HPV 암을 방지하기위한 이야기
2026년 2월 20일 업데이트: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
HPV 암을 예방하기위한 이야기 : 다양한 인구의 HPV 백신 접종을 증가시키기위한 의사 소통 개입.
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 9-12 세의 인간 유두종 바이러스 (HPV) 예방 접종률에 대한 이야기 의사 소통 중재의 연관성을 평가합니다.
이 중재는 HPV 관련 암 진단으로 자신의 이야기를 해설하고 암 예방을 위해 HPV 백신을 권장하는 지역 암 생존자의 간단한 비디오입니다.
RCT 참가자는 HPV 예방 접종을 시작하지 않은 9-12 세 어린이의 부모 (n = 200)가 될 것입니다.
참가자는 자녀의 다음 1 차 진료 방문 1 주일 전에 우리의 중재 또는 통제 (위약 비디오)에 무작위 (1 : 1)를 무작위로 배정합니다.
우리의 주요 결과는 웰니스 방문 당시 9-12 세 어린이들 사이에서 HPV 백신 개시 (HPV 백신 시리즈의 첫 번째 용량)입니다.
이 연구는 또한 부모의인지 (예 : 위험 인식) 및 정서적 반응 (예 : 희망, 예상 후회)을 포함하여 HPV 백신 접종의 이론 기반 중재자에 대한 이야기의 영향을 탐구합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
매년 미국의 37,300 HPV 관련 암을 예방할 수있는 인간 유두종 바이러스 (HPV) 백신의 이용 가능성에도 불구하고 2022 년에 소녀와 소년의 62.6%만이 최신 상태였습니다.
클리닉 방문 중 저품질 제공 업체 권장 사항 및 시간 제약은 HPV 예방 접종 결정을 논의하고하기위한 부모의 기회를 제한합니다.
학부모에 대한 교육 전 교육은 제공자 의사 소통을 보완하여 HPV 예방 접종을 촉진 할 수 있습니다.
내러티브 메시징 및 클리닉에서의 기존 디지털 기술 (전자 건강 기록, 환자 포털, 모바일 장치)의 사용을 포함하여 HPV 백신 흡수를 늘리기 위해 더 나은 커뮤니케이션 전략을 식별해야 할 필요가 있습니다.
HPV 암을 방지하기위한 이야기는 HPV 백신 개시율을 방문하기 전에 디지털 및 모바일 기술을 통해 전달되는 내러티브 커뮤니케이션 중재의 연관성을 평가하기위한 무작위 통제 시험 (RCT)입니다.
9-12 세의 예방 접종을받지 않은 어린이의 200 명의 부모 샘플은 중재 또는 통제 (위약 비디오)를 받기 위해 무작위 배정됩니다.
참가자는 Penn State Health와 관련된 일반 소아 및 가정 의학 클리닉에서 채용됩니다.
우리는 또한 HPV 백신 개시 및 이야기 의사 소통 과정, 특히 부모의인지 및 정서적 반응에 대한 이론 기반 심리적 매개자에 대한 이야기 커뮤니케이션의 영향을 조사 할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: William A Calo, PhD
- 전화번호: 717-531-3535
- 이메일: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Health
-
연락하다:
- Ben Fogel, MD
- 전화번호: 717-531-7300
- 이메일: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- Penn State Health Clinic에서 1 차 진료를받는 9-12 세의 부모/보호자
- 그들의 자녀는 이전에 HPV 백신을 받거나 시작하지 않았습니다.
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 유효한 이메일 주소와 휴대폰, 테이블, 데스크탑 또는 노트북 컴퓨터에 대한 액세스 권한이 있습니다.
제외 기준 :
- 가디언의 부모는 18 세 미만입니다.
- 영어 나 스페인어를 읽고 이해할 수 없습니다
- 휴대폰, 테이블, 데스크탑 또는 노트북 컴퓨터에 액세스 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 암 생존자 이야기 비디오
이 팔에 무작위로 배정 된 학부모는 자녀의 건강을 방문하기 2 주 전에 개인 장치를 사용하여 비디오 중재를받습니다.
비디오의 길이는 (1) 암 경험, (2) 백신 권장 사항 및 (3) 마감 메시지의 세 부분으로 약 4 분 거리입니다.
|
내러티브 비디오 중재에는 세 가지 부분이 있습니다. (1) 암 경험 - 암 생존자는 진단, 치료 및 암이 개인 생활이나 가족에 어떤 영향을 미치는지를 포함하여 HPV 관련 암에 대한 경험을 이야기합니다. (2) 백신 권고 - 암 생존자는 HPV 백신의 안전성과 효과에 대한 간략한 정보를 제공하고 부모가 암을 예방할 수 있도록 HPV 백신을받을 것을 권장합니다. (3) 폐쇄 메시지 - 문장 "HPV 백신은 암 예방입니다.
다음 클리닉 방문 중에 HPV 백신을 얻는 것에 대해 자녀의 의료 서비스 제공자와 상담하십시오 "화면에 나타납니다.
|
|
위약 비교기: 위약 비디오
이 팔에 무작위로 배정 된 학부모는 자녀의 건강을 방문하기 2 주 전에 개인 장치를 사용하여 위약 비디오를받습니다.
위약 비디오는 아이들이있는 가족을위한 건강한 식습관 팁에 관한 것입니다.
비디오의 길이는 약 4 분입니다.
|
자녀가있는 가족을위한 건강한 식습관 팁에 대한 공개적으로 이용 가능한 비디오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 백신 개시, 9-12 세
기간: 클리닉 방문 1 주일 후
|
예정된 클리닉 방문 중에 HPV 백신 접종 (첫 번째 복용량)을 시작한 9-12 세 아동의 비율.
|
클리닉 방문 1 주일 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 백신 개시 연령에 따라 계층화
기간: 클리닉 방문 1 주일 후
|
연령 그룹 (9-10 대 11-12)에 의해 계층화 된 예정된 클리닉 방문 동안 HPV 예방 접종 (첫 번째 복용량)을 시작한 9-12 세 아동의 비율.
|
클리닉 방문 1 주일 후
|
|
HPV 백신 개시 성별에 의해 계층화 된
기간: 클리닉 방문 1 주일 후
|
예정된 클리닉 방문 중에 HPV 백신 접종 (첫 번째 복용량)을 시작한 9-12 세 아동의 비율 (남성 대 여성)
|
클리닉 방문 1 주일 후
|
|
인종/민족에 의해 계층화 된 HPV 백신 개시
기간: 클리닉 방문 1 주일 후
|
예정된 클리닉 방문 중에 HPV 예방 접종 (첫 번째 복용량)을 시작한 9-12 세 아동의 비율 (백인, 흑인, 히스패닉, 기타)
|
클리닉 방문 1 주일 후
|
|
클리닉에서의 HPV 백신 통신
기간: 클리닉 방문 1 주일 후
|
추정 발표 사용 (즉, 아동의 나이에 주목하고, 부모가 백신을 받아 들일 것이라고 가정하는 언어를 사용하여 오늘 백신을 받아야한다고 말하면서, 아동의 나이에 주목하고, 오늘날 백신을 받아 들여야한다고 말하면, 오늘날 아동의 나이에 주목하고, 오늘날 아동이 백신을 받아야한다고 말하면) HPV 백신 추천의 품질 지표를 측정합니다. 부모가 우려 나 질문을하고 제공자로부터 답변을받을 수 있도록합니다.
|
클리닉 방문 1 주일 후
|
|
믿음
기간: 개입 1 주일 후
|
5 점 척도와의 적용 범위, 타당성, 완전성 및 일관성에 중점을 둔 12 개의 항목에서 조정 된 측정 (5 = 1 = 강하게 동의하지 않음).
|
개입 1 주일 후
|
|
캐릭터 식별
기간: 개입 1 주일 후
|
유사성에 중점을 둔 5 점 척도를 사용하는 6 개의 항목에서 조정 된 측정 (5 = 1 = 강하게 동의하지 않음)
|
개입 1 주일 후
|
|
건강 신념
기간: 개입 1 주일 후
|
5 점 척도로 평가 된 위험 감수성, 심각도, 장벽, 혜택 및 자기 효능에 중점을 둔 31 개 항목에서 조정 된 측정 (5 = 1 = 강하게 동의 함).
|
개입 1 주일 후
|
|
긍정적 인 영향
기간: 개입 1 주일 후
|
5 점 척도를 사용하여 희망의 3 개 항목에서 조정 된 측정 (5 = 1 = 강하게 동의하지 않음)
|
개입 1 주일 후
|
|
부정적인 영향
기간: 개입 1 주일 후
|
5 포인트 척도를 사용하여 부정적인 영향을받는 9 개 항목에서 조정 된 측정 (5 = 1 = 강하게 동의하지 않음)
|
개입 1 주일 후
|
|
디지털 건강 중재의 수용 가능성
기간: 개입 1 주일 후
|
5 점 척도를 사용하여 디지털 건강 중재의 수용 가능성을 평가하기 위해 10 개 항목에서 조정 된 측정 (5 = 1 = 강하게 동의하지 않음).
|
개입 1 주일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00025798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .