Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příběhy k zabránění (zastavení) rakovin HPV

20. února 2026 aktualizováno: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

Příběhy k zabránění (zastavení) rakovin HPV: Komunikační zásah ke zvýšení očkování proti HPV mezi různými populacemi.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vyhodnocuje asociaci narativní komunikační intervence na míru očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) mezi 9 až dvanáctiletými. Intervence je krátké video od místních pozůstalých rakoviny vyprávějící své příběhy s diagnózou rakoviny související s HPV a doporučujícím vakcínu proti HPV pro prevenci rakoviny. Účastníky RCT budou rodiče (n = 200) dětí ve věku 9–12 let, kteří nezačaly očkování proti HPV. Účastníci budou randomizováni (1: 1) na náš zásah nebo kontrolu (placebo video) jeden týden před další návštěvou primární péče jejich dítěte. Naším primárním výsledkem je zahájení vakcíny proti HPV (první dávka série vakcíny proti HPV) u dětí ve věku 9–12 let v době návštěvy wellness. Studie také zkoumá účinek vyprávění na teoretické mediátory očkování proti HPV, včetně kognitivního (např. Vnímání rizika) a emocionálních reakcí (např. Naděje, očekávané lítosti).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navzdory dostupnosti vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV), která může v USA zabránit více než 37 300 rakovinami HPV v USA, bylo v roce 2022 aktuální pouze 62,6% dívek a chlapců. Doporučení poskytovatele nízké kvality a časová omezení během návštěv kliniky omezují příležitosti rodičů diskutovat a rozhodovat o očkování HPV. Vzdělávání před návštěvou rodičům by mohlo doplňovat komunikaci poskytovatele na podporu očkování proti HPV. Existuje kritická potřeba identifikovat lepší komunikační strategie pro zvýšení absorpce vakcíny proti HPV, včetně použití narativních zpráv a stávajících digitálních technologií na klinikách a doma (elektronické zdravotní záznamy, portál pacientů, mobilní zařízení). Příběhy, jak zabránit (zastavit) studii rakovin HPV, je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k vyhodnocení asociace narativní komunikační intervence poskytované prostřednictvím digitální a mobilní technologie před návštěvou kliniky na míře zahájení vakcíny HPV. Vzorek 200 rodičů nevakcinovaných dětí ve věku 9-12 bude randomizován, aby obdržel náš zásah nebo kontrolu (placebo video). Účastníci budou přijati z klinik General Pediatric and Family Medicine přidružených k Penn State Health. Zkoumáme také účinek narativní komunikace na teoretické psychologické mediátory HPV iniciace vakcíny a narativní komunikační procesy, konkrétně kognitivní a emoční reakce rodičů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/opatrovník 9-12letého dostávajícího primární péče na klinice Penn State Health Clinic
  • Jejich dítě dosud neobdrželo ani zahájilo vakcínu proti HPV
  • Je schopen číst a porozumět mluvené angličtině nebo španělštině
  • Má platnou e -mailovou adresu a přístup k mobilnímu telefonu, tabulce, stolnímu nebo notebooku, aby se zapojil do intervence

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodič Guardian je mladší 18 let
  • Nelze číst a porozumět mluvené angličtině nebo španělštině
  • Nemá přístup k mobilnímu telefonu, stolu, stolnímu nebo notebooku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Narativní video přeživší rakoviny
Rodiče náhodně přiřazeni k této paži obdrží video zásah pomocí svých osobních zařízení asi dva týdny před návštěvou wellness dítěte. Video bude mít přibližně 4 minuty na délku se třemi částmi: (1) zkušenost s rakovinou, (2) doporučení vakcíny a (3) závěrečná zpráva.
Jiný: Vyprávění o rakovině
Narativní video zásah má tři části: (1) zkušenosti s rakovinou - pozůstalý rakovina vypráví své zkušenosti s rakovinou související s HPV, včetně diagnózy, léčby a toho, jak rakovina ovlivnila jejich osobní život nebo rodinu; (2) Doporučení vakcíny - Pozůstalý rakoviny poskytuje stručné informace o bezpečnosti a účinnosti vakcíny proti HPV a doporučuje, aby rodiče dostali vakcínu proti HPV pro své dítě, aby zabránili rakovině; a (3) závěrečná zpráva - věta „HPV vakcína je prevence rakoviny. Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče vašeho dítěte o získání vakcíny proti HPV během další návštěvy kliniky “se objeví na obrazovce.
Komparátor placeba: Video placebo
Rodiče náhodně přiřazeni k této paži obdrží video s placebem pomocí svých osobních zařízení asi dva týdny před návštěvou wellness dítěte. Video placebo je o tipech zdravého stravování pro rodiny s dětmi. Video bude mít přibližně 4 minuty.
Jiný: Tipy pro zdravé stravování
Veřejně dostupné video o tipech zdravého stravování pro rodiny s dětmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iniciace vakcíny proti HPV, 9-12 let
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
Podíl dětí ve věku 9–12 let, které během své plánované klinické návštěvy zahájily očkování proti HPV (první dávka).
Jeden týden po návštěvě kliniky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iniciace vakcíny proti HPV stratifikované podle věku
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
Podíl dětí ve věku 9–12 let, které zahájily očkování proti HPV (první dávka) během jejich plánované kliniky, stratifikované věkovou skupinou (9-10 vs. 11-12)
Jeden týden po návštěvě kliniky
HPV iniciace vakcíny stratifikovaná podle pohlaví
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
Podíl dětí ve věku 9–12 let, které iniciovaly očkování proti HPV (první dávka) během své plánované klinické návštěvy stratifikované pohlaví (samce vs. žena)
Jeden týden po návštěvě kliniky
Zahájení HPV vakcíny stratifikované rasou/etnicitou
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
Podíl dětí ve věku 9–12 let, které iniciovaly očkování proti HPV (první dávka) během své plánované návštěvy kliniky, stratifikované rasou/etnicitou (bílá, černá, hispánská, jiná)
Jeden týden po návštěvě kliniky
Komunikace vakcíny proti HPV na klinikách
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
Změřte ukazatele kvality doporučení vakcíny proti HPV, včetně použití předpokládaného oznámení (tj. Všimněte si věku dítěte a tvrdí, že dítě by mělo dnes vakcínu získat jazyk, který předpokládá, že rodič přijme vakcínu, zaměřuje se na prevenci nemocí) a příležitosti) a příležitosti Aby rodič hlasoval obavy nebo otázky a obdržel odpovědi od poskytovatele.
Jeden týden po návštěvě kliniky
Věrohodnost
Časové okno: Jeden týden po zásahu
Měření přizpůsobené z 12 položek zaměřených na pokrytí, věrohodnost, úplnost a konzistenci s 5-bodovou stupnicí (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
Jeden týden po zásahu
Identifikace charakteru
Časové okno: Jeden týden po zásahu
Měření přizpůsobené ze 6 položek, které používají 5-bodovou stupnici zaměřenou na podobnost (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
Jeden týden po zásahu
Zdravotní přesvědčení
Časové okno: Jeden týden po zásahu
Opatření přizpůsobené z 31 položek zaměřených na náchylnost k riziku, závažnosti, překážky, výhody a soběstačnost hodnocené na 5-bodové stupnici (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
Jeden týden po zásahu
Pozitivní vliv
Časové okno: Jeden týden po zásahu
Měření přizpůsobené ze 3 položek na naději pomocí 5-bodové stupnice (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
Jeden týden po zásahu
Negativní vliv
Časové okno: Jeden týden po zásahu
Měření přizpůsobené z 9 položek na negativním vlivu pomocí 5-bodové stupnice (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
Jeden týden po zásahu
Přijatelnost digitálních zdravotních intervencí
Časové okno: Jeden týden po zásahu
Měření přizpůsobené z 10 položek za účelem posouzení přijatelnosti digitálních zdravotních intervencí pomocí 5-bodové stupnice (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím).
Jeden týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00025798

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení