Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce chřipky na UPHS

2. června 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Hodnocení imunitního potisku v souvislosti s infekcemi viru chřipky

Buněčné a humorální imunitní odpovědi u jedinců s aktivní infekcí chřipky budou hodnoceny. Každý rok bude zapsáno až 50 účastníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že infekce chřipky vyvolá spíše imunitní odpovědi na paměťové imunitní odpovědi na imunitní odpovědi na infekci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Použití vzorků odebraných od jedinců po očkování proti chřipce viru viru chřipky, vyšetřovatelé ukázali, že imunitní buňky stanovené předchozími expozicemi chřipky jsou přijímány k výrobě protilátek proti novějším virovým kmenům. Předchozí vyšetřovatelé předchozí práce naznačují, že většina imunitních buněk, které reagují na očkování proti chřipce, pochází z paměťového kompartmentu, což naznačuje, že „imunitní potíže“ výrazně ovlivňuje specificitu protilátek vyvolaných chřipkovými vakcínami. Zůstává méně jasné, jak předchozí expozice viru chřipky ovlivňují imunitu vyvolanou infekcemi viru chřipky. Ve srovnání s očkovanými jedinci je obtížnější zaregistrovat pacienty infikované virem chřipky a v průběhu času sledovat jejich imunitní odpovědi. Virové antigeny mohou přetrvávat po delší dobu po infekcích viru chřipky vzhledem k očkování proti chřipce. Je proto možné, že infekce viru chřipky efektivněji prvotřídní de novo imunitní odpovědi ve srovnání s očkováním viru chřipky. V této studii budou vyšetřovatelé longitudinálně shromažďovat vzorky séra, PBMC a dýchacích cest od jedinců infikovaných virem chřipky z University of Pennsylvania Health System charakterizují buněčné a humorální imunitní odpovědi vyvolané infekcemi viru chřipky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Tachianna Griffiths

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zapsáno až 50 účastníků infikovaných virem chřipky, kteří testovali pozitivně na infekci viru chřipky na zdravotním systému University of Pennsylvania. Potenciální kandidáti budou na pohotovostním oddělení s příznaky podobnými chřipce a budou způsobilí, jakmile budou splněna kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie
  3. Ve věku 18 let a starší
  4. Výsledek pozitivního testu chřipky provedený na zdravotnickém systému University of Pennsylvania

Kritéria pro vyloučení:

  1. Známá latexová alergie
  2. Imunosuprese v důsledku základní nemoci nebo léčby imunosupresivními nebo cytotoxickými léky nebo použití protirakovinové chemoterapie nebo radiační terapie během předchozích 36 měsíců
  3. Těhotenství v důsledku objemu krve shromážděného v této studii
  4. Léčba imunoglobulinem nebo jiným krevním produktem během 3 měsíců před zápisem do této studie
  5. Jakékoli neoplastické onemocnění (s výjimkou nemelanomového rakoviny kůže nebo rakoviny prostaty, které je stabilní v nepřítomnosti terapie) nebo anamnéza jakékoli hematologické malignity („aktivní“ je definována jako léčba za posledních 5 let)
  6. Známý akutní nebo chronický zdravotní stav, který by podle názoru vyšetřovatele nebo vhodného subvestigátora narušil hodnocení imunitních odpovědí
  7. Má v úmyslu darovat krev během studijního období
  8. Známý virus lidské imunodeficience, infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C
  9. Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele webu stala předmětem nepřijatelnému riziku zranění nebo učinila subjekt neschopný splnit požadavky protokolu
  10. Prodloužená hospitalizace hospitalizace, která narušuje nebo narušuje studijní postupy.
  11. Vážit méně než 110 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv infekce viru chřipky na neutralizační titry protilátek na současné a historické kmeny viru chřipky
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou porovnat neutralizační protilátky ve vzorcích séra, plazmy a nosních výtěrů proti kmenu chřipky, který je každý účastník infikován, jakož i historickými a nedávno cirkulujícími kmeny viru. Titry protilátek mezi různými kmeny budou porovnány, aby bylo možné pochopit, zda jsou po infekci chřipky generovány paměť nebo de novo imunitní odpovědi na základě odvozené historie expozice chřipky.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vazebných protilátkách proti historickým a současným kmenům viru chřipky u jedinců po infekci virem chřipky
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou porovnat vazebné protilátky ve vzorcích séra, plazmy a nosního výtěru proti kmenu chřipky, který je každý účastník infikován, jakož i historickými a nedávno cirkulujícími kmeny viru chřipky. Titry protilátek mezi různými kmeny budou porovnány, aby bylo možné pochopit, zda jsou po infekci chřipky generovány paměť nebo de novo imunitní odpovědi na základě odvozené historie expozice chřipky.
2 roky
Charakterizujte reakce B buněk na chřipku po infekci virem chřipky
Časové okno: 2 roky
Blučky specifické pro chřipku budou identifikovány ve vzorcích PBMC a jejich specificita a funkčnost na různé kmeny viru chřipky budou hodnoceny, aby bylo možné pochopit, jak infekce chřipky ovlivňuje generování paměti a de novo imunitní odpovědi.
2 roky
Charakterizujte reakce T buněk na chřipku po infekci viru chřipky
Časové okno: 2 roky
T buňky specifické pro chřipku budou identifikovány ve vzorcích PBMC a jejich specificita a funkčnost na různé kmeny viru chřipky budou hodnoceny, aby bylo možné pochopit, jak infekce chřipky ovlivňuje generování paměti a de novo imunitní odpovědi.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro zveřejnění je třeba sdílet plán protokolu a statistické analýzy.

Časový rámec sdílení IPD

Při publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zásady publikace na deníku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení