Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realskie badanie w celu oceny podskórnej epcoritamabu u dorosłych uczestników z rozproszonym dużym chłoniakiem B i pęcherzykiem (EpcoReal)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

EPCOREAL: Multi-country, prospektywne badanie obserwacyjne Epcoritamab w NHL obejmujące dwie kohorty pacjentów (3L+ (D) LBCL i 3L+ FL)

Rozproszony duży chłoniak z komórek B (DLBCL) jest agresywnym i rzadkim rakiem typu komórek odpornościowych (białe krwinki odpowiedzialne za zwalczanie infekcji) i najczęstszym rodzajem chłoniaka nieziarniczego. Chłoniak pęcherzykowy (FL) jest wolno rosnącym typem chłoniaka nieziarniczego. Celem tego badania jest ocena rzeczywistej skuteczności podskórnej epcoritamabu u dorosłych uczestników z zaawansowanym DLBCL i FL.

Epcoritamab jest badanym lekiem opracowywanym do leczenia uczestników DLBCL i FL. Około 700 uczestników zostanie zapisanych do około 80 miejsc w 12-20 krajach na całym świecie.

Uczestnicy otrzymają Epcoritamab zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z lokalną etykietą kraju. Uczestnicy będą obserwowani przez 3 lata.

Oczekuje się, że nie będzie dodatkowego obciążenia dla uczestników tego procesu. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, 1227
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
      • Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1280
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, 1629
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Austral /ID# 274393
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1426
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekrutacyjny
        • Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Rekrutacyjny
        • Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Rekrutacyjny
        • Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8020
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
      • Leoben, Styria, Austria, 8700
        • Rekrutacyjny
        • Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
        • Rekrutacyjny
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, Belgia, 7301
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Rekrutacyjny
        • Helora /ID# 273726
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Rekrutacyjny
        • Vitaz /Id# 273408
    • West-Vlaanderen
      • Ostend, West-Vlaanderen, Belgia, 8400
        • Rekrutacyjny
        • AZ Oostende /ID# 273714
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Rekrutacyjny
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
      • Sofia, Bułgaria, 1756
        • Rekrutacyjny
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Ioannina /ID# 272739
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • Rekrutacyjny
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Rekrutacyjny
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +30 231 330 3110
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +30 2313312672
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecja, 26335
        • Rekrutacyjny
        • Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +30 2613601130
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 10676
        • Rekrutacyjny
        • Evangelismos Hospital /ID# 272736
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +30 213 2061702
      • Athens, Attica, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Attikon /ID# 272738
      • Piraeus, Attica, Grecja, 18537
        • Rekrutacyjny
        • Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +30 213 2079100
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
      • Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Hiszpania, 29603
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Costa del Sol /ID# 272431
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Hiszpania, 46940
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Manises /ID# 272046
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center. /ID# 271614
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute /ID# 271504
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrutacyjny
        • The Moncton Hospital /ID# 277230
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrutacyjny
        • Health Sciences North /ID# 274738
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • Kingston General Hospital /ID# 272061
      • Huixquilucan de Degollado, Meksyk, 52787
        • Rekrutacyjny
        • Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
      • Mexico City, Meksyk, 11520
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Rekrutacyjny
        • Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
      • Vila Real, Portugalia, 5000-185
        • Rekrutacyjny
        • Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +351259300500
      • Bari, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale La Maddalena /ID# 274411
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie /ID# 272745
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE3 3HD
        • Rekrutacyjny
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
        • Rekrutacyjny
        • Milton Keynes Hospital /ID# 272817
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LQ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
        • Rekrutacyjny
        • Cheltenham General Hospital /ID# 272746
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Rekrutacyjny
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
    • North Lanarkshire
      • Airdrie, North Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, ML6 0JS
        • Rekrutacyjny
        • NHS Lanarkshire /ID# 276471
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham City Hospital /ID# 272753

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy, którzy są leczeni epcoritamabem dla rozproszonego dużego komórek B i chłoniaka pęcherzyków

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają być leczeni epcoritamabem do leczenia po dwóch lub więcej wcześniejszych liniach terapii 3L+ rozproszonego dużego chłoniaka z komórek B ((D) LBCL) lub 3L+ chłoniaka pęcherzykowego (FL).
  • Leczenie epcoritamabem należy podawać zgodnie z zatwierdzoną lokalną etykietą w kraju uczestniczącym.
  • Decyzja o leczeniu uczestnika powinna zostać podjęta przez klinicystę przed i niezależnie od jakiejkolwiek decyzji o podejściu do uczestnika o udział w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie warunki zawarte w sekcji przeciwwskazań zatwierdzonej lokalnej etykiety Epcoritamab w kraju uczestniczącym.
  • Udział w równoczesnym badaniu klinicznym (nie włączając nieinterwencjonalnego/ obserwacyjnego badania, PMO lub Rejestr) z rejestracji i podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Epcoritamab
Uczestnicy otrzymają Epcoritamab zgodnie z zaleceniami lekarza według lokalnej etykiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników osiągających ogólną odpowiedź (OR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy osiągają najlepszą ogólną odpowiedź pełnej odpowiedzi (CR) lub częściową odpowiedź (PR) określone w kryteriach Lugano
Do około 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P24-903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak grudkowy

Wyszukaj podobne próby