Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenzinfektion ved ophs

2. juni 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Evaluering af immunindtryk i sammenhæng med influenzavirusinfektioner

Cellulære og humorale immunresponser hos personer med aktiv influenzainfektion vurderes. Hvert år tilmeldes op til 50 deltagere. Undersøgere antager, at influenzainfektion for det meste vil fremkalde hukommelsesimmunresponser snarere end de novo immunresponser på infektion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ved anvendelse af prøver indsamlet fra individer efter influenzavirusvaccination har efterforskerne vist, at immunceller, der er grundet af tidligere influenzaeksponeringer, rekrutteres til at producere antistoffer mod nyere virale stammer. Efterforskerne tidligere arbejde indikerer, at størstedelen af ​​de immunceller, der reagerer på influenzavaccination, er fra hukommelsesrummet, hvilket antyder, at 'immunprægning' i høj grad påvirker specificiteten af ​​antistoffer, der er fremkaldt af influenzavacciner. Det forbliver mindre klart, hvordan eksponeringer af forudgående influenzavirus påvirker immuniteten fremkaldt af influenzavirusinfektioner. Sammenlignet med vaccinerede individer er det vanskeligere at tilmelde influenzavirusinficerede patienter og spore deres immunrespons over tid. Virale antigener kan vedvare i længere mængder tid efter influenzavirusinfektioner i forhold til influenzavaccinationer. Det er derfor muligt, at influenzavirusinfektioner mere effektivt prime de novo immunresponser sammenlignet med influenzavirusvaccinationer. I denne undersøgelse vil efterforskerne i længdereteligt indsamle serum-, PBMC- og respiratoriske prøver fra influenzavirusinficerede individer fra University of Pennsylvania Health System karakteriserer de cellulære og humorale immunresponser, der er fremkaldt af influenzavirusinfektioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Tachianna Griffiths

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 50 influenzavirusinficerede deltagere, der har testet positiv for influenzavirusinfektion inden for University of Pennsylvania Health System, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Potentielle kandidater vil være i akuttafdelingen med influenzalignende symptomer og vil være berettiget, når støtteberettigelseskriterierne er opfyldt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  2. Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed
  3. 18 år og ældre
  4. Influenza -positiv testresultat udført inden for University of Pennsylvania Health System

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt latexallergi
  2. Immunsuppression som et resultat af en underliggende sygdom eller behandling med immunsuppressiv eller cytotoksiske lægemidler eller anvendelse af anticancer -kemoterapi eller strålebehandling inden for de foregående 36 måneder
  3. Graviditet på grund af mængden af ​​blod indsamlet i denne undersøgelse
  4. Behandling med immunoglobulin eller et andet blodprodukt inden for de 3 måneder før tilmelding til denne undersøgelse
  5. Enhver neoplastisk sygdom (ekskl. Ikke-melanom hudkræft eller prostatacancer, der er stabil i fravær af terapi) eller en historie med enhver hæmatologisk malignitet ("aktiv" defineres som at have modtaget behandling inden for de sidste 5 år)
  6. Kendt akut eller kronisk medicinsk tilstand, der efter efterforskerens mening eller passende underundersøger ville forstyrre evalueringen af ​​immunresponser
  7. Har til hensigt at donere blod i undersøgelsesperioden
  8. En kendt human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C -infektion
  9. Enhver betingelse, der efter webstedets efterforsker ville placere emnet på en uacceptabel risiko for skade eller gøre emnet ude af stand til at opfylde kravene i protokollen
  10. Langvarig hospitalisering af indpatient, der forstyrrer eller forstyrrer undersøgelsesprocedurer.
  11. Vej mindre end 110 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af influenzavirusinfektion på neutraliserende antistoftitere på moderne og historiske influenzavirusstammer
Tidsramme: 2 år
Undersøgere vil sammenligne neutraliserende antistoffer i sera, plasma og næsepindprøver mod influenzastammen, som hver deltager er inficeret med såvel som historiske og for nylig cirkulerende influenzavirusstammer. Antistoftitere mellem forskellige stammer vil blive sammenlignet for at forstå, om hukommelse eller de novo -immunresponser genereres efter influenzainfektion baseret på udledt influenzaeksponeringshistorie.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i bindingsantistoffer mod historiske og moderne influenzavirusstammer hos individer efter influenzavirusinfektion
Tidsramme: 2 år
Undersøgere vil sammenligne bindingsantistoffer i sera, plasma og næsepindprøver mod influenzastammen, som hver deltager er inficeret med såvel som historiske og for nylig cirkulerende influenzavirusstammer. Antistoftitere mellem forskellige stammer vil blive sammenlignet for at forstå, om hukommelse eller de novo -immunresponser genereres efter influenzainfektion baseret på udledt influenzaeksponeringshistorie.
2 år
Karakteriserer B -celle -reaktioner på influenza efter influenzavirusinfektion
Tidsramme: 2 år
Influenzaspecifikke B -celler vil blive identificeret i PBMC -prøver, og deres specificitet og funktionalitet til forskellige influenzavirusstammer vurderes for at forstå, hvordan influenzainfektion påvirker genereringen af ​​hukommelse og de novo -immunresponser.
2 år
Karakteriserer T -celle -reaktioner på influenza efter influenzavirusinfektion
Tidsramme: 2 år
T -celler, der er specifikke for influenza, vil blive identificeret i PBMC -prøver, og deres specificitet og funktionalitet til forskellige influenzavirusstammer vurderes for at forstå, hvordan influenzainfektion påvirker genereringen af ​​hukommelse og de novo -immunresponser.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol og statistisk analyseplan kan muligvis deles til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Pr. Tidsskrift publikationspolitik

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger