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Infezione antinfluenzale in UPHS

2 giugno 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Valutazione dell'imprinting immunitario nel contesto delle infezioni da virus dell'influenza

Saranno valutate le risposte immunitarie cellulari e umorali negli individui con infezione dell'influenza attiva. Ogni anno saranno iscritti fino a 50 partecipanti. Gli investigatori ipotizzano che l'infezione dell'influenza susciterà principalmente le risposte immunitarie della memoria piuttosto che le risposte immunitarie de novo alle infezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Utilizzando campioni raccolti da individui dopo vaccinazione contro il virus dell'influenza, gli investigatori hanno dimostrato che le cellule immunitarie preparate da precedenti esposizioni influenzali sono reclutate per produrre anticorpi contro ceppi virali più recenti. I precedenti lavori degli investigatori indicano che la maggior parte delle cellule immunitarie che rispondono alla vaccinazione antinfluenzale proviene dal compartimento di memoria, suggerendo che "l'imprinting immunitario" influenza notevolmente la specificità degli anticorpi suscitati dai vaccini antinfluenzali. Rimane meno chiaro in che modo le precedenti esposizioni del virus dell'influenza influiscono sull'immunità suscitata dalle infezioni da virus dell'influenza. Rispetto agli individui vaccinati, è più difficile arruolare i pazienti infetti dal virus dell'influenza e tenere traccia delle loro risposte immunitarie nel tempo. Gli antigeni virali possono persistere per una quantità più lunga di tempo a seguito delle infezioni del virus dell'influenza rispetto alle vaccinazioni dell'influenza. È quindi possibile che le infezioni da virus dell'influenza sono più efficientemente private di risposte immunitarie de novo rispetto alle vaccinazioni del virus dell'influenza. In questo studio, gli investigatori raccoglieranno longitudinalmente campioni sierici, PBMC e respiratori da individui infetti dal virus dell'influenza dell'Università della Pennsylvania, caratterizzano le risposte immunitarie cellulari e umorali suscitate dalle infezioni del virus dell'influenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Contatto:
          • Tachianna Griffiths

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fino a 50 partecipanti infetti dal virus dell'influenza che sono risultati positivi per l'infezione da virus dell'influenza all'interno del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania saranno iscritti allo studio. I potenziali candidati saranno nel pronto soccorso con sintomi simili all'influenza e saranno ammissibili una volta soddisfatti i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Fornitura del modulo di consenso informato e datato
  2. La volontà dichiarata di rispettare tutte le procedure di studio e la disponibilità per la durata dello studio
  3. Di età pari o superiore a 18 anni
  4. Risultato del test positivo dell'influenza eseguita all'interno del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania

Criteri di esclusione:

  1. Conosciuta allergia al lattice
  2. Immunosoppressione a seguito di una malattia o un trattamento sottostante con farmaci immunosoppressivi o citotossici o l'uso della chemioterapia antitumorale o della radioterapia entro 36 mesi precedenti
  3. Gravidanza dovuta al volume di sangue raccolto in questo studio
  4. Trattamento con immunoglobulina o un altro prodotto ematico entro i 3 mesi prima dell'iscrizione a questo studio
  5. Qualsiasi malattia neoplastica (esclusa il carcinoma cutaneo non melanoma o il carcinoma prostatico che è stabile in assenza di terapia) o una storia di qualsiasi neoplasia ematologica ("attivo" è definita come aver ricevuto un trattamento negli ultimi 5 anni)
  6. Condizioni mediche acute o croniche conosciute che, secondo l'opinione dell'investigatore o del sub-investigatore appropriato, interferirebbe con la valutazione delle risposte immunitarie
  7. Intende donare sangue durante il periodo di studio
  8. Un noto virus dell'immunodeficienza umana, epatite B o infezione da epatite C
  9. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore del sito, metterebbe l'argomento a un rischio inaccettabile di lesioni o rendere l'argomento incapace di soddisfare i requisiti del protocollo
  10. Il ricovero ospedaliero prolungato che interrompe o interferisce con le procedure di studio.
  11. Pesare meno di 110 libbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'infezione da virus dell'influenza sui titoli di anticorpi neutralizzanti a ceppi di virus dell'influenza contemporanei e storici
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori confronteranno gli anticorpi neutralizzanti nei campioni di sieri, plasma e tampone nasali contro il ceppo influenzale con cui ogni partecipante è infetto, nonché ceppi di virus dell'influenza storici e recentemente circolanti. I titoli di anticorpi tra i diversi ceppi verranno confrontati per capire se la memoria o le risposte immunitarie de novo sono generate a seguito di infezione dell'influenza basata sulla storia dell'esposizione all'influenza inferita.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze negli anticorpi leganti contro i ceppi di virus dell'influenza storica e contemporanea negli individui a seguito dell'infezione da virus dell'influenza
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori confronteranno gli anticorpi leganti nei campioni di sieri, plasma e tampone nasali contro il ceppo influenzale con cui ogni partecipante è infettato con ceppi di virus dell'influenza storici e recentemente circolanti. I titoli di anticorpi tra i diversi ceppi verranno confrontati per capire se la memoria o le risposte immunitarie de novo sono generate a seguito di infezione dell'influenza basata sulla storia dell'esposizione all'influenza inferita.
2 anni
Caratterizzare le risposte delle cellule B all'influenza seguendo l'infezione da virus dell'influenza
Lasso di tempo: 2 anni
Le cellule B specifiche dell'influenza saranno identificate nei campioni di PBMC e la loro specificità e funzionalità a diversi ceppi di virus dell'influenza saranno valutati per capire come l'infezione dell'influenza influenza la generazione della memoria e le risposte immunitarie di de novo.
2 anni
Caratterizzare le risposte delle cellule T all'influenza seguendo l'infezione da virus dell'influenza
Lasso di tempo: 2 anni
Le cellule T specifiche dell'influenza saranno identificate nei campioni di PBMC e la loro specificità e funzionalità a diversi ceppi di virus dell'influenza saranno valutate per capire come l'infezione dell'influenza influenza la generazione della memoria e le risposte immunitarie di de novo.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Potrebbe essere necessario condividere il piano di analisi del protocollo e delle analisi statistiche per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Alla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Politica di pubblicazione per giornale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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