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UPHS에서의 독감 감염

2026년 6월 2일 업데이트: University of Pennsylvania

인플루엔자 바이러스 감염의 맥락에서 면역 각인 평가

활성 인플루엔자 감염이있는 개인의 세포 및 체액 성 면역 반응이 평가 될 것입니다. 매년 최대 50 명의 참가자가 등록됩니다. 연구자들은 인플루엔자 감염이 감염에 대한 de novo 면역 반응보다는 대부분 기억 면역 반응을 이끌어 낼 것이라고 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

인플루엔자 바이러스 백신 접종 후 개인으로부터 수집 된 샘플을 사용하여, 연구자들은 이전 인플루엔자 노출에 의해 프라이밍 된 면역 세포가 모집되어 새로운 바이러스 균주에 대한 항체를 생성 함을 보여 주었다. 조사자 이전 연구는 인플루엔자 백신 접종에 반응하는 대부분의 면역 세포가 기억 구획에서 나온 것으로 나타 났으며, 이는 '면역 각인'이 인플루엔자 백신에 의해 유발 된 항체의 특이성에 큰 영향을 미친다는 것을 시사한다. 이전 인플루엔자 바이러스 노출이 인플루엔자 바이러스 감염에 의해 유발 된 면역에 어떤 영향을 미치는지는 확실하지 않습니다. 예방 접종을받은 개인과 비교할 때 인플루엔자 바이러스 감염 환자를 등록하고 시간이 지남에 따라 면역 반응을 추적하는 것이 더 어렵습니다. 바이러스 항원은 인플루엔자 예방 접종에 비해 인플루엔자 바이러스 감염 후에 더 오랜 시간 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 인플루엔자 바이러스 감염이 인플루엔자 바이러스 예방 접종에 비해 더 효율적으로 드 노보 면역 반응을 프라이밍 할 수 있습니다. 이 연구에서, 연구자들은 펜자 바이러스 감염에 의해 유발 된 세포 및 체액 성 면역 반응을 특징으로하는 펜자 바이러스 감염된 개인의 혈청, PBMC 및 호흡기 샘플을 종 방향으로 수집 할 것이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • 연락하다:
          • Tachianna Griffiths

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

펜실베이니아 대학교 펜실베니아 바이러스 감염에 대해 양성으로 테스트 한 최대 50 명의 인플루엔자 바이러스 감염 참가자가 연구에 등록 될 것입니다. 잠재적 후보자는 인플루엔자와 같은 증상이있는 응급실에있을 것이며 자격 기준이 충족되면 자격이 있습니다.

설명

포함 기준 :

  1. 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
  2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지
  3. 18 세 이상
  4. 인플루엔자 긍정적 테스트 결과 펜실베이니아 대학교 건강 시스템 내에서 수행되었습니다.

제외 기준 :

  1. 알려진 라텍스 알레르기
  2. 면역 억제 또는 세포 독성 약물로 근본적인 질병 또는 치료의 결과로서 면역 억제, 또는 이전 36 개월 내에 항암 화학 요법 또는 방사선 요법의 사용
  3. 이 연구에서 수집 된 혈액의 양으로 인한 임신
  4. 이 연구에 등록하기 전 3 개월 이내에 면역 글로불린 또는 다른 혈액 제제 치료
  5. 신 생물 질환 (요법이 없을 때 안정된 비-멜라노마 피부암 또는 전립선 암 제외) 또는 혈액 악성 악성 병력 ( "활성"은 지난 5 년 동안 치료를받은 것으로 정의됩니다)
  6. 조사자 또는 적절한 하위 조사자의 의견에 따르면 면역 반응의 평가를 방해 할 수있는 급성 또는 만성 의학적 상태
  7. 연구 기간 동안 혈액을 기증 할 계획입니다
  8. 알려진 인간 면역 결핍 바이러스, B 형 간염 또는 C 형 간염 감염
  9. 현장 조사관의 의견에 따르면, 대상을 용납 할 수없는 부상의 위험에 처하게하거나 피험자가 프로토콜의 요구 사항을 충족시킬 수 없게하는 모든 조건
  10. 학습 절차를 방해하거나 방해하는 장기 입원 환자 입원.
  11. 무게는 110 파운드 미만입니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 바이러스 감염의 현대 및 역사적 인플루엔자 바이러스 균주에 대한 중화 항체 역가에 미치는 영향
기간: 2 년
연구자들은 혈청, 혈장 및 비강 면봉 샘플의 중화 항체를 비교할 것입니다. 상이한 균주들 사이의 항체 역가는 추론 된 인플루엔자 노출 병력에 기초한 인플루엔자 감염 후에 기억 또는 de novo 면역 반응이 생성되는지 이해하기 위해 비교 될 것이다.
2 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 바이러스 감염 후 개인의 역사적 및 현대 인플루엔자 바이러스 균주에 대한 결합 항체의 차이
기간: 2 년
연구자들은 혈청, 혈장 및 비강 면봉 샘플에서의 결합 항체를 각 참가자가 과거 및 최근 순환 인플루엔자 바이러스 균주와 함께 감염된 인플루엔자 균주에 대해 비교할 것입니다. 상이한 균주들 사이의 항체 역가는 추론 된 인플루엔자 노출 병력에 기초한 인플루엔자 감염 후에 기억 또는 de novo 면역 반응이 생성되는지 이해하기 위해 비교 될 것이다.
2 년
인플루엔자 바이러스 감염 후 인플루엔자에 대한 B 세포 반응 특성
기간: 2 년
인플루엔자 특이 적 B 세포는 PBMC 샘플에서 확인 될 것이며, 다른 인플루엔자 바이러스 균주에 대한 이들의 특이성 및 기능성은 인플루엔자 감염이 기억력과 de novo 면역 반응의 생성에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 평가 될 것이다.
2 년
인플루엔자 바이러스 감염 후 인플루엔자에 대한 T 세포 반응 특성
기간: 2 년
인플루엔자에 특이적인 T 세포는 PBMC 샘플에서 확인 될 것이며, 다른 인플루엔자 바이러스 균주에 대한 이들의 특이성 및 기능은 인플루엔자 감염이 기억력 및 de novmune 반응의 생성에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 평가 될 것이다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Pennsylvania

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜 및 통계 분석 계획은 출판을 위해 공유해야 할 수도 있습니다.

IPD 공유 기간

출판시

IPD 공유 액세스 기준

저널 간행물 정책

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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