Real-verden undersøgelse til vurdering af subkutan epcoritamab hos voksne deltagere med diffus stor B-celle og follikulært lymfom (EpcoReal)
Epcoreal: En multi-land, potentiel observationsundersøgelse af epcoritamab i NHL, der består af to patientkohorter (3L+ (D) LBCL og 3L+ FL)
Diffus stort B-celle lymfom (DLBCL) er en aggressiv og sjælden kræft af en type immunceller (et hvide blodlegemer, der er ansvarlige for bekæmpelse af infektioner) og den mest almindelige type ikke-Hodgkin-lymfom. Follicular lymfom (FL) er en langsomt voksende type ikke-Hodgkin-lymfom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den virkelige verden effektivitet af subkutan epcoritamab hos voksne deltagere med avanceret DLBCL og FL.
Epcoritamab er et undersøgelsesmedicin, der udvikles til behandling af deltagere med DLBCL og FL. Cirka 700 deltagere vil blive tilmeldt cirka 80 steder i 12-20 lande globalt.
Deltagerne vil modtage epcoritamab som foreskrevet af deres læge i overensstemmelse med det lokale landmærke. Deltagerne vil blive fulgt i op til 3 år.
Der forventes ikke at være nogen yderligere byrde for deltagere i denne retssag. Deltagerne deltager i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller klinik i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rebekah Taylor
- Telefonnummer: (847) 937-8000
- E-mail: rebekah.taylor@abbvie.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1227
- Rekruttering
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Rekruttering
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Rekruttering
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Rekruttering
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Rekruttering
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Rekruttering
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Rekruttering
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
- Rekruttering
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Belgien, 7301
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Rekruttering
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
- Rekruttering
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Rekruttering
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgien, 8400
- Rekruttering
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Rekruttering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulgarien, 1756
- Rekruttering
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekruttering
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1606
- Rekruttering
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- Rekruttering
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Rekruttering
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Rekruttering
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE3 3HD
- Rekruttering
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK6 5LD
- Rekruttering
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
- Rekruttering
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
- Rekruttering
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Rekruttering
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
- Rekruttering
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Rekruttering
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
-
-
-
Ioannina, Grækenland, 45500
- Rekruttering
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Grækenland, 56429
- Rekruttering
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Grækenland, 57010
- Rekruttering
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Rekruttering
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- Rekruttering
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grækenland, 26335
- Rekruttering
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 10676
- Rekruttering
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Grækenland, 12462
- Rekruttering
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Grækenland, 18537
- Rekruttering
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grækenland, 68100
- Rekruttering
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekruttering
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Italien, 90146
- Rekruttering
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10126
- Rekruttering
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00133
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Mexico, 52787
- Rekruttering
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Mexico, 11520
- Rekruttering
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portugal, 5000-185
- Rekruttering
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +351259300500
-
-
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Rekruttering
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Spanien, 30008
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanien, 29603
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41014
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spanien, 46940
- Rekruttering
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8020
- Rekruttering
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Østrig, 8700
- Rekruttering
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere, der er planlagt til at blive behandlet med Epcoritamab til behandling efter to eller flere tidligere terapilinjer 3L+ diffus stort B-celle lymfom ((D) LBCL) eller 3L+ Follicular lymfom (FL).
- Behandling med epcoritamab skal administreres i overensstemmelse med den godkendte lokale etiket i det deltagende land.
- Beslutningen om at behandle deltageren skulle have været truffet af klinikeren før, og uafhængigt af enhver beslutning om at henvende sig til deltageren for at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betingelse inkluderet i kontraindikationer i det godkendte lokale Epcoritamab -etiket i det deltagende land.
- Deltagelse i et samtidig interventionsklinisk forsøg (ikke inklusive ikke-interventions/ observationsundersøgelse, PMOS eller registreringsdatabase-deltagelse) fra tilmelding og gennem hele undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Epcoritamab
Deltagerne vil modtage epcoritamab som foreskrevet af deres læge i henhold til det lokale label.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår det samlede svar (eller)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Defineret som procentdelen af deltagere, der opnår den bedste samlede respons på komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) bestemt ved Lugano -kriterier
|
Op til cirka 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- P24-903
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Follikulært lymfom
-
NCT07197307Ikke rekrutterer endnuHøjgradigt B-celle lymfom (HGBL) | Aggressiv diffus stort B-celle lymfom | Follicular lymfom (FL) Grad 3b
-
NCT01829568Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær Lymfom | Ann Arbor trin III grad 3 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 3 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grad 1 Sammenhængende Follikulær Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 1 Non-Contiguous Follikulær Lymfom
-
NCT01145495AfsluttetAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær Lymfom | Ann Arbor trin III grad 3 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 3 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grad 1 Sammenhængende Follikulær Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 1 Non-Contiguous Follikulær Lymfom
-
NCT04021082Trukket tilbageAITL | Perifert T-celle lymfom (PTCL NOS) | Nodale lymfomer af T Follicular Helper (TFH) | Follikulært T-celle lymfom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I,II | MEITL, EATL Type II | Nasal lymfom
-
NCT02320292AfsluttetAnn Arbor Stage I Grade 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage I Grade 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grad 1 Sammenhængende Follikulær Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 1 Non-Contiguous Follikulær Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 2 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 2 Non-Contiguous Follikulær Lymfom
-
NCT01193842AfsluttetHIV-infektion | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Plasmablastisk lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Primært effusionslymfom | AIDS-relateret primært effusionslymfom | Ann Arbor Stage I diffust stort B-cellet lymfom | Ann Arbor Stage II diffust stort B-cellet lymfom | Ann Arbor Stage III diffust stort B-cellet lymfom | Ann Arbor Stage IV diffust stort B-cellet lymfom
-
NCT06959641RekrutteringMetastatisk differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktært differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8 | Stage IV differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8 | Metastatisk skjoldbruskkirtel follikulært karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtel papillært karcinom | Refraktært skjoldbruskkirtel papillært karcinom | Refraktært skjoldbruskkirtel follikulært karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtel onkocytisk karcinom | Lokalt avanceret differentieret skjoldbruskkirtelkarcinom