Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Historier for at forhindre (stop) HPV -kræftformer

20. februar 2026 opdateret af: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

Historier for at forhindre (stop) HPV -kræftformer: En kommunikationsintervention til at øge HPV -vaccination blandt forskellige populationer.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) evaluerer foreningen af ​​en narrativ kommunikationsintervention om human papillomavirus (HPV) vaccinationsrater blandt 9- til 12-årige. Interventionen er en kort video fra lokale kræftoverlevende, der fortæller deres historier med en HPV-relateret kræftdiagnose og anbefaler HPV-vaccinen til kræftforebyggelse. RCT-deltagere vil være forældre (n = 200) af børn i alderen 9-12 år, der ikke har indledt HPV-vaccination. Deltagerne vil blive randomiseret (1: 1) til vores intervention eller kontrol (placebo -video) en uge før deres barns næste primære plejebesøg. Vores primære resultat er HPV-vaccineinitiering (første dosis af HPV-vaccine-serien) blandt børn i alderen 9-12 på tidspunktet for wellness-besøget. Undersøgelsen undersøger også virkningen af ​​fortællinger på teoribaserede mediatorer af HPV-vaccination, herunder forældres kognitive (f.eks. Risikoopfattelse) og følelsesmæssige reaktioner (f.eks. Håb, forventet beklagelse).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På trods af tilgængeligheden af ​​den humane papillomavirus (HPV) -vaccine, der kan forhindre over 37.300 HPV-relaterede kræftformer i USA hvert år, var kun 62,6% af piger og drenge ajour i 2022. Anbefalinger og tidsbegrænsninger af lav kvalitet under klinikbesøg begrænser forældrenes muligheder for at diskutere og træffe beslutninger om HPV-vaccination. Uddannelse før besøg til forældre kunne supplere udbyderskommunikation for at fremme HPV-vaccination. Der er et kritisk behov for at identificere bedre kommunikationsstrategier for at øge HPV -vaccineoptagelsen, herunder brugen af ​​fortællingsmeddelelser og eksisterende digitale teknologier i klinikker og hjemme (elektroniske sundhedsregistre, patientportal, mobile enheder). Historierne for at forhindre (stop) HPV -kræftforskning er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at evaluere sammenhængen mellem en narrativ kommunikationsintervention leveret gennem digital og mobil teknologi inden klinikbesøg på HPV -vaccineinitieringshastigheder. En prøve på 200 forældre til uvaccinerede børn i alderen 9-12 vil blive randomiseret til at modtage vores intervention eller kontrol (placebo-video). Deltagerne rekrutteres fra generelle pædiatriske og familiemedicinsk klinikker tilknyttet Penn State Health. Vi vil også undersøge effekten af ​​narrativ kommunikation på teoribaserede psykologiske mediatorer af HPV-vaccineinitiering og narrative kommunikationsprocesser, specifikt forældres kognitive og følelsesmæssige reaktioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forælder/værge af en 9-12 år gammel, der modtager primærpleje på en Penn State Health Clinic
  • Deres barn har ikke tidligere modtaget eller initieret HPV -vaccinen
  • Er i stand til at læse og forstå talt engelsk eller spansk
  • Har en gyldig e -mail -adresse og adgang til en mobiltelefon, bord, desktop eller bærbar computer til at deltage i interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder til Guardian er mindre end 18 år
  • Kan ikke læse og forstå talt engelsk eller spansk
  • Har ikke adgang til en mobiltelefon, bord, desktop eller bærbar computer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cancer Survivor Narrative Video
Forældre, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage videointerventionen ved hjælp af deres personlige enheder omkring to uger før deres barns wellness -besøg. Videoen vil være cirka 4 minutter i længden med tre dele: (1) kræftoplevelse, (2) vaccineanbefaling og (3) lukningsmeddelelse.
Andet: Kræftoverlevende fortælling
Den narrative videointervention har tre dele: (1) kræftoplevelse - kræftoverlevende fortæller sin oplevelse med en HPV -relateret kræft, herunder diagnose, behandling og hvordan kræft påvirkede deres personlige liv eller familie; (2) Vaccineanbefaling - Cancer Survivor giver kort information om sikkerheden og effektiviteten af ​​HPV -vaccinen og anbefaler, at forældre får HPV -vaccinen for deres barn til at forhindre kræft; og (3) lukningsmeddelelse - sætningen "HPV -vaccine er kræftforebyggelse. Tal med dit barns sundhedsudbyder om at få HPV -vaccine under det næste klinikbesøg "vises på skærmen.
Placebo komparator: Placebo -video
Forældre, der tilfældigt tildeles denne arm, vil modtage placebo -videoen ved hjælp af deres personlige enheder omkring to uger før deres barns wellness -besøg. Placebo -videoen handler om sunde spisetips til familier med børn. Videoen vil være cirka 4 minutter i længden.
Andet: Tip til sund spisning
En offentligt tilgængelig video om sunde spisetips til familier med børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccineinitiering, 9-12-årige
Tidsramme: En uge efter klinikbesøg
Andelen af ​​børn i alderen 9-12 år, der har indledt HPV-vaccination (første dosis) under deres planlagte klinikbesøg.
En uge efter klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV -vaccineinitiering stratificeret efter alder
Tidsramme: En uge efter klinikbesøg
Andelen af ​​børn i alderen 9-12 år, der har indledt HPV-vaccination (første dosis) ved under deres planlagte klinikbesøg stratificeret efter aldersgruppe (9-10 mod 11-12)
En uge efter klinikbesøg
HPV -vaccineinitiering stratificeret efter sex
Tidsramme: En uge efter klinikbesøg
Andelen af ​​børn i alderen 9-12 år, der har indledt HPV-vaccination (første dosis) under deres planlagte klinikbesøg stratificeret efter køn (mand mod kvinde)
En uge efter klinikbesøg
HPV -vaccineinitiering stratificeret efter race/etnicitet
Tidsramme: En uge efter klinikbesøg
Andelen af ​​børn i alderen 9-12 år, der har indledt HPV-vaccination (første dosis) under deres planlagte klinikbesøg stratificeret efter race/etnicitet (hvid, sort, latinamerikansk, andre)
En uge efter klinikbesøg
HPV -vaccine -kommunikation i klinikker
Tidsramme: En uge efter klinikbesøg
Mål kvalitetsindikatorer for HPV -vaccineanbefaling, herunder brugen af ​​en formodende meddelelse (dvs. at bemærke barnets alder, sige, at barnet skal få vaccinen i dag, ved hjælp af sprog, der antager, at forælderen vil acceptere vaccinen, fokusere på sygdomsforebyggelse) og muligheder For forælderen til at stemme bekymringer eller spørgsmål og modtage svar fra udbyderen.
En uge efter klinikbesøg
Troværdighed
Tidsramme: En uge efter interventionen
Mål tilpasset fra 12 poster med fokus på dækning, plausibilitet, fuldstændighed og konsistens med en 5-punkts skala (5 = er meget enig om 1 = stærkt uenig)
En uge efter interventionen
Karakteridentifikation
Tidsramme: En uge efter interventionen
Mål tilpasset fra 6 poster, der bruger en 5-punkts skala med fokus på lighed (5 = er meget enig til 1 = stærkt uenig)
En uge efter interventionen
Sundhedsopfattelser
Tidsramme: En uge efter interventionen
Mål tilpasset fra 31 genstande med fokus på risikospustibilitet, sværhedsgrad, barrierer, fordele og selveffektivitet, der er klassificeret på en 5-punkts skala (5 = er meget enig om 1 = stærkt uenig)
En uge efter interventionen
Positiv påvirkning
Tidsramme: En uge efter interventionen
Mål tilpasset fra 3 genstande på HOPE ved hjælp af en 5-punkts skala (5 = accepterer meget 1 = stærkt uenig)
En uge efter interventionen
Negativ påvirkning
Tidsramme: En uge efter interventionen
Mål tilpasset fra 9 poster på negativ påvirkning ved hjælp af en 5-punkts skala (5 = er meget enig til 1 = stærkt uenig)
En uge efter interventionen
Acceptabilitet af digitale sundhedsinterventioner
Tidsramme: En uge efter interventionen
Mål tilpasset fra 10 poster for at vurdere acceptabiliteten af ​​digitale sundhedsinterventioner ved hjælp af 5-punkts skala (5 = er meget enig om 1 = stærkt uenig).
En uge efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00025798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger