
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마찰
기간: 무작위 배정부터 12주 연구가 끝날 때까지
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무작위 배정 및 개입 제품 시작 후 개입을 중단한 무작위 배정된 개인의 수입니다.
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무작위 배정부터 12주 연구가 끝날 때까지
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규정 준수
기간: 무작위 배정부터 12주 연구가 끝날 때까지
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섭취한 투여회수/예정 투여회수(%)
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무작위 배정부터 12주 연구가 끝날 때까지
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데이터 수집 능력
기간: 등록부터 12주 학습 종료까지
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전자 캡처 데이터 장치에서 누락된 데이터 포인트의 비율입니다.
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등록부터 12주 학습 종료까지
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실용적인 사항
기간: 12주차 연구 방문
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연구 완료 후 식이요법을 계속하겠다는 의지가 스스로 보고되었습니다.
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12주차 연구 방문
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면량(분)
기간: 등록부터 12주 학습 종료까지
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등록부터 12주 학습 종료까지
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수면의 질
기간: 1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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검증된 자가 보고 설문지인 피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburg Sleep Quality Index)가 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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요로 멜라토닌 대사산물(6-sulphatoxymelatonin)
기간: 1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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세로토닌의 혈청 마커(혈액 내 키누레닌/트립토판 비율)
기간: 1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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요로 코르티솔
기간: 1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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혈액 내 인터루킨 6
기간: 1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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혈액 내 C 반응성 단백질
기간: 1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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1주차, 5주차, 8주차, 12주차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 10주차, 12주차
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검증된 자가 보고 설문지인 역학 연구 센터 우울증 척도(Center for Epidemiological Studies Depression Scale)를 사용하여 기분/우울 증상 심각도를 평가합니다.
이 도구의 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심함을 의미합니다.
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1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 10주차, 12주차
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스트레스
기간: 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 10주차, 12주차
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검증된 자가 보고 설문지인 Perceived Stress Scale은 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구의 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다.
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1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 10주차, 12주차
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통증
기간: 1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 10주차, 12주차
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검증된 자가 보고 설문지인 노인 통증 측정(Geriatric Pain Measure)을 사용하여 통증을 평가합니다.
이 도구의 범위는 0~42점이며, 점수가 높을수록 통증의 정도가 심함을 나타냅니다.
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1주차, 3주차, 5주차, 8주차, 10주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Courtney Millar, PhD, Hebrew SeniorLife, Marcus Institute of Aging, Harvard Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 8월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CherryZZZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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