Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie grypą w UPHS

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Ocena nadruku odpornościowego w kontekście infekcji wirusa grypy

Oceniane zostaną komórkowe i humoralne odpowiedzi immunologiczne u osób z aktywną infekcją grypy. Każdego roku zostanie zapisanych do 50 uczestników. Badacze hipotezują, że zakażenie grypy wywoła głównie odpowiedzi immunologiczne pamięci, a nie odpowiedzi immunologiczne na infekcję.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Używając próbek zebranych od osób po szczepieniu wirusa grypy, badacze wykazali, że komórki odpornościowe przygotowane przez poprzednie ekspozycje grypy są rekrutowane do wytwarzania przeciwciał przeciwko nowszym szczepom wirusowym. Poprzednie prace badacze wskazują, że większość komórek odpornościowych, które reagują na szczepienie przeciw grypie, pochodzi z przedziału pamięci, co sugeruje, że „nadruk immunologiczny” znacznie wpływa na swoistość przeciwciał wywołanych przez szczepionki przeciw grypie. Pozostaje mniej jasne, w jaki sposób wcześniejsze ekspozycje na wirusa grypy wpływają na odporność wywołaną przez zakażenia wirusa grypy. W porównaniu z osobami zaszczepionymi trudniej jest włączyć pacjentów zakażonych wirusem grypy i śledzić ich odpowiedzi immunologiczne w czasie. Antygeny wirusowe mogą trwać przez dłuższy czas po zakażeniach wirusa grypy w stosunku do szczepień grypy. Jest zatem możliwe, że infekcje wirusa grypy bardziej skutecznie przewyższają odpowiedzi immunologiczne de novo w porównaniu z szczepionkami wirusa grypy. W tym badaniu badacze będą podłużnie zbierać próbki surowicy, PBMC i oddechu z osób zakażonych wirusem grypy z University of Pennsylvania Health System, charakteryzują komórkowe i humoralne odpowiedzi immunologiczne wywołane przez zakażenia wirusa grypy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Tachianna Griffiths

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie zapisanych do 50 uczestników zakażonych wirusem grypy, którzy uzyskali pozytywny wynik infekcji wirusa grypy w systemie zdrowia University of Pennsylvania. Potencjalni kandydaci będą na oddziale ratunkowym z objawami podobnymi do grypy i będą się kwalifikować po spełnieniu kryteriów kwalifikowalności.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
  2. Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności na czas trwania badania
  3. W wieku 18 lat i starszych
  4. Pozytywne wyniki testu grypy dokonany w systemie zdrowia University of Pennsylvania Health System

Kryteria wykluczenia:

  1. Znana alergia na lateks
  2. Immunosupresja w wyniku choroby leżącej u podstaw leków immunosupresyjnych lub cytotoksycznych lub stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej lub radioterapii w ciągu poprzednich 36 miesięcy
  3. Ciąża z powodu objętości krwi zebranej w tym badaniu
  4. Leczenie immunoglobuliną lub innym produktem krwi w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania
  5. Każda choroba nowotworowa (z wyłączeniem raka skóry nieistniejącego lub raka prostaty, która jest stabilna przy braku terapii) lub historia jakiegokolwiek złośliwości hematologicznej („Aktywne” definiuje się jako otrzymanie leczenia w ciągu ostatnich 5 lat)
  6. Znany ostre lub przewlekłe stan medyczny, który zdaniem badacza lub odpowiedniego podinwestytu zakłóciłaby ocenę odpowiedzi immunologicznej
  7. Zamierza przekazać krew w okresie badania
  8. Znany ludzki wirus niedoboru odporności, zapalenie wątroby typu B lub zakażenie zapalenia wątroby typu C
  9. Każdy warunek, który zdaniem badacza witryny postawił podmiot na niedopuszczalne ryzyko obrażeń lub uczynić podmiotem niezdolnym do spełnienia wymagań protokołu
  10. Przedłużona hospitalizacja szpitalna, która zakłóca lub zakłóca procedury badań.
  11. Ważą mniej niż 110 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zakażenia wirusem grypy na neutralizujące miana przeciwciał na współczesne i historyczne szczepy wirusa grypy
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze porównują neutralizujące przeciwciała w próbkach surowic, osocza i wymazów nosa przeciwko szczepowi grypy, które każdy uczestnik jest zarażony, a także historycznymi, a ostatnio krążącymi szczepami wirusa grypy. Miana przeciwciał między różnymi szczepami będą porównywalne, aby zrozumieć, czy pamięć lub odpowiedzi immunologiczne są generowane po zakażeniu grypy w oparciu o wnioskowaną historię narażenia grypy.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wiązaniu przeciwciał przeciwko historycznym i współczesnym szczepom wirusa grypy u osób po zakażeniu wirusa grypy
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze porównują przeciwciała wiążące w próbkach surowic, osocza i wymazów nosa przeciwko szczepowi grypy, które każdy uczestnik jest zarażony, a także historycznymi, a ostatnio krążącymi szczepami wirusa grypy. Miana przeciwciał między różnymi szczepami będą porównywalne, aby zrozumieć, czy pamięć lub odpowiedzi immunologiczne są generowane po zakażeniu grypy w oparciu o wnioskowaną historię narażenia grypy.
2 lata
Charakteryzuj odpowiedzi komórek B na grypę po zakażeniu wirusa grypy
Ramy czasowe: 2 lata
Komórki B specyficzne dla grypy zostaną zidentyfikowane w próbkach PBMC, a ich specyficzność i funkcjonalność różnych szczepów wirusa grypy zostaną ocenione, aby zrozumieć, w jaki sposób zakażenie grypy wpływa na wytwarzanie pamięci i odpowiedzi immunologicznej de novo.
2 lata
Charakteryzuj odpowiedzi komórek T na grypę po zakażeniu wirusa grypy
Ramy czasowe: 2 lata
Komórki T specyficzne dla grypy zostaną zidentyfikowane w próbkach PBMC, a ich swoistość i funkcjonalność dla różnych szczepów wirusa grypy zostaną ocenione, aby zrozumieć, w jaki sposób zakażenie grypy wpływa na wytwarzanie pamięci i odpowiedzi immunologicznej de novo.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W celu publikacji może wymagać udostępnienia protokołu i analizy statystycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Polityka publikacji na czasopismo

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami