Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geschichten, um HPV -Krebserkrankungen zu verhindern (stoppen)

20. Februar 2026 aktualisiert von: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

Geschichten, um HPV -Krebserkrankungen zu verhindern (stoppen): Eine Kommunikationsintervention zur Erhöhung der HPV -Impfung zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) bewertet die Assoziation einer narrativen Kommunikationsintervention zu humanen Papillomavirus-Impfraten (HPV) bei 9- bis 12-Jährigen. Die Intervention ist ein kurzes Video von lokalen Krebsüberlebenden, die ihre Geschichten mit einer HPV-bedingten Krebsdiagnose erzählen und den HPV-Impfstoff zur Krebsprävention empfehlen. RCT-Teilnehmer sind die Eltern (n = 200) von Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren, die keine HPV-Impfung eingeleitet haben. Die Teilnehmer werden eine Woche vor dem nächsten Besuch ihres Kindes randomisiert (1: 1) zu unserer Intervention oder Kontrolle (Placebo -Video). Unser primäres Ergebnis ist die HPV-Impfstoff-Initiation (erste Dosis der HPV-Impfstoffreihe) bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren zum Zeitpunkt des Wellness-Besuchs. Die Studie untersucht auch die Wirkung von Erzählungen auf theoretische Mediatoren der HPV-Impfung, einschließlich der kognitiven (z. B. Risikowahrnehmung) und emotionaler Reaktionen (z. B. Hoffnung, erwartete Bedauern).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Verfügbarkeit des humanen Papillomavirus-Impfstoffs (HPV), der jedes Jahr über 37.300 HPV-bedingte Krebserkrankungen in den USA verhindern kann, waren nur 62,6% der Mädchen und Jungen im Jahr 2022 auf dem neuesten Stand. Empfehlungen und Zeitbeschränkungen von geringer Qualitätsanbieter während der Klinikbesuche beschränken die Möglichkeiten der Eltern, HPV-Impfungsentscheidungen zu diskutieren und zu treffen. Die Bildung vor dem Besuch der Eltern könnte die Kommunikation der Anbieter ergänzen, um die HPV-Impfung zu fördern. Es besteht eine kritische Notwendigkeit, bessere Kommunikationsstrategien zu identifizieren, um die Aufnahme von HPV -Impfstoffen zu erhöhen, einschließlich der Verwendung von narrativen Messaging und vorhandenen digitalen Technologien in Kliniken und zu Hause (elektronische Gesundheitsakten, Patientenportal, Mobilfunkgeräte). Die Geschichten, um (Stop) HPV -Krebsstudie zu verhindern, ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Assoziation einer narrativen Kommunikationsintervention zu bewerten, die durch digitale und mobile Technologie vorgelegt wird, bevor die Klinik -Besuche zu HPV -Impfstoff -Initiationsraten besucht werden. Eine Stichprobe von 200 Eltern von nicht geimpften Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren wird randomisiert, um unsere Intervention oder Kontrolle (Placebo-Video) zu erhalten. Die Teilnehmer werden aus allgemeinen Kliniken für pädiatrische und familienmedizinische Kliniken rekrutiert, die mit der Gesundheit von Penn State verbunden sind. Wir werden auch die Wirkung der narrativen Kommunikation auf theoretische psychologische Mediatoren von HPV-Impfstoff-Initiation und narrativen Kommunikationsprozessen untersuchen, insbesondere die kognitiven und emotionalen Reaktionen der Eltern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil/Erziehungsberechtigter einer 9-12-jährigen, die die Grundversorgung in einer Gesundheitsklinik Penn State erhielt
  • Ihr Kind hat den HPV -Impfstoff zuvor nicht erhalten oder initiiert
  • Kann gesprochenes Englisch oder Spanisch lesen und verstehen
  • Hat eine gültige E -Mail -Adresse und Zugriff auf einen Mobiltelefon, einen Tisch, einen Desktop oder einen Laptop -Computer, um sich an der Intervention zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Eltern der Erziehungsberechtigten sind weniger als 18 Jahre alt
  • Nicht in der Lage, gesprochenes Englisch oder Spanisch zu lesen und zu verstehen
  • Hat keinen Zugriff auf einen Mobiltelefon, einen Tisch, einen Desktop oder einen Laptop

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erzählvideo von Krebsüberlebenden
Eltern, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen sind, erhalten die Videointervention mit ihren persönlichen Geräten etwa zwei Wochen vor dem Wellness -Besuch ihres Kindes. Das Video ist ungefähr 4 Minuten lang mit drei Teilen: (1) Krebserfahrung, (2) Impfstoffempfehlung und (3) Schließnachricht.
Sonstiges: Krebsüberlebende Erzählung
Die narrative Videointervention enthält drei Teile: (1) Krebserfahrung - Der Krebsüberlebende erzählt seine Erfahrungen mit einem HPV -bezogenen Krebs, einschließlich Diagnose, Behandlung und der Art und Weise, wie Krebs ihr persönliches Leben oder ihre Familie beeinflusst; . und (3) Schließnachricht - Der Satz "HPV -Impfstoff ist die Krebsprävention. Sprechen Sie mit dem Gesundheitsdienstleister Ihres Kindes darüber, dass der HPV -Impfstoff während des nächsten Klinikbesuchs "auf dem Bildschirm erscheinen wird.
Placebo-Komparator: Placebo -Video
Eltern, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen sind, erhalten das Placebo -Video mit ihren persönlichen Geräten etwa zwei Wochen vor dem Wellnessbesuch ihres Kindes. Das Placebo -Video handelt von gesunden Ernährungstipps für Familien mit Kindern. Das Video ist ungefähr 4 Minuten lang.
Sonstiges: Tipps für gesunde Ernährung
Ein öffentlich verfügbares Video über gesunde Ernährungstipps für Familien mit Kindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfstoff-Initiierung, 9-12-Jährige
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Der Anteil der Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren, die während ihres geplanten Klinikbesuchs die HPV-Impfung (erste Dosis) eingeleitet haben.
Eine Woche nach dem Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV -Impfstoff -Initiation nach Alter geschichtet
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Der Anteil der Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren, die die HPV-Impfung (erste Dosis) während ihres geplanten Klinikbesuchs nach Altersgruppe initiiert haben (9-10 gegenüber 11-12)
Eine Woche nach dem Klinikbesuch
HPV -Impfstoff -Initiation nach Geschlecht geschichtet
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Der Anteil der Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren, die die HPV-Impfung (erste Dosis) während ihres geplanten Klinikbesuchs nach Geschlecht (männlich gegen weiblich) eingeleitet haben, haben eingeleitet.
Eine Woche nach dem Klinikbesuch
HPV -Impfstoff -Initiation durch Rasse/ethnische Zugehörigkeit geschichtet
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Der Anteil der Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren, die die HPV-Impfung (erste Dosis) während ihres geplanten Klinikbesuchs initiiert haben, schichtlich durch Rasse/ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, hispanisch, andere) geschichtet.
Eine Woche nach dem Klinikbesuch
HPV -Impfstoffkommunikation in Kliniken
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Messen Sie die Qualitätsindikatoren für die Empfehlung von HPV -Impfstoffen, einschließlich der Verwendung einer mutmaßlichen Ankündigung (d. H. In Bezug Damit der Elternteil Bedenken oder Fragen ausspricht und Antworten vom Anbieter erhalten kann.
Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messen Sie aus 12 Elementen, die sich auf die Abdeckung, Plausibilität, Vollständigkeit und Konsistenz mit einer 5-Punkte-Skala konzentrieren (5 = Stimmen Sie 1 = stark zu.
Eine Woche nach dem Eingriff
Charakteridentifikation
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messen Sie angepasst aus 6 Elementen, die eine 5-Punkte-Skala verwenden, die sich auf Ähnlichkeit konzentriert (5 = Stimmen Sie 1 = stark zu.
Eine Woche nach dem Eingriff
Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messung aus 31 Elementen, die sich auf Risikoanfälligkeit, Schweregrad, Hindernisse, Vorteile und Selbstwirksamkeit konzentrieren, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden (5 = stimmen nachdrücklich zu 1 = stimmen nicht zu)
Eine Woche nach dem Eingriff
Positive Auswirkungen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messen Sie anhand einer 5-Punkte-Skala aus 3 Elementen in der Hoffnung (5 = Stimmen Sie 1 = stark zu.
Eine Woche nach dem Eingriff
Negativer Effekt
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messung von 9 Elementen auf negative Auswirkungen unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala (5 = stimmt 1 = stark zu.
Eine Woche nach dem Eingriff
Akzeptanz digitaler Gesundheitsinterventionen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messen Sie von 10 Elementen, um die Akzeptanz digitaler Gesundheitsinterventionen mithilfe der 5-Punkte-Skala zu beurteilen (5 = stimmen Sie mit 1 = stark zu).
Eine Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00025798

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten