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Grippesektion bei upHS

2. Juni 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Bewertung des Immunprägens im Kontext von Influenzavirusinfektionen

Zelluläre und humorale Immunantworten bei Personen mit aktiver Influenza -Infektion werden bewertet. Jedes Jahr werden bis zu 50 Teilnehmer eingeschrieben. Die Ermittler nehmen an, dass eine Influenza -Infektion eher meist Gedächtnis -Immunantworten als De -novo -Immunantworten auf eine Infektion hervorruft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung von Proben, die von Personen nach Influenzavirusimpfung gesammelt wurden, haben die Forscher gezeigt, dass Immunzellen, die durch frühere Influenza -Expositionen vorgesehen sind, rekrutiert werden, um Antikörper gegen neuere Virusstämme zu produzieren. Die früheren Arbeiten der Forscher weisen darauf hin, dass die Mehrheit der Immunzellen, die auf Influenza -Impfungen reagieren, aus dem Gedächtniskompartiment stammen, was darauf hindeutet, dass das „Immunprägen“ die Spezifität von Antikörpern, die durch Influenza -Impfstoffe ausgelöst wurden, stark beeinflusst. Es bleibt weniger klar, wie sich die Exposition gegenüber der Influenzavirus auf die Immunität auswirkt, die durch Influenzavirusinfektionen hervorgerufen wird. Im Vergleich zu geimpften Personen ist es schwieriger, Influenzavirus -infizierte Patienten einzuschreiben und ihre Immunantworten im Laufe der Zeit zu verfolgen. Virale Antigene können nach Influenzavirusinfektionen im Vergleich zu Influenza -Impfungen länger bestehen bleiben. Es ist daher möglich, dass Influenzavirusinfektionen im Vergleich zu Influenzavirusimpfungen effizienter de -novo -Immunantworten entsteht. In dieser Studie werden die Forscher Längsrichtung Serum-, PBMC- und Atemwegsproben aus Influenzavirus-infizierten Personen der Gesundheitssystem der Universität von Pennsylvania charakterisieren, charakterisieren die zellulären und humoralen Immunantworten, die durch Influenza-Virus-Infektionen hervorgerufen wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Tachianna Griffiths

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 50 Influenzavirus-infizierte Teilnehmer, die positiv auf Influenzavirus-Infektionen innerhalb des Gesundheitssystems der Universität von Pennsylvania getestet haben, werden in die Studie aufgenommen. Potenzielle Kandidaten werden in der Notaufnahme mit Influenza-ähnlichen Symptomen sein und berechtigt, sobald die Zulassungskriterien erfüllt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
  2. Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten
  3. Ab 18 Jahren und älter
  4. Influenza positives Testergebnis, das im Gesundheitssystem der Universität von Pennsylvania durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Latexallergie
  2. Immunsuppression infolge einer zugrunde liegenden Krankheit oder Behandlung mit immunsuppressiven oder zytotoxischen Arzneimitteln oder Anwendung der Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Antikrebs innerhalb der vorangegangenen 36 Monate
  3. Schwangerschaft aufgrund des in dieser Studie gesammelten Blutvolumens
  4. Behandlung mit Immunglobulin oder einem anderen Blutprodukt innerhalb der 3 Monate vor der Einschreibung in diese Studie
  5. Jede neoplastische Erkrankung (ohne Melanom-Hautkrebs oder Prostatakrebs, der in Abwesenheit einer Therapie stabil ist) oder einer hämatologischen Malignität ("aktiv" in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren behandelt wird)
  6. Bekannte akute oder chronische medizinische Erkrankung
  7. Beabsichtigt, während des Untersuchungszeitraums Blut zu spenden
  8. Ein bekannter menschlicher Immundefizienzvirus, Hepatitis B oder Hepatitis C -Infektion
  9. Jede Erkrankung, die nach Ansicht des Ermittlers des Standorts das Subjekt in ein inakzeptables Verletzungsrisiko stellt oder das Subjekt nicht in der Lage ist, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
  10. Längerer stationärer Krankenhausaufenthalt, der die Studienverfahren stört oder beeinträchtigt.
  11. Wiegen Sie weniger als 110 Pfund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung einer Influenzavirusinfektion auf neutralisierende Antikörpertiter auf zeitgenössische und historische Influenzavirusstämme
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Forscher werden neutralisierende Antikörper in Seren-, Plasma- und Nasenabstrichproben gegen den Influenza -Stamm vergleichen, mit dem jeder Teilnehmer infiziert ist, sowie historische und kürzlich zirkulierende Influenzavirusstämme. Antikörpertiter zwischen verschiedenen Stämmen werden verglichen, um zu verstehen, ob das Gedächtnis oder die De -novo -Immunantworten nach Influenza -Infektion auf der Grundlage der abgeleiteten Influenza -Expositionsgeschichte erzeugt werden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Bindung von Antikörpern gegen historische und zeitgenössische Influenzavirusstämme bei Personen nach Influenzavirusinfektion
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Forscher werden Bindungsantikörper in Seren-, Plasma- und Nasenabstrichproben gegen den Influenza -Stamm vergleichen, mit dem jeder Teilnehmer infiziert ist, sowie historische und kürzlich zirkulierende Influenzavirusstämme. Antikörpertiter zwischen verschiedenen Stämmen werden verglichen, um zu verstehen, ob das Gedächtnis oder die De -novo -Immunantworten nach Influenza -Infektion auf der Grundlage der abgeleiteten Influenza -Expositionsgeschichte erzeugt werden.
2 Jahre
Charakterisieren B -Zell -Reaktionen auf Influenza nach Influenzavirusinfektion
Zeitfenster: 2 Jahre
Influenza -spezifische B -Zellen werden in PBMC -Proben identifiziert, und ihre Spezifität und Funktionalität zu verschiedenen Influenzavirusstämmen werden untersucht, um zu verstehen, wie die Influenza -Infektion die Erzeugung von Gedächtnis und De -novo -Immunantworten beeinflusst.
2 Jahre
Charakterisieren T -Zell -Reaktionen auf Influenza nach Influenzavirusinfektion
Zeitfenster: 2 Jahre
T -Zellen, die für Influenza spezifisch sind, werden in PBMC -Proben identifiziert, und ihre Spezifität und Funktionalität zu verschiedenen Influenzavirusstämmen werden bewertet, um zu verstehen, wie die Influenza -Infektion die Erzeugung von Gedächtnis und De -novo -Immunantworten beeinflusst.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Protokoll- und statistische Analyseplan muss möglicherweise zur Veröffentlichung geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Pro Tagebuchpublikationsrichtlinie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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