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Reale Studie zur Beurteilung des subkutanen Epcoritamab bei erwachsenen Teilnehmern mit diffusem großem B-Zell und follikulärem Lymphom (EpcoReal)

12. Februar 2026 aktualisiert von: AbbVie

Epcoreal: Eine prospektive Beobachtungsstudie mit mehreren Ländern in NHL, die zwei Patientenkohorten umfasst (3L+ (D) LBCL und 3L+ FL)

Das diffuse große B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist ein aggressiver und seltener Krebs einer Art von Immunzellen (einer für die Bekämpfung von Infektionen verantwortlichen weißen Blutkörperchen) und der häufigsten Art von Nicht-Hodgkin-Lymphom. Follikuläres Lymphom (FL) ist ein langsam wachsender Typ von Nicht-Hodgkin-Lymphom. Ziel dieser Studie ist es, die reale Wirksamkeit von subkutanem Epcoritamab bei erwachsenen Teilnehmern mit fortgeschrittenem DLBCL und FL zu bewerten.

Epcoritamab ist ein Untersuchungsmedikament, das für die Behandlung von Teilnehmern mit DLBCL und FL entwickelt wird. Ungefähr 700 Teilnehmer werden in rund 80 Standorten in 12 bis 20 Ländern weltweit eingeschrieben.

Die Teilnehmer erhalten Epcoritamab, wie sie von ihrem Arzt gemäß dem örtlichen Länderetikett vorgeschrieben ist. Die Teilnehmer werden bis zu 3 Jahre lang verfolgt.

Es wird erwartet, dass die Teilnehmer an diesem Versuch keine zusätzliche Belastung geben. Die Teilnehmer werden während der Studie in einem Krankenhaus oder einer Klinik gemäß ihrer routinemäßigen klinischen Praxis regelmäßig besucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, 1227
        • Rekrutierung
        • Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
      • Buenos Aires, Argentinien, 1181
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Rekrutierung
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, 1629
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral /ID# 274393
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1426
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinien, 5016
        • Rekrutierung
        • Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Rekrutierung
        • Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekrutierung
        • Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Rekrutierung
        • Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • Rekrutierung
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, Belgien, 7301
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rekrutierung
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • Helora /ID# 273726
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Rekrutierung
        • Vitaz /Id# 273408
    • West-Vlaanderen
      • Ostend, West-Vlaanderen, Belgien, 8400
        • Rekrutierung
        • AZ Oostende /ID# 273714
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Rekrutierung
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Ioannina /ID# 272739
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • Rekrutierung
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Rekrutierung
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 231 330 3110
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 2313312672
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griechenland, 26335
        • Rekrutierung
        • Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 2613601130
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 10676
        • Rekrutierung
        • Evangelismos Hospital /ID# 272736
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 213 2061702
      • Athens, Attica, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital Attikon /ID# 272738
      • Piraeus, Attica, Griechenland, 18537
        • Rekrutierung
        • Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 213 2079100
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griechenland, 68100
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center. /ID# 271614
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
      • Palermo, Italien, 90146
        • Rekrutierung
        • Ospedale La Maddalena /ID# 274411
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute /ID# 271504
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrutierung
        • The Moncton Hospital /ID# 277230
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutierung
        • Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrutierung
        • Health Sciences North /ID# 274738
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutierung
        • Kingston General Hospital /ID# 272061
      • Huixquilucan de Degollado, Mexiko, 52787
        • Rekrutierung
        • Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
      • Mexico City, Mexiko, 11520
        • Rekrutierung
        • Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
      • Vila Real, Portugal, 5000-185
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +351259300500
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Rekrutierung
        • Hospital Costa del Sol /ID# 272431
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Rekrutierung
        • Hospital de Manises /ID# 272046
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie /ID# 272745
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE3 3HD
        • Rekrutierung
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, MK6 5LD
        • Rekrutierung
        • Milton Keynes Hospital /ID# 272817
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LQ
        • Rekrutierung
        • Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
        • Rekrutierung
        • Cheltenham General Hospital /ID# 272746
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Rekrutierung
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
    • North Lanarkshire
      • Airdrie, North Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, ML6 0JS
        • Rekrutierung
        • NHS Lanarkshire /ID# 276471
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Rekrutierung
        • Nottingham City Hospital /ID# 272753
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8020
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
      • Leoben, Styria, Österreich, 8700
        • Rekrutierung
        • Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer, die mit Epcoritamab für diffuse große B-Zell- und Follikel-Lymphom behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nach zwei oder mehr früheren Therapielinien 3L+ mit Epcoritamab zur Behandlung behandelt werden sollen, diffundieren großes B-Zell-Lymphom ((D) LBCL) oder 3L+ Follikularlymphom (FL).
  • Die Behandlung mit Epcoritamab sollte gemäß dem zugelassenen lokalen Etikett im teilnehmenden Land verabreicht werden.
  • Die Entscheidung zur Behandlung des Teilnehmers hätte vom Kliniker zuvor und unabhängig von jeglicher Entscheidung getroffen werden müssen, sich an den Teilnehmer zu wenden, um an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Bedingung, die im Abschnitt Kontraindikationen des zugelassenen lokalen Epcoritamab -Labels im teilnehmenden Land enthalten ist.
  • Teilnahme an einer gleichzeitigen interventionellen klinischen Studie (ohne nicht interventionelle/ beobachtende Studie, PMOS oder Teilnahme in der Registrierung) von der Registrierung und in der gesamten Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Epcoritamab
Die Teilnehmer erhalten Epcoritamab, wie sie von ihrem Arzt gemäß dem örtlichen Etikett vorgeschrieben ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Gesamtreaktion erreichen (OR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
Definiert als Prozentsatz der Teilnehmer, die die beste Gesamtreaktion der vollständigen Reaktion (CR) oder teilweise Antwort (PR) erhalten, bestimmt durch Lugano -Kriterien
Bis zu ungefähr 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P24-903

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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