Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historie, aby zapobiec (zatrzymaniu) nowotworów HPV

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

Historie, aby zapobiec (zatrzymaniu) nowotworów HPV: interwencja komunikacyjna w celu zwiększenia szczepień HPV wśród różnych populacji.

To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ocenia powiązanie interwencji komunikacji narracyjnej z wskaźnikiem szczepień szczepienia brodawczaka brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród 9-1 12-latków. Interwencja jest krótkim filmem lokalnych osób, które przeżyły raka, opowiadające ich historie z diagnozą raka związaną z HPV i zalecającą szczepionkę przeciw rakowi. Uczestnikami RCT będą rodzicami (n = 200) dzieci w wieku 9-12 lat, które nie rozpoczęli szczepienia HPV. Uczestnicy będą losowo losowo (1: 1) do naszej interwencji lub kontroli (wideo placebo) na tydzień przed kolejną wizytą podstawowej opieki zdrowotnej dziecka. Naszym głównym rezultatem jest inicjacja szczepionek HPV (pierwsza dawka serii szczepionek HPV) wśród dzieci w wieku 9-12 lat w czasie wizyty odnowy biologicznej. Badanie bada również wpływ narracji na teoretyczne mediatory szczepień HPV, w tym poznawcze (np. Percepcja ryzyka) i reakcje emocjonalne (np. Nadzieja, przewidywane żal).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pomimo dostępności szczepionki przeciw brodawczaka ludzkiego (HPV), która może zapobiec ponad 37 300 nowotworów związanych z HPV w USA każdego roku, tylko 62,6% dziewcząt i chłopców było na bieżąco w 2022 r. Zalecenia dostawcy niskiej jakości i ograniczenia czasowe podczas wizyt w klinice ograniczają możliwości omówienia i podejmowania decyzji dotyczących szczepień HPV. Edukacja przed wizytą dla rodziców może uzupełnić komunikację dostawcy w celu promowania szczepienia HPV. Istnieje krytyczna potrzeba zidentyfikowania lepszych strategii komunikacyjnych w celu zwiększenia pobierania szczepionek HPV, w tym zastosowania wiadomości narracyjnych i istniejących technologii cyfrowych w klinikach i w domu (elektroniczna dokumentacja medyczna, portal pacjentów, urządzenia mobilne). Historie, które zapobiegają (stopowi) badanie nowotworów HPV, to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny związku interwencji komunikacji narracyjnej dostarczanej za pomocą technologii cyfrowej i mobilnej przed wizytami kliniki w zakresie inicjowania szczepionek HPV. Próbka 200 rodziców nieszczepionych dzieci w wieku 9-12 lat zostanie losowo przydzielona do otrzymania naszej interwencji lub kontroli (wideo placebo). Uczestnicy będą rekrutowani z ogólnych klinik medycyny pediatrycznej i rodzinnej powiązanej z Penn State Health. Zbadamy również wpływ komunikacji narracyjnej na teoretyczne mediatory psychologiczne w procesach inicjacji szczepionek szczepionek HPV i reakcji poznawczych i emocjonalnych rodziców.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzic/opiekun 9-12-letniej opieki podstawowej w Penn State Health Clinic
  • Ich dziecko wcześniej nie otrzymało ani nie inicjowało szczepionki HPV
  • Jest w stanie czytać i rozumieć mówiony angielski lub hiszpański
  • Ma prawidłowy adres e -mail i dostęp do telefonu komórkowego, tabeli, komputera stacjonarnego lub laptopa, aby zaangażować się w interwencję

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzic Guardian ma mniej niż 18 lat
  • Nie można czytać i zrozumieć mówionego angielskiego lub hiszpańskiego
  • Nie ma dostępu do telefonu komórkowego, stołu, komputera stacjonarnego lub laptopa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nowotwór narracyjny o przeżyciu raka
Rodzice losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają interwencję wideo za pomocą urządzeń osobistych około dwóch tygodni przed wizytą dziecka. Film będzie miał około 4 minut długości z trzema częściami: (1) doświadczenie raka, (2) zalecenie szczepionki i (3) komunikat o zamykaniu.
Inny: Narracja o przeżyciu raka
Narracyjna interwencja wideo ma trzy części: (1) doświadczenie raka - przeżycie raka opowiada swoje doświadczenie z rakiem związanym z HPV, w tym diagnozą, leczeniem i tym, jak rak wpłynął na ich życie osobiste lub rodzinę; (2) Zalecenie szczepionki - Ocalały raka zawiera krótkie informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki przeciw HPV i zalecają rodzicom szczepionkę przeciw HPV dla swojego dziecka, aby zapobiec nowotworom; oraz (3) przesłanie zamykania - zdanie „Szczepionka HPV to zapobieganie rakowi. Porozmawiaj z dostawcą opieki zdrowotnej dziecka na temat uzyskania szczepionki przeciw HPV podczas następnej wizyty w klinice ”pojawi się na ekranie.
Komparator placebo: Wideo placebo
Rodzice losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają wideo placebo za pomocą urządzeń osobistych około dwóch tygodni przed wizytą wellness dziecka. Film placebo dotyczy zdrowych wskazówek odżywiania dla rodzin z dziećmi. Film będzie miał około 4 minut.
Inny: Wskazówki dotyczące zdrowego odżywiania
Publicznie dostępne wideo o zdrowych poradach dla rodzin z dziećmi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja szczepionki HPV, 9-12-letni
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które rozpoczęły szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej.
Tydzień po wizycie w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana według wieku
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według grupy wiekowej (9-10 vs 11-12)
Tydzień po wizycie w klinice
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana przez płeć
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według płci (mężczyzna vs samica)
Tydzień po wizycie w klinice
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana przez rasę/pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według rasy/pochodzenia etnicznego (biały, czarny, latynoski, inni)
Tydzień po wizycie w klinice
Komunikacja szczepionek HPV w klinikach
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Zmierzyć wskaźniki jakości zalecenia szczepionki HPV, w tym stosowanie domniemanego ogłoszenia (tj. Zwracanie uwagi na wiek dziecka, mówiąc, że dziecko powinno dziś uzyskać szczepionkę, używając języka, który zakłada, że ​​rodzic zaakceptuje szczepionkę, koncentrując się na zapobieganiu chorobom) i możliwościach aby rodzic wyrażał obawy lub pytania i odbierać odpowiedzi od dostawcy.
Tydzień po wizycie w klinice
Wiarygodność
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Zmierz dostosowany z 12 pozycji koncentrujących się na zasięgu, prawdopodobieństwie, kompletności i spójności z 5-punktową skalą (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Identyfikacja znaków
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Miara dostosowana z 6 pozycji, które wykorzystują 5-punktową skalę skupiając się na podobieństwie (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Przekonania zdrowotne
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Miara dostosowana z 31 pozycji koncentrujących się na podatności na ryzyko, ciężkość, barierach, korzyści i własnej skuteczności ocenionej w 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Miara dostosowana z 3 pozycji na nadziei przy użyciu 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Negatywny wpływ
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Miara dostosowana z 9 pozycji na negatywnym afekcie za pomocą 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Akceptowalność cyfrowych interwencji zdrowotnych
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Pomiar dostosowany z 10 pozycji w celu oceny akceptowalności cyfrowych interwencji zdrowotnych przy użyciu 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00025798

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami