확산 된 큰 B 세포 및 여포 림프종을 가진 성인 참가자의 피하 에코 리타 맙을 평가하기위한 실제 연구 (EpcoReal)
2026년 2월 12일 업데이트: AbbVie
EPCOREAL : 2 개의 환자 코호트 (3L+ (D) LBCL 및 3L+ FL)를 포함하는 NHL에서 Epcoritamab에 대한 다국적, 전향 적 관찰 연구.
확산 된 큰 B- 세포 림프종 (DLBCL)은 면역 세포 (감염과 싸우는 백혈구)와 가장 흔한 유형의 비호 지킨 림프종의 공격적이고 희귀 한 암입니다. 여포 림프종 (FL)은 느리게 성장하는 유형의 비호 지킨 림프종입니다. 이 연구의 목적은 고급 DLBCL 및 FL을 가진 성인 참가자에서 피하 에코 리타 맙의 실제 효과를 평가하는 것입니다.
Epcoritamab은 DLBCL 및 FL로 참가자를 치료하기 위해 개발 된 조사 약물입니다. 약 700 명의 참가자가 전 세계 12-20 개국의 약 80 개 사이트에 등록됩니다.
참가자는 지역 국가 레이블에 따라 의사가 처방 한 Epcoritamab을 받게됩니다. 참가자는 최대 3 년 동안 추적됩니다.
이 시험 참가자에게는 추가 부담이 없을 것으로 예상됩니다. 참가자는 일상적인 임상 실습에 따라 병원이나 클리닉에서 공부하는 동안 정기 방문에 참석합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rebekah Taylor
- 전화번호: (847) 937-8000
- 이메일: rebekah.taylor@abbvie.com
연구 장소
-
-
-
Ioannina, 그리스, 45500
- 모병
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, 그리스, 56429
- 모병
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, 그리스, 57010
- 모병
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, 그리스, 54636
- 모병
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, 그리스, 54642
- 모병
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, 그리스, 26335
- 모병
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 10676
- 모병
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, 그리스, 12462
- 모병
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, 그리스, 18537
- 모병
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
- 모병
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, 멕시코, 52787
- 모병
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, 멕시코, 11520
- 모병
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, 벨기에, 2930
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, 벨기에, 7301
- 모병
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
- 모병
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, 벨기에, 7100
- 모병
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100
- 모병
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, 벨기에, 8400
- 모병
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아, 5800
- 모병
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, 불가리아, 1756
- 모병
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, 불가리아, 1407
- 모병
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, 불가리아, 1606
- 모병
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
-
Burgos, 스페인, 09006
- 모병
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, 스페인, 30008
- 모병
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
- 모병
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, 스페인, 47003
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, 스페인, 15006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, 스페인, 29603
- 모병
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모병
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41014
- 모병
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, 스페인, 46940
- 모병
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1227
- 모병
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
- 모병
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
- 모병
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1426
- 모병
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5016
- 모병
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE3 3HD
- 모병
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, 영국, MK6 5LD
- 모병
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LQ
- 모병
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL53 7AN
- 모병
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- 모병
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, 영국, ML6 0JS
- 모병
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- 모병
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8020
- 모병
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, 오스트리아, 8700
- 모병
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- 모병
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- 모병
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, 이탈리아, 10126
- 모병
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00133
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모병
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
- 모병
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모병
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- 모병
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- 모병
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, 포르투갈, 5000-185
- 모병
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +351259300500
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
- 모병
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- 모병
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, 호주, 3144
- 모병
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
확산 큰 B 세포 및 여포 림프종을 위해 Epcoritamab으로 치료받는 성인 참가자
설명
포함 기준 :
- 치료 3L+ 확산 된 대형 B- 세포 림프종 ((D) LBCL) 또는 3L+ 여포 림프종 (FL) 후 치료를 위해 Epcoritamab으로 치료할 예정인 참가자.
- Epcoritamab 으로의 치료는 참여 국가의 승인 된 지역 레이블에 따라 투여해야합니다.
- 참가자를 치료하기로 한 결정은 임상의 가이 연구에 참여하기 위해 참가자에게 접근하기로 한 결정과 독립적으로 내려야합니다.
제외 기준 :
- 참여 국가에서 승인 된 지역 Epcoritamab 라벨의 금기 사항 섹션에 포함 된 모든 조건.
- 동시 중재 적 임상 시험 (비교/ 관찰 연구, PMO 또는 레지스트리 참여 포함)에 참여하여 등록 및 연구 전반에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
Epcoritamab
참가자는 지역 레이블에 따라 의사가 처방 한 Epcoritamab을 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 응답을 달성하는 참가자의 비율 (또는)
기간: 최대 약 3 년
|
Lugano 기준에 의해 결정된 완전한 반응 (CR) 또는 부분 응답 (PR)의 최상의 전반적인 응답을 달성하는 참가자의 백분율로 정의
|
최대 약 3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2031년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P24-903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여포 림프종에 대한 임상 시험
-
NCT04021082빼는AITL | 말초 T세포 림프종(PTCL NOS) | T Follicular Helper(TFH)의 결절성 림프종 | 여포성 T 세포 림프종(FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I,II | MEITL, EATL 유형 II | 비강 림프종