이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내시경 초음파 유도 세포 학적 도말의 빠른 염색과 전체 슬라이드 스캐닝 및 인공 지능 진단과 함께 고체 췌장 병변의 미세한 뇌 흡인 : 전향 적, 다기관 연구.

2025년 2월 8일 업데이트: Ruijin Hospital

内镜超声穿刺胰腺实性占位细胞涂片快速染色后全玻片扫描及人工智能诊断 ： 一项前瞻性、多中心研究

이 관찰 연구의 목적은 췌장 고체 병변 천공 세포 병리학을위한 자체 개발 된 전체 슬라이드 스캐닝 및 인공 지능 진단 시스템 (이하 "Zhiying Shunxi"Rose-AI Diagnostic System이라고 함)을 조사하는 것입니다. 췌장 병변 (SPLS). 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

췌장 펑크에서 Diff-Quik 염색 된 번짐의 RGB 이미지를 포착하기 위해 광학 영상 기술을 활용하여 인공 지능 알고리즘의 개발은 견고한 췌장 공간 점유 질환 (예 : 췌장 성 acarcinoma, 췌장 신경 법적 종양 및 비법의 신경 부인 암종 및 비 세공 accarcinoma 및 비정상적인 accarcinoma를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 양성 병변)?

연구원들은 Rose-AI 시스템의 SPLS 진단을 SPLS 자체의 실제 병리학 적 진단과 비교하여 Rose-AI 시스템이 SPLS를 효과적으로 진단 할 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Duowu Zou, MD
          • 전화번호: +8613901617608
          • 이메일: zdw_pi@126.com
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Department of Gastroenterolog, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 질병 치료의 필요성과 일상적인 임상 워크 플로에 따라 얻어졌으며, 췌장 관 선암종, 췌장 신경 내분비 종양 및 비 세형 양성 병변으로 확인되었다.

설명

포함 기준 :

  • 날짜 및 서명 된 사전 동의는 연구 절차를 준수하고 18 세 이상의 전체 연구 피험자 전체에 걸쳐 성 진단 또는 이미징 연구에 기초한 견고한 췌장 공간 공간 병변의 의심에 관계없이 협력하겠다는 약속을 형성합니다 (B-Mode Ultrasound , CT, 또는 MRI)

제외 기준 :

  • 사전 응고/항 혈소판 요법을 중단 할 수 없거나 거부 할 수 없거나 거부하는 응고 장애의 FNA/B 생검 존재에 부적합한 정신 질환 또는 기타 의학적 상태를 가진 임신 또는 임신 또는 수유를 중단 할 수 없습니다 (PLT <50 × 10^3/μL , INR> 1.5) 췌장 낭성 병변 전체 Diff-Quik 스미어 슬라이드의 디지털 병리 이미지에서 8 미만의 관심 분야 (ROI)를 갖는 비 진단 EUS-FNA/B 표본

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
췌장 덕트 선암종
장치: 로즈 -AI 진단 시스템
모든 샘플은 질병 치료의 필요성과 일상적인 임상 워크 플로에 따라 얻어졌다. 각 내시경 센터와 제휴 한 병원의 병리학 부서에 의해 병리학 적 진단이 확인 된 후, 적격 췌장 천자 Diff-Quik 스테인드 스테인 스테인 스테인 스테인 스테인 스테이트는 Shanghai Jiao Tong University의 의과 대학에 제휴 한 Ruijin 병원으로 이송되었습니다. 그곳에서 자체 개발 된 "Zhiying Shunxi"시스템은 해당 전통적인 전통적인 광학 현미경 RGB 이미지를 캡처하는 데 사용되었습니다. 이미징이 완료된 후, 모든 표본을 그들이 시작한 내시경 중심으로 되돌 렸습니다. RGB 이미지를 입력으로 사용하여 인공 지능 알고리즘을 개발하여 고체 췌장 병변의 차별화를 돕기 위해 개발되었습니다.
췌장 신경 내분비 종양
장치: 로즈 -AI 진단 시스템
모든 샘플은 질병 치료의 필요성과 일상적인 임상 워크 플로에 따라 얻어졌다. 각 내시경 센터와 제휴 한 병원의 병리학 부서에 의해 병리학 적 진단이 확인 된 후, 적격 췌장 천자 Diff-Quik 스테인드 스테인 스테인 스테인 스테인 스테인 스테이트는 Shanghai Jiao Tong University의 의과 대학에 제휴 한 Ruijin 병원으로 이송되었습니다. 그곳에서 자체 개발 된 "Zhiying Shunxi"시스템은 해당 전통적인 전통적인 광학 현미경 RGB 이미지를 캡처하는 데 사용되었습니다. 이미징이 완료된 후, 모든 표본을 그들이 시작한 내시경 중심으로 되돌 렸습니다. RGB 이미지를 입력으로 사용하여 인공 지능 알고리즘을 개발하여 고체 췌장 병변의 차별화를 돕기 위해 개발되었습니다.
비-신생성 양성 병변
장치: 로즈 -AI 진단 시스템
모든 샘플은 질병 치료의 필요성과 일상적인 임상 워크 플로에 따라 얻어졌다. 각 내시경 센터와 제휴 한 병원의 병리학 부서에 의해 병리학 적 진단이 확인 된 후, 적격 췌장 천자 Diff-Quik 스테인드 스테인 스테인 스테인 스테인 스테인 스테이트는 Shanghai Jiao Tong University의 의과 대학에 제휴 한 Ruijin 병원으로 이송되었습니다. 그곳에서 자체 개발 된 "Zhiying Shunxi"시스템은 해당 전통적인 전통적인 광학 현미경 RGB 이미지를 캡처하는 데 사용되었습니다. 이미징이 완료된 후, 모든 표본을 그들이 시작한 내시경 중심으로 되돌 렸습니다. RGB 이미지를 입력으로 사용하여 인공 지능 알고리즘을 개발하여 고체 췌장 병변의 차별화를 돕기 위해 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
정확도 = (TP + TN) / (TP + FP + FN + TN)
학습 완료를 통해 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ruijin Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Fudan University
Affiliated Hospital of Jiangnan University
Shanghai 10th People's Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Jiangyin People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RuijinH2024574

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리